Ingredientes ativos: tiocolquicosídeo
Contraturas de Myotens e dor 0,25% espuma na pele
Por que a contratura e a dor de Miotens são usadas? Para que serve?
O QUE É"
Contratura e dor de Miotens A espuma cutânea 0,25% é um relaxante muscular para uso cutâneo.
POR QUE É USADO
Contraturas e dores de Myotens 0,25% de espuma cutânea é usada para o tratamento de lombo-ciática (dor nas costas), neuralgia cervicobraquial (dor e contratura que afetam o pescoço, ombro e membros superiores), rigidez teimosa do pescoço, síndromes de dor pós-traumática e pós-traumática operativo
Contra-indicações Quando Miotens não deve ser usado Contratura e Dor
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
O produto não deve ser administrado a pacientes com paralisia flácida ou hipotonia muscular.
Não administrar durante a gravidez ou suspeita de gravidez e durante a lactação: (ver O que fazer durante a gravidez e a lactação).
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Contratura de Miotens e Dor
A dosagem deve ser adequadamente reduzida em caso de efeitos colaterais.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito da Contratura de Miotens e da Dor
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, mesmo sem receita.
No momento, nenhuma interação com outras drogas surgiu.
Avisos É importante saber que:
O uso, principalmente se prolongado, de produtos de uso tópico pode dar origem a fenômenos de sensibilização. Se ocorrerem, é necessário interromper o tratamento e instituir uma terapia adequada. Portanto, não use para tratamentos prolongados. Após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico.
Quando pode ser usado somente após consulta ao seu médico
Pacientes que sofreram de paralisia flácida ou hipotonia muscular no passado devem consultar seu médico antes de usar contraturas de Miotens e dor de espuma de pele a 0,25%
O que fazer durante a gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Contraturas e dor de Miotens 0,25% de espuma cutânea não devem ser usados durante a gravidez e lactação. O uso também deve ser evitado se você suspeitar de gravidez ou desejar planejar uma licença maternidade.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Embora após a administração de contraturas de Miotens e dor de espuma cutânea a 0,25%, o aparecimento de sonolência deva ser considerado uma ocorrência muito rara, ainda é necessário ter em consideração esta possibilidade.
Informações importantes sobre alguns dos excipientes
Contraturas e dor de Miotens 0,25% de espuma para a pele contém propilenoglicol, que pode causar irritação na pele.
Aviso de doping
Não é relevante
Dosagem e método de uso Como usar Miotens Contratura e Dor: Dosagem
QUANTOS
Aplicar com leve fricção uma quantidade de espuma de acordo com o tamanho da área afetada. Atenção: não exceda as doses indicadas
QUANDO E POR QUANTO TEMPO
Duas a três vezes ao dia. Consulte o seu médico se o distúrbio ocorrer repetidamente ou se você notar qualquer alteração recente em suas características. Aviso: use apenas por curtos períodos de tratamento.
GOSTAR
Agite antes de usar e pressione o dispensador enquanto segura o recipiente de cabeça para baixo sob pressão.O tratamento pode ser associado a terapias físico-reabilitativas.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Contratura de Miotens e Dor
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado.
Em caso de ingestão / ingestão acidental de uma dose excessiva de contraturas de Miotens e dor 0,25% de espuma na pele, avise o seu médico imediatamente ou entre em contato com o hospital mais próximo.
SE VOCÊ TIVER ALGUMA DÚVIDA SOBRE O USO DE CONTRATURAS DE MYOTENS E DOR 0,25% ESPUMA DE PELE, CONTATE SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da contratura e da dor de Miotens
Como todos os medicamentos, as contraturas e a dor de Miotens com 0,25% de espuma na pele podem causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Foram relatados casos de erupção cutânea e erupções cutâneas.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
Validade: veja a data de validade impressa na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Manter afastado do calor. Contém propelente inflamável. Não exponha a temperaturas superiores a 50 ° C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS.
É importante ter sempre disponível informação sobre o medicamento, pelo que conserve a embalagem e o folheto informativo.
Composição e forma farmacêutica
COMPOSIÇÃO
Um recipiente pressurizado contém:
Ingrediente ativo: tiocolquicosídeo 68,25 mg
1 ml de solução contém:
Ingrediente ativo: tiocolquicosídeo 2,5 mg
Excipientes: polissorbato 80, propilenoglicol, álcool etílico, dipelargonato de propilenoglicol, álcool benzílico, fosfato de sódio monobásico monohidratado, fosfato dissódico dodecahidratado, neroleno de lavanda, água purificada.
Cada recipiente pressurizado contém 27,3 ml de solução e 2,7 ml de gás propulsor.
