Lamivudina / Zidovudina Teva

O que é Lamivudina / Zidovudina Teva?

O Lamivudina / Zidovudina Teva é um medicamento que contém duas substâncias ativas: lamivudina (150 mg) e zidovudina (300 mg). Está disponível em comprimidos brancos em forma de cápsula.
Lamivudina / Zidovudina Teva é um “medicamento genérico”. Isto significa que Lamivudina / Zidovudina Teva é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Combivir.

Para que é utilizado o Lamivudina / Zidovudina Teva?

Lamivudina / Zidovudina Teva é usado em combinação com pelo menos um outro medicamento antiviral para tratar pacientes infectados com o vírus da imunodeficiência humana (HIV), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como é usado o Lamivudina / Zidovudina Teva?

A terapêutica com Lamivudina / Zidovudina Teva deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infecção VIH.A dose recomendada de Lamivudina / Zidovudina Teva para doentes com idade superior a 12 anos e peso mínimo de 30 kg é de um comprimido duas vezes por dia. 12 anos de idade) pesando 14 a 30 kg, o número de comprimidos e meios comprimidos a tomar depende do seu peso. Crianças com peso inferior a 14 kg devem usar soluções orais separadas contendo lamivudina e zidovudina. Crianças a tomar Lamivudina / Zidovudina Teva devem ser monitorizadas de perto para quaisquer efeitos colaterais.
Recomenda-se engolir os comprimidos sem esmagá-los. Os pacientes que não conseguem fazer isso podem esmagar os comprimidos e adicioná-los a uma pequena quantidade de comida ou bebida imediatamente antes de ingeri-los. No caso de doentes que tenham de parar de tomar lamivudina ou zidovudina ou que tenham que variar as suas doses devido a problemas renais, hepáticos ou sanguíneos, os medicamentos contendo lamivudina ou zidovudina devem ser usados ​​separadamente.
Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.

Como funciona a Lamivudina / Zidovudina Teva?

Ambas as substâncias ativas do Lamivudina / Zidovudina Teva são inibidores da transcriptase reversa dos nucleósidos (NRTIs). Eles exercem ação semelhante, bloqueando a atividade da transcriptase reversa, enzima produzida pelo HIV que permite infectar as células e se reproduzir. Lamivudina / Zidovudina Teva, tomado em associação com pelo menos um outro medicamento antivírico, reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém-no a níveis baixos. Lamivudina / Zidovudina Teva não cura a infecção por HIV ou AIDS, mas pode retardar os danos ao sistema imunológico e o aparecimento de infecções e doenças associadas à AIDS.
Ambas as substâncias ativas estão disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos: a lamivudina foi autorizada como Epivir desde 1996 e a zidovudina está disponível na UE desde meados da década de 1980.

Como foi estudado o Lamivudina / Zidovudina Teva?

Uma vez que Lamivudina / Zidovudina Teva é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a evidências concebidas para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência, o Combivir. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.

Quais são os riscos e benefícios associados ao Lamivudine / Zidovudine Teva?

Uma vez que o Lamivudina / Zidovudina Teva é um medicamento genérico, presume-se que os benefícios e riscos são iguais aos do medicamento de referência.

Por que foi aprovado o Lamivudine / Zidovudine Teva?

O CHMP (Comité dos Medicamentos para Uso Humano) concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Lamivudina / Zidovudina Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Combivir. Portanto, o CHMP considerou que, como no caso de Os benefícios do Combivir superam os riscos identificados.O Comité recomendou que fosse concedida a Autorização de Introdução no Mercado para Lamivudina / Zidovudina Teva.

Mais informações sobre Lamivudina / Zidovudina Teva

Em 28 de fevereiro de 2011, a Comissão Europeia lançou a Teva Pharma B.V. uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Lamivudina / Zidovudina Teva, válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" é válida por cinco anos, após o qual pode ser renovada.
Última atualização deste resumo: 12/2010.

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