Ingredientes ativos: Retinol (acetato de retinol)
VIT A N "25.000UI / 100 g pomada oftálmica" tubo de 5 g
Indicações Por que o Vit A N é usado? Para que serve?
Grupo farmacoterapêutico: epitelial eutrófico. Antixeroftálmico.
Indicações
Blefarite, ceratoconjuntivite linfática, xeroftalmia, ceratite, úlceras da córnea.
Contra-indicações Quando Vit A N não deve ser usado
Hipersensibilidade a qualquer componente da preparação.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Vit A N
Nenhum
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito da Vit A N
Nenhum
Avisos É importante saber que:
Manter este medicamento fora do alcance das crianças
Dose, método e tempo de administração Como usar Vit A N: dosagem
2-3 aplicações por dia no saco conjuntival, a menos que seja prescrito de outra forma.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Vit A N
Em alguns casos, uma sensação leve e transitória de queimação ocular pode ser sentida.
Expiração e retenção
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O doente é convidado a informar o médico ou farmacêutico de quaisquer efeitos indesejáveis não descritos neste folheto informativo.
Embalagem: tubo de 5 g.
Composição
100 g contêm: Retinol (como acetato) 25.000 I.U.
Excipientes: p.Hidroxibenzoato de metilo; p. Hidroxibenzoato de propilo; Parafina líquida; Vaselina branca
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
VITAN
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g contêm: Retinol (como acetato) 25.000 I.U.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Tubo de "25.000UI / 100 g pomada oftálmica" de 5 g
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Blefarite. Ceratoconjuntivite linfática. Xeroftalmia. Ceratite. Úlceras da córnea.
04.2 Posologia e método de administração
2-3 aplicações por dia no saco conjuntival, a menos que seja prescrito de outra forma.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade individual conhecida a qualquer componente do produto.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Nenhum.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Nenhum.
04.6 Gravidez e lactação
Não existem contra-indicações conhecidas.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Nenhum efeito é descrito.
04.8 Efeitos indesejáveis
Em alguns casos, uma sensação leve e transitória de queimação ocular pode ser sentida.
04.9 Overdose
Nenhuma reação de sobredosagem foi relatada.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
A vitamina A é necessária para o crescimento e diferenciação normal das células epiteliais. Sua deficiência leva à diminuição do número de células e à queratinização de todos os epitélios, inclusive os da córnea. Em particular neste último distrito, ao lado do olho seco típico (xeroftalmia), a falta de vitamina A pode causar alterações graves no parênquima corneano, como ceratomalácia e úlceras corneanas.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas
O retinol administrado topicamente no olho do coelho é metabolizado em ácido retinóico, uma parte ativa da molécula de vitamina A.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
A toxicidade da vitamina A é muito baixa ou praticamente nenhuma. No homem, os primeiros sinais de toxicidade, após a administração oral ou parenteral aguda, são observados para doses 10.000 vezes maiores (15 g) do que aquelas que constituem a necessidade diária normal (5.000 UI). Sinais de toxicidade para doses 1.000 vezes superiores (5.000.000 UI) ) do que o necessário diariamente em condições fisiológicas. Nenhum fenômeno tóxico foi descrito em farmacologia animal ou clínica após administração local prolongada de vitamina A
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
p.Hidroxibenzoato de metilo; p. Hidroxibenzoato de propilo; Parafina líquida; Vaselina branca
06.2 Incompatibilidade
As incompatibilidades com outros medicamentos são desconhecidas.
06.3 Período de validade
3 anos em embalagem intacta.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Nenhum.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Tubo de alumínio pintado de 5 g.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Nenhum.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
FARMIGEA ITALIA S.r.l., Centro Direzionale Milano Fiori Strada 4 SNC - 20090 Assago (MI)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
A.I.C. n. 009896010
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
08.04.1955 /01.06.10
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Deliberação AIFA de 09 de abril de 2014
