Ingredientes ativos: Betametasona (dipropionato de betametasona)
Diprosona 0,05% creme
As bulas de Diprosone estão disponíveis para os tamanhos de embalagem:- Diprosona 0,05% creme
- Pomada de diprosona 0,05%
- Diprosona 0,05% solução cutânea
Por que é usado o Diprosone? Para que serve?
Diprosona contém a substância ativa dipropionato de betametasona, que pertence a uma classe de medicamentos denominados corticosteróides.
Os corticosteróides são hormônios que realizam inúmeras atividades, com importante função no controle da inflamação.
Diprosona é indicada no tratamento das seguintes doenças de pele (dermatose):
- Eczema de contato, caracterizado por vermelhidão, descamação, pequenas bolhas, bolhas, pequenas feridas superficiais e causado pelo contato com certas substâncias como detergentes, cosméticos ou substâncias utilizadas para o trabalho;
- Eczema constitucional, caracterizado por vermelhidão e bolhas, muitas vezes acompanhadas de coceira intensa;
- Eczema seborréico de adultos e crianças (gorro de berço), caracterizado por escamas amareladas e gordurosas, vermelhidão, pequenas crostas e às vezes comichão afetando o couro cabeludo, rosto, orelhas e tórax;
- Eczema de estase, caracterizado por áreas da pele mais escuras, com manchas vermelhas, finas, às vezes espessadas, com presença de coceira e dor;
- Disidrose, caracterizada por pequenas bolhas, muitas vezes com coceira, que contêm um líquido claro
- Prurido generalizado e anogenital;
- Intertrigo, caracterizado por vermelhidão, descamação, irritação e coceira devido à fricção de duas partes vizinhas do corpo;
- Eritema solar, caracterizado por coceira, dor, sensação de queimação e presença de bolhas;
- Formas irritativas causadas por plantas, produtos químicos, picadas de insetos;
- Psoríase, caracterizada por manchas vermelhas, espessamento, descamação branco-prateada e, às vezes, coceira
- Outras doenças inflamatórias da pele, como o líquen simplex de VidalBrocq, caracterizado por coceira intensa e espessamento da pele, e o líquen ruber plano, caracterizado por relevo vermelho-escuro que causa coceira na pele com formato arredondado ou poligonal;
- Dermatose em que bactérias também estão presentes. Neste caso, Diprosone deve ser associado a um antibiótico específico.
Contra-indicações Quando Diprosone não deve ser usado
Não use Diprosona
- se é alérgico ao dipropionato de betametasona, outros corticosteróides ou a qualquer outro componente deste medicamento
- se você tem tuberculose cutânea, uma forma de tuberculose que afeta a pele;
- se tiver doenças de pele virais (herpes simplex, varíola, catapora).
Se você tem dermatite atópica, caracterizada por coceira, vermelhidão, descamação e pele levantada, não use um curativo oclusivo (não respirável, por exemplo, polietileno) com Diprosona.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Diprosone
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Diprosone.
Não coloque Diprosona nos olhos.
O médico prestará especial atenção nos casos em que o Diprosone seja utilizado por longos períodos, sobre uma grande superfície da pele e especialmente se for aplicado sob um penso oclusivo (não respirável, por exemplo polietileno), porque o medicamento nestes casos é pode passar para o sangue e pode afetar alguns hormônios, açúcar no sangue e níveis de açúcar na urina, e diminuição da excreção urinária de certos hormônios (17-KS e 17-OHCS).
Se desenvolver irritação após a aplicação do medicamento, pare o tratamento e informe imediatamente o seu médico, que irá prescrever a terapia apropriada.
Se você desenvolver uma infecção de pele durante o uso de Diprosone, consulte o seu médico, que irá recomendar o tratamento adequado. Se o tratamento não for eficaz, o médico interromperá o tratamento com Diprosone até que a infecção seja resolvida.
O uso, principalmente se prolongado, de medicamentos aplicados na pele pode causar fenômenos alérgicos, neste caso o médico interromperá o tratamento e prescreverá uma terapia adequada.
Como acontece com todas as preparações de cortisona de alta atividade para uso local, o médico interromperá o tratamento com Diprosona assim que a doença estiver sob controle.
