O que é Levetiracetam Accord?
O Levetiracetam Accord é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam. Está disponível em comprimidos (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg).
O Levetiracetam Accord é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Levetiracetam Accord é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Keppra.
Para que é utilizado o Levetiracetam Accord?
Levetiracetam Accord pode ser usado como monoterapia (sozinho) em pacientes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada, no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária. É um tipo de epilepsia em que "atividade elétrica excessiva em uma parte do cérebro causa sintomas como movimentos espasmódicos repentinos de uma parte do corpo, deficiência auditiva, olfato ou visão, dormência ou medo súbito. Ocorre generalização secundária." quando a hiperatividade subsequentemente se espalha para todo o cérebro.
Levetiracetam Accord também pode ser indicado como terapia adjuvante a outros medicamentos antiepilépticos no tratamento de:
- crises parciais com ou sem generalização em pacientes a partir de um mês de idade;
convulsões mioclônicas (contrações curtas e espasmódicas de um músculo ou grupo de músculos) em pacientes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil; - convulsões tônico-clônicas generalizadas primárias (convulsões mais graves, nas quais ocorre perda de consciência) em pacientes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia generalizada idiopática (o tipo de epilepsia que se acredita ser de origem genética).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica
Como é usado o Levetiracetam Accord?
Como monoterapia, o Levetiracetam Accord deve ser administrado numa dose inicial de 250 mg duas vezes por dia, que deve ser aumentada para 500 mg duas vezes por dia após duas semanas. A dose pode ser aumentada a cada duas semanas com base na resposta do paciente até uma dose máxima de 1.500 mg duas vezes ao dia.
Quando o Levetiracetam Accord é adicionado a outra terapia antiepiléptica, a dose inicial em pacientes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes ao dia. A dose diária pode ser aumentada até 1.500 mg duas vezes ao dia. Em pacientes entre os seis meses e os 17 anos de idade com peso inferior a 50 kg, a dose inicial é de 10 mg por quilograma de peso corporal duas vezes por dia, podendo ser aumentada até 30 mg / kg duas vezes por dia.
Doses mais baixas são usadas em pacientes com problemas de função renal (como pacientes idosos). Os comprimidos de Levetiracetam Accord devem ser engolidos com líquido.
Como funciona o Levetiracetam Accord?
A substância ativa do Levetiracetam Accord, o levetiracetam, é um medicamento antiepiléptico. A epilepsia é causada por atividade elétrica excessiva no cérebro. Os modos exatos de ação do levetiracetam ainda não são totalmente compreendidos; no entanto, o levetiracetam parece interferir com uma proteína chamada proteína da vesícula sináptica 2A, que se encontra no espaço entre os nervos e está envolvida na liberação de transmissores químicos das células nervosas. Levetiracetam Accord para estabilizar a atividade elétrica no cérebro e prevenir convulsões.
Como foi estudado o Levetiracetam Accord?
Uma vez que o Levetiracetam Accord é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para determinar a sua bioequivalência ao medicamento de referência, o Keppra. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos associados ao Levetiracetam Accord?
Uma vez que o Levetiracetam Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Levetiracetam Accord?
O CHMP concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Levetiracetam Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra. Portanto, o CHMP considerou que, como no caso do Keppra, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou que concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Levetiracetam Accord.
Outras informações sobre Levetiracetam Accord
Em 3 de outubro de 2011, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Levetiracetam Accord, válida em toda a União Europeia.
Para mais informações sobre a terapêutica com Levetiracetam Accord, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da Agência.
Última atualização deste resumo: 08-2011.
As informações sobre o Levetiracetam Accord publicadas nesta página podem estar desatualizadas ou incompletas. Para um uso correto dessas informações, consulte a página Isenção de responsabilidade e informações úteis.
