Ingredientes ativos: Hidrocortisona (acetato de hidrocortisona)
Cortidro 0,5% de creme de acetato de hidrocortisona
Por que é usado o Cortidro? Para que serve?
Cortidro contém a substância ativa hidrocortisona, que pertence a um grupo de medicamentos denominados corticosteróides, utilizados para reduzir a inflamação.
O Cortidro é um creme utilizado em adultos e crianças com mais de dois anos de idade, em caso de picadas de insetos, comichão, eritema ou queimaduras não extensas, inflamação da pele (eczema).
Contra-indicações Quando Cortidro não deve ser usado
Não use Cortidro se:
- tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6);
- você tem uma infecção causada por vírus, bactérias ou fungos.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Cortidro
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. Cortidro não é indicado para o tratamento do prurido da parte externa dos órgãos genitais femininos (vulva), se estiver associado ao corrimento vaginal. Cortidro não é para uso oftálmico, portanto, não o use ao redor dos olhos.
O uso deste medicamento, especialmente se prolongado e em grandes superfícies, pode causar irritação e reações alérgicas (fenômenos de sensibilização) .Se isso acontecer, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.
Crianças e adolescentes
Em crianças menores de dois anos, Cortidro só deve ser usado quando claramente necessário e sob supervisão médica direta.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Cortidro
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Você deve ter um cuidado especial ao usar Cortidro junto com os seguintes medicamentos:
- Medicamentos com anfotericina B usados no tratamento de infecções fúngicas (micose): a administração concomitante com Cortidro pode causar uma redução adicional dos níveis de potássio no sangue (hipocaliemia).
O uso concomitante de Cortidro com:
- medicamentos anticoagulantes (ou seja, capazes de retardar ou interromper o processo de coagulação do sangue): a ação do Cortidro pode neutralizar os efeitos desses medicamentos, principalmente no caso dos anticoagulantes cumarínicos;
- Barbitúricos (medicamentos para tratar doenças, incluindo insônia e epilepsia): podem reduzir o efeito dos corticosteróides.
Avisos É importante saber que:
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Se estiver grávida, use este medicamento apenas quando for absolutamente necessário e sob a supervisão direta do seu médico.
Condução e utilização de máquinas
Cortidro não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Cortidro contém:
- metil P-hidroxibenzoato, propil P-hidroxibenzoato que podem causar reações alérgicas (mesmo retardadas);
- álcool cetoestearílico que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
Dosagem e método de uso Como usar o Cortidro: Dosagem
Use este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Adultos e crianças com mais de dois anos de idade
Pegue uma pequena quantidade do creme e aplique na área afetada, massageando levemente para facilitar a absorção, duas a três vezes ao dia.
Use Cortidro apenas por curtos períodos de tratamento.
Se você não notar uma melhora, entre em contato com o seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Se você esquecer de usar o Cortidro
Se você se esqueceu de aplicar o creme, faça-o assim que se lembrar.
Não aplique dose dupla para compensar o esquecimento; em seguida, continue a aplicação de acordo com o esquema usual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Cortidro
Em caso de ingestão acidental / ingestão de dose excessiva de Cortidro, avise imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Cortidro
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Os efeitos colaterais sistêmicos da aplicação local de corticosteróides nas doses indicadas são muito improváveis.Se você sentir quaisquer efeitos colaterais, pare o tratamento e contacte o seu médico ou farmacêutico.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “EXP”. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Prazo "> Outras informações
O que Cortidro contém
- o ingrediente ativo é o acetato de hidrocortisona. 100 g de creme contém 0,5 g de acetato de hidrocortisona.
- os outros componentes são: álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio, óleo de vaselina, vaselina filamentosa, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, água destilada.
Descrição da aparência do Cortidro e conteúdo da embalagem
O Cortidro apresenta-se na forma de creme, acondicionado em bisnaga de alumínio de 20 g.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
CORTIDRO 0,5% CREME
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
100 g de creme contém 0,5 g de acetato de hidrocortisona.
Excipientes com efeitos conhecidos: álcool cetoestearílico, p-hidroxibenzoato de metila e p-hidroxibenzoato de propila.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Creme.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
O produto é utilizado em caso de picadas de insetos, coceira, eritema ou queimaduras limitadas, eczema.