Qualquer terapia de manutenção será realizada com Diprosone creme ou alternando Diprosone pomada com Diprosone creme.
Dadas as características do Diprosone creme, a aplicação com ligadura oclusiva não é recomendada.
Todos os efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de corticosteroides (por exemplo, administrados por via oral) também podem ocorrer com corticosteroides aplicados topicamente na pele (uso tópico), especialmente em bebês e crianças.
Crianças e adolescentes
Na primeira infância, o medicamento deve ser administrado em casos de real necessidade.
Todos os efeitos indesejáveis, incluindo a influência sobre alguns hormônios, podem ocorrer especialmente em bebês e crianças, incluindo retardo de crescimento que afeta tanto a altura quanto o peso corporal. Em recém-nascidos, a fralda pode atuar como um curativo oclusivo.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito da Diprosona
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver usando, tiver usado recentemente ou se vier a usar outros medicamentos.
A eficácia da Diprosona é reduzida por:
- barbitúricos (medicamentos usados principalmente para tratar a ansiedade e induzir o sono);
- anti-histamínicos (medicamentos usados para tratar alergias);
- difenilhidantoína (medicamentos usados para tratar a epilepsia).
A eficácia da Diprosona é aumentada em:
- salicilatos e fenilbutazona (medicamentos usados para tratar a inflamação).
Diprosona reduz a eficácia de:
- hipoglicemiantes orais e insulina (medicamentos usados para tratar a diabetes).
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez:
Se estiver grávida, use este medicamento apenas quando for absolutamente necessário e sob a supervisão direta do seu médico.
Hora da alimentação:
Não se sabe se o medicamento passa para o leite materno. O seu médico decidirá se deve parar o Diprosone, tendo em consideração a importância do seu tratamento com este medicamento para si.
Condução e utilização de máquinas
Este medicamento não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
O creme de diprosona contém:
- álcool cetoestearílico que pode causar reações na pele (por exemplo, inflamação da pele por contato);
- clorocresol, que pode causar reações alérgicas.
Dose, método e tempo de administração. Como usar Diprosone: Posologia
Use este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico. Aplique o creme Diprosone 1-2 vezes ao dia.
Espalhe uma quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada e massageie suavemente até completa absorção.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado uma dose excessiva de Diprosona
Em caso de ingestão / aplicação acidental de uma sobredosagem de Diprosona, avise o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Evite o uso excessivo e prolongado do Diprosone, pois pode causar disfunções das glândulas supra-renais, geralmente reversíveis, neste caso o seu médico irá aconselhá-lo a interromper o tratamento, reduzir a frequência das aplicações ou substituir o Diprosone por outro medicamento.
Se você se esquecer de usar Diprosone
Não use uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se você parar de tomar Diprosone
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Diprosona
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Durante a terapia com cortisona na pele, especialmente para tratamentos intensos e prolongados, alguns dos seguintes efeitos colaterais podem ocorrer:
- sensação de queimadura;
- coceira;
- irritação;
- secura da pele;
- adelgaçamento da pele (atrofia da pele);
- acne;
- descoloração da pele (hipopigmentação);
- inflamação com erupções vermelhas ao redor da boca (dermatite perioral);
- reação cutânea devido ao contato (dermatite de contato);
- maceração da pele;
- infecção por fungos, bactérias e vírus;
- atrofia, erupção cutânea com coceira com retenção de suor (miliária) e estrias localizadas nas áreas de fricção tratadas por longos períodos de tempo com uma bandagem oclusiva.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de armazenamento.
Após a primeira abertura, Diprosone creme é válido por 3 meses.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após “VAL”.
A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
O prazo de validade indicado refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
O que Diprosona contém
- O ingrediente ativo por 100 g de creme é betametasona 17,21-dipropionato 0,064 g igual a álcool de betametasona 0,05 g.
- Os outros componentes são: clorocresol, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, ácido fosfórico, vaselina branca, parafina líquida, éter monocetílico de polietilenoglicol (Cetomacrogol 1000), álcool cetoestearílico, água purificada.
Qual o aspecto de Diprosone e conteúdo da embalagem
Diprosona creme 0,05% - tubo de 30 g.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
DIPROSONA
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g de creme contêm:
princípio ativo: betametasona 17,21 dipropionato 0,064g (igual ao álcool betametasona 0,05 g).