COMO PARECE
Espuma de pele
Recipiente pressurizado de 30 ml
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
CONTRATOS DE MIOTENS E DOR 0,25% ESPUMA DE PELE
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml, como solução, contêm
princípio ativo: tiocolquicosídeo 0,25 g
excipientes: propilenoglicol
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Espuma de pele
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Lumbo-ciática (dor nas costas), neuralgia cérvico-braquial (dor e contratura no pescoço, ombro e membros superiores), rigidez teimosa do pescoço, síndromes de dor pós-traumática e pós-operatória.
04.2 Posologia e método de administração
Aplicar uma quantidade de espuma de acordo com o tamanho da área a ser tratada 2 a 3 vezes ao dia.O tratamento pode ser associado a terapias físico-reabilitativas.
Método de administração: agite antes de usar e pressione o distribuidor enquanto segura o recipiente de cabeça para baixo.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Paralisia flácida, hipotonia muscular. Gravidez e aleitamento (ver 4.6).
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
A dosagem deve ser adequadamente reduzida em caso de efeitos colaterais.
O uso, principalmente se prolongado, de produtos de uso tópico pode gerar fenômenos de sensibilização, caso ocorram, é necessário interromper o tratamento e instituir a terapia adequada.
MIOTENS CONTRACTS AND PAIN contém propilenoglicol: pode causar irritação na pele.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Nenhum conhecido.
04.6 Gravidez e lactação
Embora um efeito teratogênico não tenha sido observado em estudos com animais, exceto quando o tiocolquicosídeo foi administrado em doses muito maiores do que as recomendadas na terapia humana (mais de 10 vezes a dose terapêutica) como precaução, o uso do produto é contra-indicado durante a gravidez Como o medicamento passa para o leite materno, não é recomendado para uso durante a amamentação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Embora após a administração de MIOTENS CONTRATOS E DOR o aparecimento de sonolência deva ser considerado uma ocorrência muito rara, ainda é necessário levar esta possibilidade em consideração.
04.8 Efeitos indesejáveis
Foram relatados casos de erupção cutânea e erupções cutâneas. Veja também o parágrafo 4.4
04.9 Overdose
Os casos de sobredosagem não são conhecidos ou foram relatados na literatura.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: outras preparações para uso tópico para dores articulares e musculares
Código ATC: M02AX10
O tiocolquicosídeo é um enxofre semissintético derivado do colchicosídeo, um glicosídeo natural do colchicum, dotado de atividade miorrelaxante e desprovido de efeitos semelhantes ao curare. Alguns trabalhos têm mostrado uma atividade agonista seletiva nos receptores GABA-ergicos e glicinérgicos. Essas ações podem explicar o efeito do tiocolquicosídeo tanto nas contraturas reflexas, reumáticas e traumáticas, quanto nas espásticas de origem central. O tiocolquicosídeo não altera a motilidade voluntária, nem interfere nos músculos respiratórios. Por fim, não tem efeito no sistema cardiovascular.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas
O efeito relaxante muscular aparece em média após 1-2 horas após a administração oral e 30-40 minutos após a administração intramuscular. A biodisponibilidade é de 25% por via oral e 75% por via intramuscular. A meia-vida plasmática média é de 4,5 horas. Nenhum fenômeno de acumulação foi observado após a administração repetida de 8 mg / dia por 7 dias. O tiocolquicosido é extensamente metabolizado no plasma. Em média, 8 e 20% de uma dose única administrada por via oral e i.m. são excretados na urina, respectivamente.
Espuma de pele: Não é relevante
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Os estudos de toxicidade crônica no rato (per os e s.c.) e no cão (per os) não revelaram quaisquer sintomas de toxicidade afetando os órgãos individuais ou modificações significativas de todos os parâmetros examinados. A administração subaguda e crônica de tiocolquicosídeo em ratos e coelhos por via epicutânea foi igualmente bem tolerada. Os estudos teratogênicos foram negativos com doses ≤ 3 mg / kg / dia. Os estudos de mutagenicidade são negativos.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Polissorbato 80, propilenoglicol, álcool etílico, dipelargonato de propilenoglicol, álcool benzílico, fosfato de sódio monobásico mono-hidratado, fosfato dissódico dodeca-hidratado, alfazema Nerolene, água purificada
Propelente: mistura de propano-butano (propano / n-butano / iso-butano).
06.2 Incompatibilidade
Nenhum conhecido.
06.3 Período de validade
2 anos.
O prazo de validade indicado refere-se ao produto em embalagem intacta e corretamente armazenada.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
MIOTENS CONTRATOS E DOR 0,25% espuma para a pele: manter longe do calor. Contém propelente inflamável. Não exponha a temperaturas superiores a 50 ° C.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
O medicamento é acondicionado em um recipiente de alumínio pressurizado.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Milão
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
AIC n. 042045017
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data de renovação: 27 de fevereiro de 2007
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Janeiro de 2015
