Ingredientes ativos: picossulfato de sódio
Euchessina C.M. Comprimidos mastigáveis de 3,5 mg
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml gotas orais, solução
Por que a Euchessina é usada? Para que serve?
O que é
Euchessina C.M. é um laxante estimulante (os chamados laxantes de contato).
Por que é usado
Euchessina C.M. é usado para o tratamento de curto prazo da constipação ocasional.
Contra-indicações Quando a Euchessina não deve ser usada
Euchessina C.M. não deve ser utilizado nos seguintes casos: hipersensibilidade à substância ativa (picossulfato de sódio) ou a qualquer um dos excipientes.
Os laxantes são contra-indicados em pessoas com dor abdominal aguda ou de origem desconhecida, náuseas ou vômitos, obstrução ou estenose intestinal ou do trato biliar, íleo paralítico, inflamação aguda do trato gastrointestinal, sangramento retal de origem desconhecida, desidratação grave, cálculos biliares, insuficiência hepática, em pacientes com condições abdominais agudas, como apendicite e dor abdominal intensa associada a náuseas e vômitos, que podem ser indicativas de uma condição grave.
Contra-indicado durante a gravidez e amamentação.
Contra-indicado em idade pediátrica.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Euchessina
O abuso de laxantes (uso frequente ou prolongado ou em doses excessivas) pode causar diarreia persistente com consequente perda de água, sais minerais (especialmente potássio) e outros fatores nutricionais essenciais. Nos casos mais graves é possível o aparecimento de desidratação ou hipocalemia (diminuição do potássio no sangue) que pode causar disfunção cardíaca ou neuromuscular, especialmente no caso de tratamento simultâneo com glicosídeos cardíacos, diuréticos ou corticosteróides. O abuso de laxantes, especialmente laxantes de contato (laxantes estimulantes), pode causar dependência (e, portanto, a possível necessidade de aumentar gradativamente a dosagem), constipação crônica e perda das funções intestinais normais (atonia intestinal).
Em crianças menores de 12 anos, o medicamento só pode ser usado após consulta ao seu médico. O tratamento da constipação crônica ou recorrente requer sempre a intervenção do médico para o diagnóstico, a prescrição dos medicamentos e a vigilância durante a terapia.
Consulte o seu médico quando a necessidade do laxante deriva de uma mudança repentina nos hábitos intestinais anteriores (frequência e características das evacuações) que durou mais de duas semanas ou quando o uso do laxante não produzir efeitos. os sujeitos idosos ou em más condições de saúde, consulte o seu médico antes de usar o medicamento.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito da Euchessin
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, mesmo sem receita.
Os laxantes podem reduzir o tempo gasto no intestino e, portanto, a absorção de outras drogas administradas simultaneamente por via oral. Portanto, evite ingerir laxantes e outras drogas ao mesmo tempo: depois de tomar um medicamento, deixe um intervalo de pelo menos 2 horas antes de tomar um laxante. Leite ou antiácidos podem alterar o efeito do medicamento; deixe um intervalo de pelo menos uma hora antes de tomar o laxante.
O uso continuado de Euchessin C.M. pode aumentar a resposta dos pacientes aos anticoagulantes orais e alterar a tolerância à glicose. O uso concomitante de diuréticos ou adrenocorticosteroides e doses excessivas do medicamento pode levar a um risco aumentado de desequilíbrio eletrolítico. Esse desequilíbrio, por sua vez, pode levar a um aumento da sensibilidade aos glicosídeos cardíacos.
A administração concomitante de antibióticos pode reduzir o efeito laxante da Euchessin C.M.
Avisos É importante saber que:
Na constipação crônica, os laxantes estimulantes não são uma alternativa aceitável para melhorar os hábitos alimentares a serem implementados de acordo com as sugestões do médico.
Foram relatados casos de tontura e / ou síncope em pacientes que tomaram picossulfato de sódio. Os dados disponíveis sobre esses casos sugerem que os eventos podem estar relacionados à síncope de defecação (ou síncope atribuível ao esforço de evacuação) ou a uma resposta vasovagal à dor abdominal relacionada à constipação, e não necessariamente à ingestão do próprio picossulfato de sódio.
O medicamento não é contra-indicado para pessoas com doença celíaca.
Notas de educação em saúde
Antes de mais nada, deve-se ter em mente que, na maioria dos casos, uma dieta balanceada rica em água e fibras (farelo, vegetais e frutas) pode resolver definitivamente o problema da prisão de ventre.