04.2 Posologia e método de administração -
Para adultos e crianças com mais de dois anos: aplique uma pequena quantidade de creme na parte e esfregue levemente para facilitar a sua penetração. A aplicação pode ser repetida duas ou três vezes ao dia durante alguns dias.Em caso de não resposta à terapia, é aconselhável consultar um médico.
Não exceda a dose recomendada.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1.
O uso de hidrocortisona é contra-indicado no caso de doenças virais, bacterianas ou fúngicas.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
O creme não é para uso oftalmológico nem deve ser aplicado nas áreas perioculares. Evite o uso no tratamento de prurido vulvar se associado a corrimento vaginal. Evite aplicações prolongadas, especialmente em grandes superfícies. O uso, especialmente se prolongado, de produtos tópicos pode causar irritação ou fenômenos de sensibilização. Neste caso, é necessário interromper o tratamento e consultar o médico para estabelecer uma terapia adequada.
População pediátrica
Em crianças menores de dois anos, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade sob a supervisão direta do médico.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Deve-se ter cautela na associação de corticosteroides à anfotericina B, pois eles podem agregar suas ações hipocalêmicas.O corticosteroide antagoniza os efeitos dos anticoagulantes, portanto, o uso simultâneo com eles não é recomendado, principalmente se derivados cumarínicos. Os barbitúricos aceleram o metabolismo dos corticosteróides por indução enzimática e reduzem o seu efeito, pelo que a sua associação não é recomendada.
04.6 Gravidez e amamentação -
O produto deve ser administrado em casos de real necessidade e sob supervisão direta do médico.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Cortidro não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Os efeitos colaterais sistêmicos das preparações de corticosteroides para uso tópico são extremamente improváveis devido às baixas dosagens utilizadas: em caso de início, interromper a terapia.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdose -
Nas doses indicadas, nenhum sintoma clinicamente desfavorável foi detectado; em caso de emergência, o médico intervém de acordo com os sintomas detectados.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
Categoria de medicamentos terapêuticos: corticosteróides, preparações dermatológicas.
Código ATC: D07AA02.
O acetato de hidrocortisona (17-hidrocortisona 21-acetato) é um corticosteroide que, para uso tópico, possui atividade antiinflamatória, antialérgica e vasoconstritora. Várias técnicas laboratoriais, incluindo métodos analíticos de vasoconstrição, são usadas para comparar e avaliar o potencial e / ou eficácia clínica dos corticosteroides tópicos. Há evidências que sugerem, em humanos, a existência de uma correlação entre a potência vasoconstritora e a eficácia terapêutica.
A aplicação tópica de corticosteróides produz uma supressão rápida dos sintomas cutâneos, onde a inflamação desempenha um papel predominante, por exemplo eczema, eczema infantil, dermatite atópica, dermatite herpetiforme, dermatite de contato, dermatite venosa, dermatite seborréica, neurodermatite, psoríase e intertrigo. Apesar disso, a doença de pele pode reaparecer após a interrupção do tratamento com corticosteroides.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
O acetato de hidrocortisona é absorvido pela pele mais lentamente do que outros corticosteróides, mas tem uma ação mais longa. A hidrocortisona é metabolizada no fígado e em quase todos os tecidos corporais, em suas formas hidrogenadas e degradadas, como, por exemplo, tetrahidrocortisona e tetrahidrocortisol. Essas formas são excretadas na urina, principalmente conjugadas como glicuronídeos juntamente com uma pequena porção de hidrocortisona não modificada.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio, vaselina, vaselina fibrosa, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, água destilada.
06.2 Incompatibilidade "-
Nenhum.
06.3 Período de validade "-
5 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Não armazene acima de 30 ° C.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
0,5% creme, tubo de 20 g.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Sem instruções especiais.
O medicamento não utilizado e os resíduos derivados deste medicamento devem ser eliminados de acordo com os regulamentos locais.
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
A.I.C. n. 010318032 - tubo "0,5% creme" de 20 g
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
Junho de 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
13/10/2015
