Ingredientes ativos: fração total de triterpeno de Centella asiatica
Comprimidos de Centellase 30 mg
Por que o Centellase é usado? Para que serve?
Centellase é um medicamento à base de Centella asiatica, um medicamento usado para proteger as veias.
Centellase é indicada no tratamento de:
- inchaço nos tornozelos e pernas por insuficiência venosa, sensação de peso nas pernas, formigamento e coceira nas pernas, cãibras noturnas nas pernas e capilares visíveis;
- fragilidade dos capilares.
Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se sentir pior.
Contra-indicações Quando Centellase não deve ser usado
Não tome Centellase
- se é alérgico à substância ativa ou a qualquer outro ingrediente deste medicamento
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Centellase
Não existem precauções especiais para o uso deste medicamento.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito do Centellase
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Avisos É importante saber que:
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não use este medicamento durante a gravidez e amamentação porque seus efeitos são desconhecidos.
se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Centellase não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dose, método e tempo de administração Como usar Centellase: Posologia
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 a 2 comprimidos por dia, de preferência às refeições.
Como usar: os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água
Duração do tratamento: Use este medicamento apenas por curtos períodos de tratamento. Consulte o seu médico se o distúrbio ocorrer repetidamente ou se você tiver notado alguma alteração recente em suas características.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Centellase
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
O uso do medicamento pode causar coceira ou dar origem a fenômenos de sensibilidade ao sol e aos raios ultravioleta (fotossensibilização) com o aparecimento de vermelhidão e manchas vermelhas e / ou inchadas (erupções cutâneas).
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do site: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de armazenamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após “VAL”. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
O que Centellase contém
- O ingrediente ativo é: fração de triterpeno total de Centella asiatica
- Os outros componentes são: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, docusato de sódio, povidona, croscarmelose de sódio, carmelose de sódio, estearato de magnésio.
Qual a aparência do Centellase e conteúdo da embalagem
Centellase vem em uma caixa de papelão contendo 30 comprimidos acondicionados em blisters.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
COMPRIMIDOS DE CENTELAASE
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 comprimido contém: fração de triterpeno total de gotu kola (asiaticosídeo 40% - ácido asiático + ácido madecássico 60%) 30 mg.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Tablets.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Sintomas atribuíveis à insuficiência venosa; estados de fragilidade capilar.
04.2 Posologia e método de administração
Dosagem
1 a 2 comprimidos por dia, de preferência às refeições.
O medicamento só deve ser usado por um curto período de tratamento.
Modo de administração: via oral.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Sem precauções especiais para o uso do produto.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não há interações conhecidas com outras drogas.
04.6 Gravidez e lactação
Os estudos em animais não mostraram toxicidade reprodutiva. Não existem dados adequados sobre o uso do medicamento em mulheres grávidas ou amamentando. Centellase não deve ser usado durante a gravidez e lactação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Centellase não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Houve relatos de reações de coceira e fotossensibilidade com aparecimento de vermelhidão e erupções cutâneas após a administração oral do medicamento.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdose
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: vasoprotetores.
Código ATC: C05CX.
Mecanismo de ação
A fração triterpênica da Centella asiática (FTTCA) possui propriedades moduladoras no desenvolvimento do tecido conjuntivo, o que resulta na melhora do tônus e da elasticidade da parede venosa, o que permite, com a redução da permeabilidade endotelial (diminuição da estase e diapedese em nível capilar), para restaurar ao longo do tempo o equilíbrio hemodinâmico ao nível do sistema microvascular do tecido, cuja alteração é a causa do quadro sintomatológico que acompanha a síndrome varicosa.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
Absorção
O FTTCA após a administração oral é rapidamente absorvido atingindo o nível plasmático máximo em cerca de 4 horas. Após administração epicutânea, o produto apresenta pico sanguíneo entre a 6ª e 12ª hora.
Biotransformação e eliminação
Os ingredientes ativos não são metabolizados pelo organismo e são eliminados como tal pela via fecal.
Uma circulação entero-hepática foi demonstrada.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Não há informações, derivadas de dados pré-clínicos, de importância significativa para o médico que já não tenham sido relatadas nas outras seções do Resumo das Características do Medicamento.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Fosfato dibásico de cálcio di-hidratado, docusato de sódio, povidona, croscarmelose de sódio, carmelose de sódio, estearato de magnésio.
06.2 Incompatibilidade
Não é relevante.
06.3 Período de validade
5 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de armazenamento.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são embalados em material plástico selado a quente com alumínio (blister) e acondicionados numa caixa de cartão, juntamente com o folheto informativo.
Caixa com 30 comprimidos.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Nenhuma instrução especial para descarte.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Laboratório Farmacêutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
AIC: 016222073
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data da primeira autorização: novembro de 1982.
Data da renovação mais recente: maio de 2010.
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Deliberação da AIFA de 21 de julho de 2014.