Muitas pessoas pensam que sofrem de prisão de ventre se não evacuarem todos os dias. Esta é uma crença errada, pois esta situação é completamente normal para um grande número de indivíduos.
Considere, em vez disso, que a constipação ocorre quando os movimentos intestinais são reduzidos em comparação com os hábitos pessoais da pessoa e estão associados à emissão de fezes duras.
Se episódios de constipação ocorrerem repetidamente, um médico deve ser consultado.
Quando pode ser usado somente após consulta ao seu médico
Em crianças menores de 12 anos. Em idosos ou em más condições de saúde. Se foi informado pelo seu médico que tem "intolerância a alguns açúcares (sorbitol), consulte isto antes de tomar este medicamento. Durante a gravidez e" amamentação: consulte "O que fazer durante a gravidez e" amamentação ".
O que fazer durante a gravidez e amamentação
Não existem estudos adequados e bem controlados sobre o uso do medicamento na gravidez ou lactação.
Portanto, o medicamento só deve ser utilizado em caso de necessidade, sob supervisão direta do médico, após avaliação do benefício esperado para a mãe em relação ao possível risco para o feto ou bebê.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Uma vez que não foram realizados estudos específicos, não existem efeitos inibidores conhecidos da Euchessin C.M. de forma a prejudicar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
No entanto, os pacientes devem ser alertados de que podem ocorrer tonturas e / ou síncope devido à resposta vasovagal (resultante, por exemplo, de espasmo abdominal). Se os pacientes apresentarem espasmos abdominais, devem evitar atividades potencialmente perigosas, como dirigir ou operar máquinas.
Dosagem e método de uso Como usar Euchessina: Dosagem
Quantos
Euchessina C.M. Comprimidos para mastigar de 3,5 mg:
- Adultos: 1 a 2 comprimidos
- Crianças (maiores de 3 anos): de meio a 1 comprimido.
Euchessina C.M. são divisíveis para facilitar a ingestão de doses reduzidas.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml gotas orais, solução:
- Adultos: 5 a 10 gotas
- Crianças (maiores de 3 anos): 2 a 5 gotas
Atenção: não exceda as doses indicadas sem orientação médica. A dose correta do laxante é o mínimo suficiente para produzir uma evacuação fácil das fezes moles. É aconselhável usar a dose recomendada mais baixa inicialmente. Quando necessário, a dose pode ser aumentada, mas nunca ultrapassando o máximo indicado.
Quando e por quanto tempo
Tome de preferência à noite. Não tome com leite ou outros medicamentos por via oral (ver Quais os medicamentos ou alimentos que podem alterar o efeito deste medicamento) Consulte o seu médico se a doença ocorrer repetidamente e se notar alguma alteração nas suas características.
Os laxantes devem ser usados com a menor freqüência possível e por no máximo sete dias. O uso por períodos mais longos requer receita médica após avaliação adequada do caso individual.
Gostar
Euchessina C.M. Comprimidos para mastigar de 3,5 mg: mastigue bem os comprimidos antes de engolir.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml gotas orais, solução: deite as gotas numa quantidade adequada de líquidos.
Engula com uma quantidade adequada de água (um copo grande). Uma dieta rica em líquidos promove o efeito do medicamento.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Euchessin
Doses excessivas podem causar dor abdominal e diarreia; consequentes perdas de fluidos e eletrólitos devem ser substituídas.
Foram relatados casos de isquemia da mucosa do cólon com doses significativamente maiores de picossulfato de sódio do que a dosagem recomendada para o tratamento da constipação ocasional.
Euchessina C.M., como outros laxantes, causa diarreia crônica, dor abdominal, hipocalemia, aldosteronismo secundário e cálculos renais em caso de sobredosagem. Em associação com o abuso crônico de laxantes, lesão tubular renal, alcalose metabólica e fraqueza muscular secundária à hipocalemia também foram descritas.
Consulte também as informações na seção "É importante saber" sobre o abuso de laxantes.
Tratamento
Se a ação for tomada logo após a ingestão de Euchessin CM, a absorção pode ser reduzida ou evitada pela indução do vômito ou lavagem gástrica. As perdas de líquidos e eletrólitos devem ser repostas. Isso é particularmente importante em idosos e jovens.
A administração de espasmolíticos pode ser útil.
