Ingredientes ativos: Magnésio (sais de magnésio)
Briovitase 450 mg + 450 mg pó para suspensão oral
Por que o Briovitase é usado? Para que serve?
A briovitase é um suplemento de sal mineral.
A briovitase é indicada em todos os estados de deficiência de potássio e magnésio, que geralmente se manifestam como sensação de cansaço, fraqueza muscular e cãibras. Essas deficiências podem ser causadas por sudorese excessiva, atividade física intensa, diarréia abundante e vômitos.
Contra-indicações Quando Briovitase não deve ser usado
Não tome Briovitase
- se tem alergia a aspartato de magnésio tetra-hidratado, aspartato de potássio hemihidratado ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6).
- em caso de desidratação aguda.
- se tem miotonia congénita (uma doença hereditária que prejudica o relaxamento muscular).
- em doses elevadas se sofrer de insuficiência renal ou adrenal grave
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Briovitase
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Briovitase se tiver problemas cardíacos ou insuficiência renal.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
BRIOVITASE pode ser usado durante a gravidez e a amamentação.
Briovitase contém sacarose e fenilalanina
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém fenilalanina. Pode ser perigoso para indivíduos com fenilcetonúria.
Dose, método e tempo de administração. Como usar a Briovitase: Posologia
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é "
Adultos: 2 saquetas de pó para suspensão oral por dia.
Atenção: não exceda as doses indicadas sem orientação médica.
Duração do tratamento
Demora cerca de 4 dias de terapia antes que uma melhora clínica subjetiva possa ser notada. Recomenda-se a continuação da administração de BRIOVITASE por pelo menos 2 semanas.
Consulte o seu médico se o distúrbio ocorrer repetidamente ou se você tiver notado alguma alteração recente em suas características.
Método de administração
Dissolva o conteúdo da saqueta em um copo de água.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado muito Briovitase
A ingestão de Briovitase, mesmo muito maior do que o recomendado, não deve induzir distúrbios graves.
Em caso de ingestão acidental / ingestão de uma dose excessiva de Briovitase, avise o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Briovitase
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Estes efeitos colaterais são geralmente transitórios, no entanto, se você tiver algum dos seguintes sintomas, deve entrar em contato com o seu médico ou farmacêutico:
- desconforto abdominal
- náusea
- Ele vomitou
- diarréia
Esses sintomas podem desaparecer com a administração do produto na dose certa após as refeições.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Prazo "> Outras informações
O que Briovitase contém
- Os ingredientes ativos são aspartato de magnésio tetra-hidratado e aspartato de potássio hemihidratado. Uma saqueta de pó contém 450 mg de aspartato de magnésio tetra-hidratado e 450 mg de aspartato de potássio hemihidratado.
- Os outros componentes são ácido cítrico, pectina, sabor de laranja, sabor de tangerina, sabor de toranja, aspartame, ciclamato de sódio, sacarose.
Qual o aspecto de Briovitase e conteúdo da embalagem
A briovitase apresenta-se na forma de pó para suspensão oral.
O conteúdo da embalagem é de 10, 14 ou 20 saquetas de dose única.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
BRIOVITASE 450 MG + 450 MG PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
Um sachê contém:
Aspartato de magnésio tetra-hidratado 450 mg
Aspartato de potássio hemihidratado 450 mg
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Pó para suspensão oral.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
A BRIOVITASE está indicada em todos os estados de deficiência de potássio e magnésio, que geralmente se manifestam com sensação de cansaço, fraqueza muscular e cãibras. Essas deficiências podem ser causadas por sudorese excessiva, atividade física intensa, diarréia abundante e vômitos.
04.2 Posologia e método de administração -
A dose para adultos é de 2 saquetas de pó para suspensão oral por dia. Demora cerca de 4 dias de terapia antes que uma melhora clínica subjetiva possa ser notada. Recomenda-se a continuação da administração de BRIOVITASE por pelo menos duas semanas.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes.
A administração de altas doses de aspartato de potássio e magnésio é contra-indicada na presença de insuficiência renal ou adrenal grave. Estados de desidratação aguda. Myotonia congenita.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
É necessário cuidado no tratamento de pacientes cardiopatas com insuficiência renal.
O produto contém sacarose e quando tomado de acordo com a dosagem recomendada cada dose fornece 3,4 g de sacarose.
Não é adequado em casos de intolerância hereditária à frutose, síndrome de má absorção de glicose e galactose e deficiência de sacarase e isomaltase.
O produto contém uma fonte de fenilalanina.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Não há interações medicamentosas conhecidas após a administração concomitante de outros medicamentos.
04.6 Gravidez e amamentação -
Não existem limitações particulares.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
O produto não interfere com a capacidade de dirigir ou usar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Desconforto abdominal, náuseas, vômitos e diarreia foram relatados ocasionalmente.
Esses sintomas podem desaparecer com a administração do produto na dose certa após as refeições.
04.9 Overdose -
A ingestão de quantidades de BRIOVITASE, mesmo muito superiores às recomendadas, não deve induzir problemas graves; pode ocorrer diarreia, náuseas, vómitos, por vezes hemorragia gastrointestinal. Em caso de sobredosagem ainda será necessário induzir o vómito, por isso consulte um médico para avaliar a oportunidade de realizar uma lavagem gástrica.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
Como dedutível de sua composição, BRIOVITASE exerce uma ação clara reabastecendo as reservas orgânicas de potássio e magnésio. O ácido aspártico tem se mostrado um dos melhores "transportadores" de íons como potássio e magnésio e também parece exercer, com mecanismo semelhante ao do ácido glutâmico, uma ação excitatória ao nível das junções neuromusculares.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
Após a administração oral de BRIOVITASE, ela é rapidamente absorvida no trato gastrointestinal superior. No organismo, o potássio e o magnésio participam ativamente das trocas iônicas intra / extracelulares, distribuindo-se principalmente nos espaços intracelulares. O ácido aspártico participa de alguns ciclos metabólicos incluindo o da ornitina e, portanto, da ureia, bem como, por meio do "fumárico ácido, ao do ácido cítrico. A eliminação de potássio e magnésio ocorre principalmente pelos rins.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
BRIOVITASE consiste numa "associação de sais de potássio e magnésio do ácido aspártico. Tanto o ácido aspártico, um aminoácido conhecido, quanto o potássio e o magnésio são elementos comumente representados na dieta normal de cada indivíduo.A origem natural dos componentes da BRIOVITASE explica a ausência de efeitos tóxicos e teratogênicos do produto.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Um sachê contém:
Ácido Cítrico; pectina; sabor de laranja; aroma de tangerina; sabor de toranja; aspartame; ciclamato de sódio; sacarose.
06.2 Incompatibilidade "-
Até o momento, nenhuma incompatibilidade é conhecida.
06.3 Período de validade "-
3 anos.
A data de validade refere-se ao produto intacto, armazenado corretamente.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Nenhum em particular, exceto aqueles comuns a todas as drogas.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Saquetas de papel acoplado / alumínio / polietileno contendo cada uma 5 g de pó.
Embalagens de 10, 14 ou 20 saquetas.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Dissolva o conteúdo de uma saqueta em um copo de água.
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
10 saquetas - AIC: 034535017
14 saquetas - AIC: 034535029
20 saquetas - AIC: 034535031
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
Julho de 2001 / Renovação: novembro de 2011
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
Fevereiro de 2012
