Ingredientes ativos: Isoconazol (nitrato de isoconazol)
ABIMONO 600 mg óvulo vaginal
ABIMONO creme vaginal 1% 1 tubo de 30 g (com 6 aplicadores)
ABIMONO Creme dermatológico 1% 1 bisnaga de 20g
Indicações Por que o Abimono é usado? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Vaginal Ovule-Cream: Antimicrobianos e anti-sépticos ginecológicos.
Creme dermatológico: Antifúngico para uso tópico.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Vaginal Ovule-Cream: infecções fúngicas vulvovaginais mesmo com superinfecção bacteriana.
Creme dermatológico: micoses superficiais da pele sem pelos ou com pêlos (dermatofitias, candidíase, pitiríase versicolor).
Contra-indicações Quando Abimono não deve ser usado
Hipersensibilidade conhecida ou suspeita aos componentes da especialidade ou a outros derivados antifúngicos do imidazol.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Abimono
Creme Óvulo Vaginal: durante o tratamento ou nos dias seguintes é necessário, para evitar reinfecções, trocar diariamente e esterilizar por fervura, toalhas e roupa íntima.
Creme dermatológico: para garantir o sucesso do tratamento, é necessário observar escrupulosamente os cuidados de higiene, incluindo o de secar cuidadosamente os espaços interdigitais em caso de micose localizada dos pés.
Um tratamento local de infecções fúngicas deve durar geralmente 2/3 semanas e às vezes até 4, em casos rebeldes (especialmente ao nível dos espaços interdigitais).
Mediante prescrição médica específica, tratamentos de maior duração também são possíveis. Muitas vezes é aconselhável, em caso de lesões, inserir uma compressa de gaze embebida em creme entre os dedos.
Para evitar a recorrência, o tratamento deve ser continuado por pelo menos 2 semanas após a recuperação clínica.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito do Abimono
Nenhuma interação negativa com outras drogas foi identificada.
Avisos É importante saber que:
Em mulheres grávidas, o produto deve ser administrado apenas em caso de real necessidade e sob supervisão médica direta. Em caso de aplicação no rosto, evite colocar o ABIMONO em contato com os olhos. A utilização, sobretudo se prolongada, de produtos de uso tópico pode originar fenómenos de sensibilização, neste caso é necessário interromper o tratamento e instituir uma terapêutica adequada, o mesmo se aplicando no caso de desenvolvimento de microrganismos não sensíveis.
MANTENHA FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.
Dose, Método e Tempo de Administração Como usar o Abimono: Posologia
Ovo vaginal: insira 1 ovo de 600mg profundamente na vagina. A possibilidade de excesso de tratamento no primeiro dia deve ser avaliada pelo médico assistente.
Creme ginecológico: uma aplicação por dia e durante uma semana, salvo indicação em contrário. Para usar, aparafuse o aplicador ao tubo, encha-o completamente com creme, a seguir introduza-o na vagina e esvazie-o pressionando o êmbolo. Após cada introdução, desmonte o aplicador e jogue no lixo apropriado.
O tratamento com ABIMONO não deve ser praticado durante o período menstrual.
Recomenda-se o uso simultâneo do creme dermatológico ABIMONO pelo parceiro.
Creme dermatológico: salvo indicação em contrário, a dosagem é de duas aplicações ao dia.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Abimono
Não há casos conhecidos de sobredosagem.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Abimono
Creme de óvulos vaginais: Ardor e irritação vaginal, cólicas pélvicas, erupções cutâneas e dor de cabeça foram relatados com medicamentos deste tipo.
Nestes casos, é necessário suspender o tratamento e instituir uma terapia adequada. O mesmo será feito no caso de microrganismos não sensíveis.
Creme dermatológico: fenômenos de irritação da pele, de início raro.
Expiração e retenção
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO
Óvulo: Não armazene acima de 30 ° C.
Creme vaginal - Creme dermatológico: nenhum.
VALIDADE DO PRODUTO ACABADO COMO EMBALADO PARA VENDA
Óvulo: 3 anos.
Creme vaginal - Creme dermatológico: 2 anos.
Outra informação
COMPOSIÇÃO
Óvulo vaginal ABIMONO
Um ovo contém:
Ingrediente ativo: nitrato de isoconazol g 0,6
Excipientes: ácido bórico, glicerídeos semissintéticos.
ABIMONO creme ginecológico 1%
100 g de creme contêm:
- Ingrediente ativo: nitrato de isoconazol g 1,00
- Excipientes: monoestearato de sorbitano, monoestearato de polioxietileno sorbitano, álcool cetilestearílico, vaselina, miristato de isopropila, água destilada.
ABIMONO creme dermatológico 1%
100 g de creme contêm:
- Ingrediente ativo: nitrato de isoconazol g 1,00
- Excipientes: Polissorbato 60, estearato de sorbitano, álcool cetilestearílico, parafina líquida, vaselina branca, água destilada.
FORMAS FARMACÊUTICAS E CONTEÚDO
1 supositório vaginal 600 mg.
Tubo de creme vaginal 30 g 1% com 6 aplicadores.