Se você tiver dúvidas sobre o uso de Euchessina C.M., pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Euchessin
Como todos os medicamentos, Euchessina C.M. pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
As reações adversas estão listadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência, de acordo com as seguintes categorias:
- Muito comum ≥ 1/10
- Comum ≥ 1/100, <1/10
- Incomum ≥ 1 / 1.000 a <1/100
- Raro ≥ 1 / 10.000, <1 / 1.000
- Muito raro <1 / 10.000
- A frequência desconhecida não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Doenças do sistema imunológico:
Desconhecido *: hipersensibilidade, edema angioneurótico e reações cutâneas.
Doenças do sistema nervoso:
Pouco frequentes: tonturas.
Desconhecido *: síncope.
Os fenómenos de tonturas e síncope que ocorrem após a administração de picossulfato de sódio parecem ser atribuíveis a uma resposta vasovagal (consequente, por exemplo, à dor abdominal ou à evacuação de fezes).
* Estas reações adversas foram observadas na experiência pós-comercialização. Com 95% de probabilidade, a categoria de frequência não é maior do que incomum, mas pode ser inferior. Uma estimativa precisa da frequência não é possível, uma vez que esses eventos adversos de reações não ocorreram em 1020 pacientes em ensaios clínicos.
Problemas gastrointestinais:
Muito comum: diarreia.
Frequentes: cólicas abdominais, dor abdominal e desconforto abdominal.
Pouco frequentes: vômitos, náuseas.
Ocasionalmente: cólicas isoladas ou cólicas abdominais, mais frequentes em casos de constipação intensa.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis. Esses efeitos colaterais são geralmente transitórios. No entanto, quando ocorrem, é aconselhável consultar o seu médico ou farmacêutico. É importante informar o seu médico ou farmacêutico de quaisquer efeitos indesejáveis não descritos no Folheto Informativo.
Expiração e retenção
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade indicado refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
A data de validade refere-se ao último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
É importante ter sempre disponível informação sobre o medicamento, pelo que conserve a embalagem e o folheto informativo.
Prazo "> Outras informações
Composição
Euchessina C.M. Comprimidos para mastigar de 3,5 mg: um comprimido de 330 mg contém: ingrediente ativo: 3,5 mg de picossulfato de sódio (equivalente a 3,05 mg de picossulfato); excipientes: sorbitol, cacau, goma arábica, estearato de magnésio.
Euchessina C.M. 750 mg / 100ml gotas orais, solução: 100 ml de solução contém: princípio ativo: picossulfato de sódio 750 mg (equivalente a 654 mg de picossulfato); excipientes: sorbitol, metilfidroxibenzoato, água destilada.
Como fica
Euchessina C.M. vem na forma de comprimidos mastigáveis divisíveis ou gotas orais.
O conteúdo das embalagens são 18 comprimidos para mastigar e 20 ml para gotas orais.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
EUCHESSINA C.M.
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
Tablets:
um comprimido contém:
ingrediente ativo: picossulfato de sódio 3,5 mg; excipientes: sorbitol, cacau, goma arábica, estearato de magnésio.
Gotas orais:
100 ml de solução contêm:
ingrediente ativo: picossulfato de sódio 750 mg; excipientes: sorbitol, p-hidroxibenzoato de metilo, água destilada.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
• Comprimidos divisíveis, para mastigar, de cor castanha, redondos, redondos com um ligeiro cheiro a cacau.
• Gotas orais, solução límpida e incolor.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Tratamento de curto prazo da constipação ocasional.
04.2 Posologia e método de administração -
• Tablets:
Adultos: 1 a 2 comprimidos.
Crianças (maiores de 3 anos): de meio a 1 comprimido.
Euchessina C.M. eles são divisíveis para facilitar a ingestão de doses refratadas.
• Gotas orais:
Adultos: 5 a 10 gotas.
Crianças (maiores de 3 anos): 2 a 5 gotas.
A dose correta do laxante é o mínimo suficiente para produzir uma evacuação fácil das fezes moles. É aconselhável usar a dose recomendada mais baixa inicialmente. Quando necessário, a dose pode ser aumentada, mas nunca ultrapassando o máximo indicado.
Tome de preferência à noite.
Os laxantes devem ser usados com a menor freqüência possível e por no máximo sete dias. O uso por períodos mais longos requer receita médica após avaliação adequada do caso individual.
Engula com uma quantidade adequada de água (um copo grande). Uma dieta rica em líquidos promove o efeito do medicamento.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Os laxantes são contra-indicados em pessoas com dor abdominal aguda ou de origem desconhecida, náuseas ou vômitos, obstrução ou estenose intestinal ou do trato biliar, íleo paralítico, inflamação aguda do trato gastrointestinal, sangramento retal de origem desconhecida, desidratação grave, cálculos biliares, insuficiência hepática, em pacientes com condições abdominais agudas, como apendicite e dor abdominal intensa associada a náuseas e vômitos, que podem ser indicativas de uma condição grave.
