Ingredientes ativos: tirotricina, brometo de cetrimonio, benzocaína
GOLAMIXIN® spray para mucosa oral
Por que a Golamixina é usada? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Preparado para a cavidade orofaríngea - ATC R02A
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Terapia tópica de estomatite bacteriana sensível à tireotricina.
Contra-indicações Quando Golamixin não deve ser usado
Indivíduos com hipersensibilidade conhecida aos componentes, especialmente tireotricina.
Sujeitos cuja predisposição acentuada a alergias é conhecida.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Golamixina
Em mulheres grávidas e na primeira infância, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade e sob supervisão direta do médico.
Em caso de ausência de resposta em até dois dias do início da administração, interromper o tratamento por possível colonização por cepas bacterianas ou fungos (principalmente Candida) resistentes à tireotricina. O uso, principalmente se prolongado, de produtos tópicos pode gerar sensibilização fenômenos. Nesse caso, a terapia deve ser interrompida e instituída uma terapia adequada.
Comportamento semelhante deve ser observado no caso de desenvolvimento de microrganismos não sensíveis.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito da Golamixina
Tendo em vista as baixas doses administradas, não são esperadas interações graves com outros medicamentos.
Avisos É importante saber que:
Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Para quem pratica atividades esportivas, o uso de medicamentos contendo álcool etílico pode determinar testes antidoping positivos em relação aos limites de concentração de álcool indicados por algumas federações esportivas.
Dosagem e método de uso Como usar Golamixina: Dosagem
Adultos: 2-3 aplicações por vez, 3-4 vezes ao dia.
Crianças: 1-2 aplicações por vez, 3-4 vezes ao dia.
A dosagem é medida exatamente por uma válvula dosadora específica. Pressione o botão para baixo para obter a dosagem medida.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado Golamixina em excesso
Não há manifestações conhecidas de toxicidade por overdose.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Golamixina
Com o uso da tireotricina, são relatados enegrecimento da língua, raramente glossite e reações de sensibilização que, entretanto, regridem com a interrupção do tratamento. Mais relevantes podem ser os sintomas de sensibilização dos anestésicos, incluindo distúrbios musculares, convulsões.
O paciente é convidado a comunicar ao seu médico ou farmacêutico qualquer efeito indesejável diferente dos indicados acima.
Expiração e retenção
A golamixina deve ser mantida em local fresco.
Validade: 36 meses.
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Prazo "> Outras informações
COMPOSIÇÃO
100 ml contêm:
- INGREDIENTES ATIVOS: Tirotricina 0,02 g; Brometo de cetrimônio 0,05 g; Benzocaína g 0,05.
- EXCIPIENTES: Óleo essencial de hortelã-pimenta; Álcool.
FORMA FARMACEUTICA
frasco de "spray para mucosa oral" de 10 ml.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
GOLAMIXIN
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
100 ml contêm:
Ingredientes ativos: tirotricina 0,02 g; brometo de cetrimônio 0,05 g; benzocaína g 0,05.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Spray para a mucosa oral.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Terapia tópica de estomatite bacteriana sensível à tireotricina.
04.2 Posologia e método de administração -
Adultos: 2-3 aplicações por vez, 3-4 vezes ao dia.
Crianças: 1-2 aplicações por vez, 3-4 vezes ao dia.
04.3 Contra-indicações -
Indivíduos com hipersensibilidade conhecida aos componentes individuais, especialmente tireotricina. Sujeitos cuja predisposição marcada para alergias é conhecida.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
Na primeira infância, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade e sob supervisão direta do médico.
Em caso de ausência de resposta em até dois dias do início da administração, interromper o tratamento por possível colonização por cepas ou fungos (principalmente Candida) resistentes à tireotricina. O uso, principalmente se prolongado, de produtos tópicos pode ocasionar fenômenos de sensibilização . Nesse caso, a terapia deve ser interrompida e instituída a terapia apropriada. Comportamento análogo deve ser observado no caso de desenvolvimento de microrganismos não sensíveis.
Mantenha fora do alcance de crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Tendo em vista as baixas doses administradas, não são esperadas interações graves com outros medicamentos.
04.6 Gravidez e amamentação -
Em mulheres grávidas, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade e sob supervisão direta do médico.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
A administração de Golamixina não afeta a capacidade de atenção, por isso não há impedimento para dirigir e usar máquinas de precisão.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Com o uso da tireotricina, são relatados enegrecimento da língua, raramente glossite e reações de sensibilização que, entretanto, regridem com a interrupção do tratamento. Mais relevantes podem ser os sintomas de sensibilização dos anestésicos, incluindo distúrbios musculares, convulsões.
04.9 Overdose -
Não há manifestações conhecidas de toxicidade por overdose.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
A golamixina é constituída pela associação de um antibiótico, a tireotricina, a um desinfetante, a cetrimida, e a um anestésico local, a benzocaína. Os testes farmacológicos realizados com a golamixina comprovaram que a especialidade possui e exerce as atividades já conhecidas do indivíduo ativo. ingredientes nele.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
Os ingredientes ativos contidos na Golamixina não interferem na flora bacteriana intestinal e não são absorvidos pelo organismo em concentrações que determinem uma atividade microbiana sistêmica.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
Os testes de toxicidade aguda realizados em ratos e camundongos por via oral e subcutânea forneceram valores de DL50 superiores a 50 mg / kg e 20 mg / kg, respectivamente, conferindo ao produto uma grande margem de segurança. O tratamento crônico por 24 semanas foi bem tolerado pelo organismo de ratos e cães tratados por via oral. O tratamento com golamixina não afetou a fertilidade de ratos e coelhos tratados por via oral, nem mostrou toxicidade materna e atividade teratogênica. nenhum efeito circulatório agudo apreciável no coelho anestesiado.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Óleo essencial de hortelã-pimenta ml 0,25; álcool a gosto a 100 ml.
06.2 Incompatibilidade "-
Não existem incompatibilidades conhecidas com outros medicamentos.
06.3 Período de validade "-
3 anos em embalagem intacta.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Nenhum.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Frasco de vidro neutro, tipo III, fechado com bomba doseadora e equipado com dispensador oral.
Spray de 10 ml
06.6 Instruções de uso e manuseio -
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
Teofarma S.r.l. - via F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
Frasco de spray oromucoso de 10 ml - A.I.C. 016703035 -
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
Outubro 1960 / junho 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
Junho de 2010