Tubo de creme dermatológico 20 g 1%.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
ABIMONO
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Óvulo vaginal ABIMONO
Um ovo contém
Princípio ativo:
Nitrato de isoconazol 0,6 g
Excipientes:
Ácido bórico g 0,3
Glicerídeos semissintéticos g 2,4
ABIMONO creme vaginal 1%
100 g de creme contêm:
Princípio ativo:
Nitrato de isoconazol g 1,00
Excipientes:
Sorbitanmonostearate g 1,00
Monoestearato de polioxietileno sorbitano 3,50 g
5,00 g de álcool cetilestearílico
Vaselina branca g 10,00
Miristato de isopropila g 10,00
Ácido bórico g 1,00
Água purificada 68,50 g
ABIMONO creme dermatológico 1%
100 g de creme contêm:
Princípio ativo:
Nitrato de isoconazol g 1,00
Excipientes:
Polissorbato 60 g 3,50
Sorbitanmonostearate g 1,00
5,00 g de álcool cetilestearílico
Parafina líquida 10,00
Vaselina branca g 10,00
Água destilada a gosto a g 100
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Ovule - Creme vaginal - Creme dermatológico para uso externo 1%.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Indicações
Óvulo - Creme Vaginal:
Infecções fúngicas vulvovaginais também com superinfecção bacteriana.
Creme dermatológico:
Micoses superficiais da pele sem pelos ou com pêlos (dermatofitias, candidíase, pitiríase versicolor).
04.2 Posologia e método de administração
Ovo vaginal: insira 1 ovo de 600 mg profundamente na vagina.
A possibilidade de o tratamento ultrapassar o primeiro dia deve ser avaliada pelo médico assistente.
Creme vaginal: uma aplicação por dia e durante uma semana, a menos que seja prescrito de outra forma. Para usar, aparafuse o aplicador ao tubo, encha-o completamente com creme, a seguir introduza-o na vagina e esvazie-o pressionando o êmbolo. Após cada introdução, desmonte o aplicador e jogue no lixo apropriado.
O tratamento com ABIMONO não deve ser praticado durante o período menstrual.
Recomenda-se o uso simultâneo do creme dermatológico ABIMONO pelo parceiro.
Creme dermatológico: salvo indicação em contrário, a dosagem é de 2 aplicações ao dia.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade conhecida ou suspeita aos componentes do medicamento e a outros derivados antifúngicos do imidazol.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Creme de óvulos vaginais:
Durante o tratamento e nos dias imediatamente seguintes é necessário, para evitar reinfecção, trocar diariamente e esterilizar por fervura, toalhas e roupa íntima.
Creme dermatológico:
Para garantir o sucesso do tratamento, é necessário observar estritamente os cuidados de higiene, incluindo o de secar cuidadosamente os espaços interdigitais em caso de micose localizada dos pés.
Um tratamento local de infecções fúngicas deve durar geralmente 2-3 semanas e às vezes até 4, em casos de rebelião (especialmente ao nível dos espaços interdigitais).
Mediante prescrição médica específica, tratamentos de maior duração também são possíveis.
Muitas vezes é aconselhável, em caso de lesão, inserir um comprimido embebido em creme entre os dedos.
No caso de aplicação no rosto, evite colocar o ABIMONO em contato com os olhos.
O uso, principalmente se prolongado, de produtos de uso tópico pode ocasionar fenômenos de sensibilização, sendo necessário interromper o tratamento e instituir uma terapia adequada, assim como no desenvolvimento de microrganismos.
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Nenhuma interação negativa com outras drogas foi identificada.
04.6 Gravidez e lactação
Em mulheres grávidas, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade, sob supervisão direta do médico.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Ausente
04.8 Efeitos indesejáveis
Creme de óvulos vaginais:
Ardor e irritação vaginal, cólicas pélvicas, erupção cutânea e dor de cabeça foram relatados com medicamentos desse tipo.
Nestes casos, é necessário suspender o tratamento e instituir uma terapia adequada.
O mesmo será feito no caso de microrganismos não sensíveis.
Creme dermatológico:
Fenômenos de irritação da pele de início muito raro.
04.9 Overdose
Não há casos conhecidos de sobredosagem.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
ABIMONO (nitrato de isoconazol) é dotado de baixa toxicidade, de fato para administração única mostrou-se isento de efeitos tóxicos locais ou sistêmicos, administrado por via oral tem DL de 2.400, 73-2651,20 mg / kg no camundongo e 1923, 40 -2306,09 mg / kg no rato.
Mesmo para administração repetida (90 dias), o nitrato de isoconazol, tanto por via epicutânea quanto por via oral, foi bem tolerado.
Os testes de toxicidade fetal demonstraram que aplicados 15 dias antes do acasalamento e por toda a gestação, tanto na pele intacta quanto na esfolada, não influenciou o acasalamento, o progresso da gestação, nem o desenvolvimento embriofetal normal.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
05.3 Dados de segurança pré-clínica
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
06.2 Incompatibilidade
Não conhecido.
06.3 Período de validade
Ovo vaginal: 36 meses em embalagem fechada.
Creme vaginal e creme dermatológico: 24 meses quando embalado intacto.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Ovo vaginal: não armazene acima de 30 ° C
Creme vaginal e creme dermatológico: nenhum
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
06.6 Instruções de uso e manuseio
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Farmitalia S.r.l. Viale A. De Gasperi, 165 / B 95127 Catânia.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Óvulo vaginal ABIMONO 025358058
ABIMONO creme vaginal 025358045
ABIMONO creme dermatológico 025358019
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
01/05/2010
