Ingredientes ativos: triancinolona, clortetraciclina
Pomada AUREOCORT®
Indicações Por que é usado o Aureocort? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Antibiótico - antiinflamatório para uso dermatológico.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
A pomada AUREOCORT para uso tópico é indicada para: dermatite sensível a corticosteróides para uso tópico acompanhada de superinfecção bacteriana sensível à clortetraciclina e dermatite bacteriana de germes sensíveis à clortetraciclina acompanhada de reação inflamatória evidente.
Contra-indicações Quando Aureocort não deve ser usado
Hipersensibilidade conhecida a tetraciclinas ou corticosteróides; tuberculose cutânea, herpes, catapora, doenças fúngicas e virais da pele a tratar. Acne rosácea. Úlceras de pele.
Não use com a técnica de curativo oclusivo.
O produto não é para uso oftálmico.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Aureocort
Cortisonas aplicadas localmente podem reduzir a resistência da pele a bactérias, vírus e fungos e mascarar uma reação de hipersensibilidade à clortetraciclina. Se o tratamento concomitante com antibióticos for inadequado, devido ao efeito antiinflamatório dos esteroides.Se as condições não responderem pronta e eficazmente ao tratamento combinado, este terá de ser suspenso e a infecção tratada adequadamente com outras medidas.
Em mulheres grávidas e na primeira infância, administrar apenas em caso de real necessidade e sob supervisão médica direta.
O uso prolongado ou repetido do produto pode dar origem a fenômenos de sensibilização ou ao desenvolvimento de infecções bacterianas ou fúngicas não sensíveis à clortetraciclina.
Nesse caso, o tratamento deve ser interrompido e o médico assistente consultado. Em crianças, dobras cutâneas e fraldas podem funcionar como um curativo oclusivo.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem alterar o efeito do Aureocort
Caso o doente apresente outras doenças ou esteja a tomar outros medicamentos, pode pedir ao seu médico as informações necessárias.
Avisos É importante saber que:
O uso excessivo do produto, como no caso de tratamento de grandes áreas ou para terapias prolongadas além do limite, pode causar fenômenos gerais de absorção sistêmica (síndrome de Cushing, inibição do eixo pituitário-adrenal), especialmente em indivíduos com insuficiência renal.
Este medicamento pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇASDose, Método e Tempo de Administração Como usar Aureocort: Posologia
A pomada AUREOCORT para uso tópico deve ser aplicada 2 ou 3 vezes ao dia na área afetada, diretamente ou espalhada com gaze estéril por no máximo uma semana consecutiva.
Superdosagem O que fazer se você tiver tomado Aureocort em demasia
MÉTODO DE INTERVENÇÃO EM CASO DE DOSES EXCESSIVAS
Em caso de sobredosagem acidental, é aconselhável lavar a peça com água e sabão e consultar o seu médico.
CONDUTA A SEGUIR EM CASO DE OMISSÃO DE DOSES
Caso o paciente esqueça de aplicar a pomada no horário programado, ele pode aplicá-la o mais rápido possível
POSSÍVEL RISCO DE SÍNDROME DE RETIRADA
Nenhum descrito.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Aureocort
Sinais locais de hipersensibilidade, como hiperemia, edema, coceira e descamação; para tratamentos prolongados além do limite é possível o aparecimento de atrofia da pele, hipertricose, erupções acneiformes, fragilidade capilar, púrpura.
Os fenômenos de excesso de corticosteroides são representados por astenia, adinamia, hipertensão arterial, distúrbios do ritmo cardíaco, hipocalemia, alcalose metabólica
O PACIENTE DEVE RELATAR QUALQUER EFEITO INDESEJÁVEL NÃO DESCRITO NESTE FOLHETO INFORMATIVO AO SEU MÉDICO.
Expiração e retenção
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem
COMPOSIÇÃO
100 g de pomada contêm:
Princípio ativo: cloridrato de clortetraciclina g 3,0, acetonido de triancinolona g 0,1.
Excipientes: Lanolina anidra, vaselina branca.
FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO POR PESO
Pomada para uso dermatológico, tubo de 30 g.
Conteúdo por peso: ver parágrafo “Composição”.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
AUREOCORT
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g de pomada contêm:
Ingredientes ativos: Cloridrato de clortetraciclina g 3,00 -Triamcinolona acetonido (9 o-fluoro-11B, 21 dihidroxi-16 o, 17 oisopripilidioxi - pregna - 1,4 dieno - 3,20 diona) g 0,10
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Pomada.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
A pomada AUREOCORT para uso tópico permite explorar a ação antiinflamatória do acetonido de triancinolona e a ação antibiótica da clortetraciclina.