100 g de pomada contém:
princípio ativo: betametasona 17,21 dipropionato 0,064 g (igual ao álcool betametasona 0,05 g).
100 g de solução cutânea contêm:
princípio ativo: betametasona 17,21 dipropionato 0,064 g (igual ao álcool betametasona 0,05 g).
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Creme, pomada, solução para a pele.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Creme
Dermatose sensível a corticosteróides e em particular as formas localizadas nos locais com pele mais fina e delicada:
• Eczema de contato (de detergentes, cosméticos ou de natureza profissional)
• Eczema constitucional
• Eczema seborréico de adultos e crianças (gorro de berço)
• Eczema de estase
• Disidrose
• Prurido generalizado e anogenital
• Intertriges
• Queimadura de sol
• Formas irritativas primárias (de vegetais, produtos químicos, picadas de insetos).
Outras indicações da preparação são a psoríase e outras dermatoses inflamatórias profundas, como o líquen simples de Vidal-Brocq e o líquen ruber plano.
Pomada
Dermatose sensível aos corticosteróides e, em particular, às formas seca e hiperceratótica.
• Psoríase
• Eczemas liquenificados
• Líquen ruber plano
• Eczema de contato (de detergentes, cosméticos ou de natureza profissional) na fase de descamação
• Eczema constitucional
• Eczema de estase
• Disidrose
• Coceira anogenital
• Queimadura de sol
• Formas irritativas primárias (de vegetais, produtos químicos, picadas de insetos).
Solução de pele
• Dermatose do couro cabeludo (eczema seborréico e microbiano, pitiríase seca ou oleosa, psoríase)
• Manifestações eritematoso-exsudativas de dobras intertriginoides ou localizadas em áreas cobertas por pelos
• Outras dermatoses sensíveis às cortisonas.
Em dermatoses onde um componente microbiano ou fúngico está presente, um antibiótico quimio específico deve ser associado ao Diprosone. Se não tiver sucesso, interrompa o tratamento com corticosteroides.
04.2 Posologia e método de administração
Aplique Diprosone creme, pomada ou solução para a pele, 1-2 vezes ao dia, em quantidade suficiente para cobrir a área afetada e massageie suavemente até completa absorção.
04.3 Contra-indicações
As cortisonas tópicos são contra-indicadas em indivíduos com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes, em doentes com tuberculose cutânea e herpes simples, bem como com doenças virais com localização cutânea (varíola, varicela). A terapia oclusiva é contra-indicada em indivíduos com dermatite atópica.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Geral: A absorção sistêmica de corticosteroides tópicos pode produzir uma supressão reversível do eixo adrenal-hipotálamo-hipófise (HPA), com a possibilidade de insuficiência de glicocorticosteroides após a descontinuação do tratamento. Em alguns pacientes, as manifestações da síndrome de Cushing também podem ocorrer após a absorção sistêmica de corticosteroides durante o tratamento. Os pacientes que recebem grandes quantidades de esteróides tópicos particularmente ativos aplicados em grandes áreas da pele devem ser avaliados periodicamente para detectar a supressão do hipotálamo adrenal -eixo hipofisário. Se ocorrer supressão do eixo adrenal-hipotálamo-hipófise, deve-se tentar descontinuar o medicamento, reduzir a frequência das aplicações ou substituí-lo por outro corticosteroide menos potente.
A restauração da função do eixo HPA geralmente é rápida e completa quando o medicamento é descontinuado. Às vezes, podem ocorrer sintomas de privação, exigindo corticosteroides sistêmicos suplementares.
Todos os efeitos indesejáveis relatados após o uso de corticosteroides sistêmicos, incluindo supressão adrenal, também podem ocorrer com corticosteroides tópicos, especialmente em bebês e crianças.
Se ocorrer irritação, o tratamento deve ser descontinuado e instituída a terapia apropriada.
Na presença de infecções dermatológicas, deve-se usar um medicamento antifúngico e antibacteriano adequado. Se não houver resposta favorável imediata, o corticosteroide deve ser suspenso até que a infecção tenha sido adequadamente controlada.
