Ingredientes ativos: Hidrocortisona
Creme retal Proctosoll
Por que o Proctosoll é usado? Para que serve?
Proctosoll é um creme indicado no tratamento sintomático das hemorróidas externas não complicadas.
É aplicado localmente em hemorróidas e contém 3 ingredientes ativos:
- Benzocaína que tem a função de aliviar a dor local (anestésico local).
- Acetato de hidrocortisona que serve para reduzir a inflamação e coceira.
- Heparina sódica que reduz a coagulação do sangue (anticoagulante). A ação desses princípios ativos produz uma redução dos sintomas de hemorróidas, principalmente na fase aguda.
Contra-indicações Quando Proctosoll não deve ser usado
NÃO use Proctosoll
- se tem alergia a benzocaína, acetato de hidrocortisona e heparina sódica ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6)
- se você tem lesões de pele devido a formas de tuberculose
- no caso de infecções virais simultâneas.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Proctosoll
- Este medicamento não deve ser usado para tratamentos prolongados, após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico.
- Use a quantidade mínima de creme para obter o efeito desejado, aplicando Proctosoll com cautela principalmente no caso de lesões graves ou inflamação da mucosa retal, pois o uso excessivo pode causar alta absorção dos princípios ativos.
- A aplicação excessiva ou por períodos prolongados de medicamentos à base de cortisona pode alterar a absorção pelo corpo.
- A alta absorção de benzocaína pode causar reações graves, especialmente em crianças e pacientes idosos.
- Pare o tratamento e consulte o seu médico se tiver reações alérgicas após usar o medicamento por um longo período.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Proctosoll
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Tome especial cuidado no caso de tratamento simultâneo com outros medicamentos que reduzem a coagulação do sangue (anticoagulantes).
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Durante a gravidez e a amamentação, use Proctosoll apenas em caso de necessidade real e somente após consultar o seu médico e ter avaliado com ele a relação entre o benefício esperado e o possível risco para o feto ou bebê.
Condução e utilização de máquinas
Proctosoll não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Para quem pratica atividades esportivas
O uso do medicamento sem necessidade de tratamento constitui doping e pode dar resultados positivos nos testes de doping.
Proctosoll contém propilenoglicol
Proctosoll contém propilenoglicol, que pode causar irritação na pele.
Proctosoll contém hidroxianisol butilado
Proctosoll contém butilhidroxianisol que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação dos olhos e das membranas mucosas.
Dose, método e tempo de administração Como usar Proctosoll: Posologia
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada nas formas agudas é de 2-3 aplicações por dia, especialmente após a defecação (evacuação). Use a cânula especial aparafusada no tubo para distribuir o creme.
Use o medicamento apenas por curtos períodos de tratamento e não exceda as doses indicadas sem o conselho do seu médico.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado muito Proctosoll
Informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo se tiver usado uma quantidade excessiva do medicamento.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Proctosoll
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer localmente:
- sensação de queimadura
- irritação
- secura da pele
- inflamação do cabelo (foliculite)
- erupções cutâneas semelhantes a acne, como espinhas (erupções de acne)
- desenvolvimento excessivo de cabelo (hipertricose)
- manchas escuras na pele (hiperpigmentação da pele)
- afinamento da pele (atrofia da pele).
Os efeitos colaterais listados acima são geralmente transitórios. É aconselhável interromper o tratamento e consultar o seu médico no caso de qualquer ocorrência das reações locais listadas acima e típicas de terapias à base de cortisona.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não armazene acima de 30 ° C.
Não use este medicamento se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
É importante ter a informação sobre o medicamento sempre disponível, pelo que conserve a embalagem e o folheto informativo.
Prazo "> Outras informações
O que Proctosoll contém
- Os ingredientes ativos são: Benzocaína, acetato de hidrocortisona, heparina sódica. 100 g de creme contêm: 5 g de benzocaína, 0,5 g de acetato de hidrocortisona, 5.000 I.U. de heparina sódica.