Isso torna possível o uso em: dermatites sensíveis aos corticosteróides de uso tópico acompanhadas de superinfecção bacteriana sensível à clortetraciclina, dermatites bacterianas causadas por germes sensíveis à clortetraciclina acompanhadas de reações inflamatórias evidentes.
04.2 Posologia e método de administração
O AUREOCORT Pomada de uso tópico deve ser aplicado duas a três vezes ao dia na área afetada, diretamente ou espalhado sobre gaze estéril.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade conhecida aos componentes; tuberculose cutânea, herpes, catapora e outras doenças cutâneas fúngicas e virais a serem tratadas.
Acne rosácea.
Úlceras de pele.
Não use com a técnica de curativo oclusivo.
O produto não é para uso oftálmico.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Cortisonas aplicadas localmente podem reduzir a resistência da pele a bactérias, vírus e fungos e mascarar uma reação de hipersensibilidade à clortetraciclina.
Se o tratamento antibiótico concomitante for inadequado, devido ao efeito antiinflamatório dos esteroides, apenas uma aparente melhora do quadro clínico pode ocorrer. Portanto, se as condições não responderem pronta e eficazmente ao tratamento combinado, este deve ser suspenso e o infecção tratada adequadamente com outras medidas. No entanto, é necessário não exceder uma semana de terapia, passando então para o componente considerado necessário. O uso excessivo do produto, como no caso de tratamento de grandes áreas ou para terapias prolongadas além do limite, pode causar fenômenos gerais de absorção sistêmica (síndrome de Cushing, inibição do eixo pituitário-adrenal), especialmente em indivíduos com insuficiência renal. Em crianças, dobras cutâneas e fraldas podem funcionar como um curativo oclusivo. O uso prolongado ou repetido do produto pode dar origem a fenômenos de sensibilização ou ao desenvolvimento de infecções bacterianas ou fúngicas que não são sensíveis à clortetraciclina. Se isso ocorrer, o tratamento deve ser interrompido e o médico assistente consultado.
Em mulheres grávidas e na primeira infância administrar apenas em caso de real necessidade e sob supervisão médica direta.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não existem interações medicamentosas conhecidas com outros medicamentos.
04.6 Gravidez e lactação
Em mulheres grávidas, o produto deve ser administrado apenas em casos de real necessidade, sob supervisão direta do médico.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
O AUREOCORT não interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Sinais locais de hipersensibilidade, como hiperemia, edema, coceira e descamação; para tratamentos prolongados além do limite é possível o aparecimento de atrofia da pele, hipertricose, erupções acneiformes, fragilidade capilar, púrpura.
Os fenômenos de excesso de corticosteroides são representados por astenia, adinamia, hipertensão arterial, distúrbios do ritmo cardíaco, hipocalemia, alcalose metabólica.
04.9 Overdose
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
AUREOCORT é uma combinação que consiste em um corticosteroide, acetonido de triancinolona, e um antibiótico de amplo espectro, cloridrato de clortetraciclina.
O acetonido de triancinolona é um corticosteróide com uma afinidade singular pela pele, dadas as suas particularidades físico-químicas que potenciam a sua penetração e actividade.
Portanto, devido ao seu alto poder antiinflamatório e antipruginoso, o acetonido de triancinolona exerce uma ação particularmente eficaz nas mais variadas condições de pele.
O cloridrato de clortetraciclina (AUREOMYCIN) também possui amplo espectro de ação para uso tópico, sendo eficaz em microrganismos gram-positivos (estreptococos, estafilococos, diplococos) e gram-negativos (grupo coliaerogenes).
Além da sua eficácia, este antibiótico é particularmente adequado para uso tópico devido à sua estabilidade e por ser bem tolerado.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas
Em estudos farmacológicos, AUREOCORT demonstrou ser eficaz na redução do edema inflamatório da pata do rato e da reação inflamatória cutânea induzida experimentalmente em humanos.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
A aplicação tópica de AUREOCORT em ratos não produz efeitos colaterais sistêmicos.
Em ratos e coelhos, a administração de AUREOCORT atenua os efeitos irritantes induzidos pela aplicação repetida de formalina.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Lanolina anidra, vaselina branca.
06.2 Incompatibilidade
Nenhum.
06.3 Período de validade
Prazo de validade: 3 anos.
O prazo de validade indicado refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Nenhum.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Tubo de 30 g.
06.6 Instruções de uso e manuseio
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - Vale Salimbene (PV)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
A.I.C. 020867026
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Junho de 1967 / junho de 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Junho de 2010