A aplicação epicutânea de cortisona no tratamento de dermatoses prolongadas e por períodos prolongados pode causar absorção sistêmica, ocorrendo mais facilmente quando se utiliza o curativo oclusivo.
Em bebês, a fralda pode atuar como um curativo oclusivo.
O uso, principalmente se prolongado, de produtos de uso tópico pode ocasionar fenômenos de sensibilização, neste caso suspender o tratamento e instituir a terapia adequada.
Tal como acontece com todas as preparações de cortisona de alta atividade para uso tópico, o tratamento deve ser interrompido assim que a dermopatia for controlada.
Qualquer terapia de manutenção será vantajosamente realizada com Diprosone creme, ou alternando Diprosone pomada com Diprosone creme.
A preparação não pode ser usada para uso oftálmico. Dadas as características físico-químicas do preparado, não é obrigatório e não se recomenda aplicá-lo com curativo oclusivo.
Uso em pediatria: os pacientes pediátricos podem se mostrar mais sensíveis que os adultos à depressão do eixo adrenal-hipotálamo-hipófise induzida pela cortisona tópica e aos efeitos dos corticosteroides exógenos, dada a maior absorção devido à alta relação entre a superfície da pele e o peso corporal.
Depressão do eixo adrenal-hipotálamo-hipófise, síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana foram descritas em crianças tratadas com corticosteroides tópicos.Com ACTH Manifestações de hipertensão intracraniana incluem tensão das fontanelas, cefaleia e papiledema bilateral.
Diprosona creme contém, entre os excipientes, álcool cetoestearílico e clorocresol: o primeiro pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato), enquanto o último pode causar reações alérgicas.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
A administração local de dipropionato de betametasona, especialmente para aplicações em grandes áreas da pele ou por longos períodos, pode causar fenômenos de atividade sistêmica, como glicosúria e hiperglicemia pós-prandial; além disso, na oclusão, pode induzir uma diminuição na excreção urinária de 17-KS e 17-OHCS.
Fenômenos de interação medicamentosa com outros medicamentos também podem ocorrer, principalmente por meio de 3 mecanismos: indução enzimática, deslocamento, atividade oposta.
Os barbitúricos, os anti-histamínicos e a difenilhidantoína, por induzirem um aumento na metabolização do esteroide, reduzem sua atividade farmacológica.
Os antiinflamatórios, como os salicilatos e a fenilbutazona, ao desviar o esteróide de sua ligação às proteínas plasmáticas, aumentam sua atividade.
Os hipoglicemiantes orais e a insulina são neutralizados em sua ação pelo aumento da glicemia induzido pelo esteróide devido à sua intensa atividade gliconeogenética e glicogenolítica.
04.6 Gravidez e lactação
Gravidez: não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas sobre o potencial teratogênico dos corticosteroides aplicados localmente. Portanto, em mulheres durante a gravidez ou amamentação e na primeira infância, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade e sob a supervisão direta do médico.
Hora da alimentação: não se sabe se a administração tópica de corticosteroides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir concentrações mensuráveis no leite materno. Os corticosteroides administrados sistemicamente são secretados no leite materno em quantidades que provavelmente não prejudicam o bebê. No entanto, deve-se decidir se o medicamento deve ser descontinuado, levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Diprosona não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Durante a terapia com cortisona epicutânea, especialmente para tratamentos intensos e prolongados, alguns dos seguintes efeitos colaterais podem ocorrer: sensação de queimação, coceira, irritação, pele seca, atrofia da pele, erupção cutânea com acne, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, maceração cutânea, secundária infecção, atrofia, miliar e estrias localizadas nas áreas intertriginosas tratadas por longos períodos de tempo, principalmente se com curativo oclusivo.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdose
O uso excessivamente prolongado de corticosteroides tópicos pode deprimir o eixo hipófise-adrenal (HPE), causando insuficiência adrenal secundária. Se ocorrer supressão do eixo HPE, devem ser feitas tentativas para interromper o medicamento, reduzir sua frequência de aplicações ou substituí-lo por outro corticosteroide menos potente. Os sintomas hipercorticóides são efetivamente reversíveis espontaneamente. O tratamento é sintomático. Se necessário, os sintomas hipercorticóides são reversíveis. .Requilibrar o equilíbrio hidroeletrolítico.