Contra-indicado em idade pediátrica.
Contra-indicado durante a gravidez e o aleitamento (ver secção 4.6).
O medicamento não é contra-indicado para pessoas com doença celíaca.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
O abuso de laxantes (uso frequente ou prolongado ou em doses excessivas), pode causar diarreia persistente com consequente perda de água, sais minerais (principalmente potássio) e outros fatores nutricionais essenciais.
Em casos graves, é possível o aparecimento de desidratação ou hipocalemia, o que pode causar disfunção cardíaca ou neuromuscular, especialmente no caso de tratamento simultâneo com glicosídeos cardíacos, diuréticos ou corticosteróides.
O abuso de laxantes, principalmente os laxantes de contato (laxantes estimulantes), pode causar dependência (e, portanto, possível necessidade de aumentar gradativamente a dosagem), constipação crônica e perda das funções intestinais normais (atonia intestinal).
O tratamento da constipação crônica ou recorrente requer sempre a intervenção do médico para o diagnóstico, a prescrição dos medicamentos e a vigilância durante a terapia.
Consulte o seu médico quando a necessidade do laxante deriva de uma mudança repentina nos hábitos intestinais anteriores (frequência e características dos movimentos intestinais) que durou mais de duas semanas ou quando o uso do laxante não produzir efeitos.
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar o medicamento devido à presença de sorbitol.
Também é aconselhável que pessoas idosas ou com problemas de saúde consultem seu médico antes de usar o medicamento.
Foram notificados casos de tonturas e / ou síncope em doentes a tomar picossulfato de sódio.
Os dados disponíveis sobre esses casos sugerem que os eventos podem estar relacionados à síncope de defecação (ou síncope atribuível ao esforço evacuativo) ou a uma resposta vasovagal à dor abdominal relacionada à constipação, e não necessariamente à ingestão do próprio picossulfato de sódio.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Os laxantes podem reduzir o tempo gasto no intestino e, portanto, a absorção de outras drogas administradas simultaneamente por via oral.
Portanto, evite ingerir laxantes e outras drogas ao mesmo tempo: após tomar um medicamento, deixe um intervalo de pelo menos 2 horas antes de tomar o laxante.
Leite ou antiácidos podem alterar o efeito do medicamento; deixe um intervalo de pelo menos uma hora antes de tomar o laxante.
O uso contínuo de Euchessin C.M. pode aumentar a resposta dos pacientes aos anticoagulantes orais e modificar a tolerância à glicose.
A ingestão concomitante de diuréticos ou adrenocorticosteroides e doses excessivas de Euchessin C.M. pode levar a um aumento do risco de desequilíbrio eletrolítico. Esse desequilíbrio, por sua vez, pode levar a um aumento da sensibilidade aos glicosídeos cardioativos.
A administração concomitante de antibióticos pode reduzir o efeito laxante da Euchessin C.M.
04.6 Gravidez e amamentação -
Não existem estudos adequados e bem controlados sobre o uso do medicamento na gravidez ou lactação. Portanto, o medicamento só deve ser utilizado em caso de necessidade, sob supervisão direta do médico, após avaliação do benefício esperado para a mãe em relação ao possível risco para o feto ou bebê.
A informação sobre a excreção de picossulfato de sódio no leite humano ou animal é insuficiente.Não pode ser excluído um risco para o lactente.
A decisão de continuar / descontinuar a amamentação ou continuar / descontinuar a terapia com Euchessin CM deve ser tomada após levar em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapia com Euchessin CM para a mulher.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Como nenhum estudo específico foi realizado, não há efeitos inibitórios conhecidos do Euchessin CM que prejudicariam a capacidade de dirigir e usar máquinas. No entanto, os pacientes devem ser avisados disso, devido à resposta vasovagal (resultante de, por exemplo, espasmo de tontura e / ou pode ocorrer síncope. Se os pacientes apresentarem espasmo abdominal, devem evitar atividades potencialmente perigosas, como dirigir ou operar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Como todos os medicamentos, Euchessina C.M. pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
As reações adversas estão listadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e por
frequência, de acordo com as seguintes categorias:
Muito comum ≥ 1/10
Comum ≥ 1/100,
Incomum ≥ 1 / 1.000,
Raro ≥ 1 / 10.000,
Muito raro
A frequência desconhecida não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Distúrbios do sistema imunológico:
Desconhecido *: hipersensibilidade, edema angioneurótico e reações cutâneas.