- Os outros componentes são: álcool cetilestearílico, miristato de isopropilo, propilenoglicol, álcool cetilestearílico 20 OE, dimeticotona, isotiazolinona, mentol, EDTA dissódico, butildroxianisol, água purificada.
Qual a aparência de Proctosoll e conteúdo da embalagem
Proctosoll vem na forma de um creme para uso retal. Cada embalagem contém um tubo com 20 gramas de creme e uma cânula para distribuir o creme.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
PROCTOSOLL "CREME RETAL"
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
g 100 de creme conter:
• BENZOCAÍNA ................................................ ..... g 5
• ACETATO DE HIDROCORTISONA .............................. g 0,5
• HEPARINA DE SÓDIO ........................................... U.I. 5.000
Para excipientes, ver 6.1
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Creme (uso retal).
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Tratamento sintomático de hemorróidas externas não complicadas.
04.2 Posologia e método de administração -
Nas formas agudas, especialmente após a evacuação, aplique o creme 2 a 3 vezes ao dia.
Não exceda a dose recomendada.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade a componentes ou outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista químico.
Lesões cutâneas de natureza tuberculosa.
Infecções virais.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
Após um curto período de tratamento, sem resultados perceptíveis, consulte o seu médico.
A aplicação excessiva e / ou por períodos prolongados de cortisona pode originar reações generalizadas de absorção sistêmica.
A utilização, sobretudo se prolongada, de produtos de uso tópico pode originar fenómenos de sensibilização, sendo neste caso necessário interromper o tratamento e instituir a terapêutica adequada.
A eficácia e segurança da benzocaína dependem de uma dosagem correta; portanto, é necessário usar a quantidade mínima da preparação suficiente para obter o efeito desejado, aplicando-a com cuidado em indivíduos com membranas mucosas gravemente danificadas ou local de processos inflamatórios que possam causar absorção excessiva do princípio ativo.
A alta absorção de benzocaína pode causar reações graves, principalmente em crianças e pacientes idosos.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Atenção particular no uso deve ser observada em concomitância com outros tratamentos anticoagulantes.
04.6 Gravidez e amamentação -
Em mulheres grávidas, o uso só deve ser feito em caso de real necessidade e sob a supervisão direta do médico.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
O produto não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Às vezes, pode haver uma sensação de queimação, irritação, pele seca, foliculite, erupções de acne, hipertricose, hiperpigmentação e atrofia da pele.
Qualquer aparecimento de qualquer reação local típica da corticoterapia pode ser remediado interrompendo o tratamento.
04.9 Overdose -
Não há sintomas conhecidos de sobredosagem.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
Grupo Farmacoterapêutico:
Anti-hemorróidas para uso tópico - produtos à base de corticosteroides (Código ATC C05AA01).
A patogênese das hemorróidas ainda é controversa hoje. A síndrome hemorroidal é caracterizada por inflamação da área anorretal, dor, sangramento e coceira.
O PROCTOSOLL, graças à ação antiinflamatória e anti-coceira do acetato de hidrocortisona, à ação anticoagulante da heparina sódica e à ação anestésica local da benzocaína, produz uma regressão dos sintomas hemorroidais, especialmente na fase aguda.
Os componentes ativos do PROCTOSOLL são amplamente conhecidos e de uso consolidado tanto individualmente quanto em combinação.
Seu uso em baixas dosagens e para uso tópico minimiza os efeitos sistêmicos.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Álcool cetilestearílico, miristato isopropílico, propilenoglicol, álcool cetilestearílico 20 OE, Dimeticona, Isotiazolinona, Mentol, EDTA dissódico, Butilhidroxianisol, Água purificada.
06.2 Incompatibilidade "-
Não é relevante.
06.3 Período de validade "-
3 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Tubo de alumínio com orifício cego protegido com tinta composta por uma mistura de resinas epóxi e melanina, dotado de tampa roscada de polietileno e cânula dispensadora.
Tubo de 20 g de creme.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
Alfa Wassermann S.p.A.
Sede social - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Escritório administrativo - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bolonha
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
AIC n. 027377011
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
25.06.2016