Em caso de toxicidade crônica, remova lentamente o corticosteróide do corpo.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: corticosteróides, preparações dermatológicas.
Código ATC: D07AC01.
O dipropionato de betametasona é um corticosteroide com atividade antiinflamatória, antialérgica e anti-coceira particularmente forte, também caracterizado por boa tolerabilidade.
No creme, o ingrediente ativo é disperso em um veículo branco cremoso, hipoalergênico, emoliente, agradável, hidratante, não oleoso, que pode ser removido com água e é particularmente adequado para promover a atividade do dipropionato de betametasona.
Na pomada, o dipropionato de betametasona é disperso em um veículo hipoalergênico, à base de vaselina branca e vaselina estudada com o objetivo de proporcionar a máxima eficácia terapêutica nas formas secas onde é necessário exercer uma ação emoliente.
Na solução cutânea, especificamente desenvolvida para o tratamento de dermatoses do couro cabeludo e outras áreas recobertas de cabelo, o dipropionato de betametasona é dissolvido em um veículo hidroalcoólico, não sensibilizante, agradável, sem gordura e sem parabenos, cuja viscosidade foi estudada de modo que a solução para a pele não seja muito fluida e ao mesmo tempo possa ser facilmente distribuída sem grudar no cabelo. O preparo traz uma agradável sensação de frescor, sem deixar odores ou resíduos e pode ser facilmente removido com água.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
O dipropionato de betametasona, principalmente se aplicado em grandes superfícies corporais e / ou com a técnica de bandagem oclusiva e / ou por muito tempo, pode ser absorvido pela via epicutânea e produzir efeitos sistêmicos.
A principal sede dos processos metabólicos do dipropionato de betametasona é o fígado, onde é inativado. No fígado e nos rins, é conjugado com ácido sulfúrico ou ácido glucurônico e, como tal, excretado na urina.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
As preparações de diprosona, administradas a ratos Wistar com sonda gástrica, não causaram a morte de nenhum animal, mesmo na dose máxima administrável de 20 ml do produto por kg de peso corporal.
Uma aplicação na pele de rato raspada das várias preparações de Diprosona na dose de 2 g / kg / dia (10 vezes maior do que o máximo utilizável para humanos), por 6 semanas, não causou quaisquer efeitos negativos locais, mas apenas efeitos modestos de modo geral caráter que se refere à quantidade muito pequena de dipropionato de betametasona absorvida e que entrou na circulação.
A solução cutânea de diprosona, administrada por via epicutânea, não causou morte ou qualquer perturbação aparente em ratos, coelhos e porcos, mesmo em dose única cerca de 100 vezes superior à média por kg / dia recomendada para humanos.
Em estudos de toxicidade aguda e crônica ou em ensaios clínicos, o dipropionato de betametasona nunca demonstrou fenômenos capazes de sugerir potencial carcinogênico ou mutagênico.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Creme
Clorocresol, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, ácido fosfórico, vaselina branca, parafina líquida, éter monocetílico de polietilenoglicol (Cetomacrogol 1000), álcool cetoestearílico, água purificada.
Pomada
Parafina líquida, vaselina branca.
Solução de pele
Carboxipolimetileno, álcool isopropílico, água purificada.
06.2 Incompatibilidade
Não é relevante.
06.3 Período de validade
Com embalagem intacta:
Creme: 3 anos.
Pomada: 3 anos.
Solução para a pele: 2 anos.
Após a primeira abertura:
Creme: 3 meses.
Pomada: 3 meses.
Solução para a pele: 3 meses.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Creme e pomada: este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Solução para a pele: mantenha longe dos olhos. Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz Medicamento que contém substância inflamável.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Creme: bisnaga de 30 g.
Pomada: tubo de 30 g.
Solução para a pele: frasco de 30 g.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Roma
Concessionária de vendas
Essex Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Roma
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Diprosona 0,05% creme: tubo de 30 g AIC 023087024
Diprosona 0,05% pomada: tubo de 30 g AIC 023087051
Diprosona 0,05% solução cutânea: frasco de 30 g AIC 023087075
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data da primeira autorização:
Creme e pomada diprosona: 23/01/1975
Solução cutânea de diprosona: 21/09/1979
Data da renovação mais recente: junho de 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Abril de 2015
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