Doenças do sistema nervoso:
Pouco frequentes: tonturas.
Desconhecido *: síncope.
Os fenómenos de tonturas e síncope que ocorrem após a administração de picossulfato de sódio parecem ser atribuíveis a uma resposta vasovagal (consequente, por exemplo, à dor abdominal ou à evacuação de fezes).
* Estas reações adversas foram observadas na experiência pós-comercialização. Com 95% de probabilidade, a categoria de frequência não é maior do que incomum, mas pode ser inferior. Uma estimativa precisa da frequência não é possível, uma vez que esses eventos adversos de reações não ocorreram em 1020 pacientes em ensaios clínicos.
Problemas gastrointestinais:
Muito comum: diarreia.
Frequentes: cólicas abdominais, dor abdominal e desconforto abdominal.
Pouco frequentes: vômitos, náuseas.
Ocasionalmente: cólicas isoladas ou cólicas abdominais, mais frequentes em casos de constipação intensa.
04.9 Overdose -
Doses excessivas podem causar dor abdominal e diarreia; consequentes perdas de fluidos e eletrólitos devem ser substituídas.
Foram relatados casos de isquemia da mucosa do cólon com doses significativamente maiores de picossulfato de sódio do que a dosagem recomendada para o tratamento da constipação ocasional.
Euchessina C.M., como outros laxantes, causa diarreia crônica, dor abdominal, hipocalemia, aldosteronismo secundário e cálculos renais em caso de sobredosagem. Em associação com abuso crônico de laxantes, lesão tubular renal, alcalose metabólica e fraqueza muscular secundária a hipocalemia também foram descritas (ver seção 4.4).
Tratamento
Se a ação for tomada pouco tempo após a ingestão de Euchessina C.M., a absorção pode ser reduzida ou evitada por indução de vômito ou lavagem gástrica.
Vazamentos de fluidos e eletrólitos devem ser substituídos. Isso é particularmente importante em idosos e jovens.
A administração de espasmolíticos pode ser útil.
Consulte também as informações no parágrafo "Advertências especiais e precauções apropriadas de uso" sobre o uso abusivo de laxantes.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
Classe farmacoterapêutica: laxantes-purgantes.
Classificação ATC: AB06AB08.
O picossulfato de sódio é o sal dissódico do éter dissulfúrico de di- (4-hidroxifenil) -piridil-metano, obtido por síntese por G. Pala e col. (Helv. Chim. Art. 51, 1164, 1968).
Pertence ao grupo dos laxantes que possuem o grupo p-di-hidroxifenilmetileno como característica estrutural comum.
A ação laxante do picossulfato de sódio é expressa por meio de um mecanismo de "contato" ao nível do intestino grosso. Aqui, a preparação promove uma estimulação do peristaltismo intestinal, agindo diretamente nos receptores intramurais e induzindo um acúmulo de água e eletrólitos (com um aumento secundário do peristaltismo).
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
Após a administração oral, o picossulfato de sódio passa inalterado pelo estômago; ao nível do intestino grosso, é hidrolisado pelas bactérias intestinais no ingrediente ativo bis- (p-hidroxifenil) -2-piridilmetano.
A eficácia na evacuação do manifesto, em geral, após 6-12 horas da ingestão do produto; é proporcional à dose administrada e depende da sensibilidade do organismo individual.
Além das fezes, uma pequena quantidade do produto absorvido é excretada na urina após a glucuronação.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para os humanos.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
• Tablets:
Sorbitol,
cacau,
Goma arábica,
estearato de magnesio.
• Gotas orais:
Metil p-hidroxibenzoato,
sorbitol,
água destilada.
06.2 Incompatibilidade "-
Não é relevante.
06.3 Período de validade "-
5 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
• Comprimidos: blister de PVC-PVDC “segurança infantil” branco opaco acoplado a alumínio impresso com verniz termossoldável, de 18 comprimidos, acondicionados em caixa de papelão litografado.
• Gotas orais: frasco de 20 ml, com fecho de segurança para crianças, em caixa de cartão litografada.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Não existem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
Marco Antonetto Farmaceutici SpA
Via Arsenale 29 - 10121 Torino
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
Comprimidos mastigáveis: 022941076
Gotas orais, solução: 022941064
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
Data da primeira autorização: comprimidos mastigáveis: 14/04/1998
gotas orais: 12/07/1985
Última data de renovação: comprimidos mastigáveis: 26/09/2009
gotas orais: 26/09/2009
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
26/09/2014
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