CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonina de Salmão

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® é um medicamento à base de calcitonina de salmão

GRUPO TERAPÊUTICO: Drogas que afetam o metabolismo ósseo

Indicações CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonina de Salmão

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® demonstrou ser eficaz na redução da incidência de fracturas dos ossos vertebrais após osteoporose pós-menopáusica.

Mecanismo de ação CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonina de salmão

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® é um medicamento que permite a ingestão de calcitonina sintética, geralmente administrada por via parenteral, por via nasal.
Uma vez administrado por via intranasal, é facilmente absorvido pela mucosa nasal, atingindo concentrações plasmáticas máximas dentro de uma hora após a ingestão.
Apesar da baixa biodisponibilidade, feita tal pela ação das diversas proteases presentes na árvore respiratória, a calcitonina inalada é capaz de atuar de forma eficaz, melhorando o metabolismo do cálcio e prevenindo, como demonstrado em vários estudos, a incidência de fraturas vertebrais.
Este efeito terapêutico muito importante é garantido por mecanismos de ação particularmente complexos que vêem o referido hormônio envolvido no nível renal na facilitação da excreção do cálcio, no nível intestinal na redução da absorção deste mineral, mas sobretudo no nível ósseo, inibindo a "atividade osteoabsorvente dos osteoclastos, responsável pela desmineralização observada em patologias como a osteoporose.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. BIODISPONIBILIDADE DE CALCITONINA PELA VIA ENDONASAL

Pharm Res. 2008 Jul; 25: 1583-90. Epub, 21 de fevereiro de 2008.

Uma comparação da biodisponibilidade pulmonar de formulações em aerossol líquido e em pó de calcitonina de salmão.

Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.

Embora a pesquisa na área farmacêutica tenha proposto inúmeras formas de calcitonina de salmão sintética para uso intranasal, no momento todas são equivalentes em termos farmacocinéticos, não conseguindo superar o limite principal de biodisponibilidade.

2. CALCITONINA DE SALMÃO E OSTEOPOROSE

BioDrugs. Outubro de 1998; 10: 295-300.

Eficácia e tolerabilidade da calcitonina na prevenção e tratamento da osteoporose.

Halkin V, Reginster JY.

Trabalho interessante que demonstra como a calcitonina de salmão, mesmo quando tomada por via intranasal, pode ser eficaz na redução da incidência de fraturas vertebrais em mulheres que sofrem de osteoporose pós-menopausa. Este tratamento foi particularmente eficaz também em pacientes para as quais a "ingestão de estrogênio foi mal indicada

3. ESFORÇOS DE PESQUISA PARA MELHORAR AS PROPRIEDADES FARMACOCINÉTICAS DA CALCITONINA

J Pharm Sci. Out 2009; 98: 3691-706.

Desenvolvimento do spray nasal de calcitonina de salmão: similaridade do peptídeo formulado em clorobutanol em relação ao cloreto de benzalcônio como conservante.

Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.

Mais um esforço de pesquisa farmacêutica no desenvolvimento de formulações alternativas de calcitonina intranasal de salmão capazes de melhorar sua biodisponibilidade. Além da escolha dos excipientes, a engenharia genética e a biologia molecular podem ser importantes na definição de peptídeos com a mesma atividade da calcitonina, mas resistentes à ação proteolótica das proteases.

Método de uso e dosagem

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®
Spray nasal: doses de 200 UI de calcitonina de salmão sintética:
o tratamento da osteoporose pós-menopausa deve incluir, além da ingestão de calcitonina nos casos mais graves, também a de vitamina D e de cálcio, a fim de otimizar as fases da mineralização óssea.
De um modo geral, o esquema de dosagem mais amplamente utilizado prevê a ingestão de 200 I.U. uma vez por dia.
Em qualquer caso, a posologia correta e o respetivo procedimento terapêutico devem ser obrigatoriamente estabelecidos por um médico especialista.

Avisos CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonina de salmão

Dada a via de administração particular, o tratamento com CALCITONIN SANDOZ SPRAY® deve ser precedido de um “exame médico cuidadoso útil para avaliar a patência e integridade do trato respiratório e em particular da mucosa nasal, sede de absorção do princípio ativo.
O tratamento deve, portanto, ser interrompido imediatamente após o aparecimento de doenças respiratórias ou manifestações alérgicas.
Por isso, antes de iniciar a ingestão da calcitonina sintética de salmão, seria indicado fazer testes de alergia.
A presença de cloreto de benzalcônio como conservante pode aumentar o risco de irritação e edema da mucosa nasal.
A administração prolongada de calcitonina em alguns casos foi associada ao aparecimento de anticorpos contra a calcitonina, responsáveis ​​pela redução da eficácia terapêutica do medicamento.

GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO

Apesar dos estudos realizados com calcitonina administrada por via intranasal, não terem demonstrado a presença de embriotoxicidade ou teratogenicidade fetal, a ingestão de CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® permanece contra-indicada durante a gravidez e amamentação devido à ausência de indicações terapêuticas e ensaios clínicos significativos.

Interações

No momento, não existem ingredientes ativos conhecidos cuja ingestão concomitante possa levar a alterações farmacocinéticas e farmacodinâmicas significativas na calcitonina de salmão sintética.

Contra-indicações CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonina de salmão

O uso de CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a um de seus excipientes e em caso de hipocalcemia.

Efeitos indesejáveis ​​- efeitos colaterais

A ingestão de calcitonina de salmão sintética por via intranasal pode ser responsável por efeitos colaterais concentrados no nível:

• Gastrointestinal com náuseas, vômitos, diarréia e dor abdominal;
• Cutâneo com aparecimento de erupção cutânea e reações de hipersensibilidade;
• Respiratório com rinite, alterações do olfato, epistaxe, sinusite e faringite;
• Nervoso com início de cefaleia e instabilidade motora.

Mais raramente, a ingestão de CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® resultou no aparecimento de reações adversas sistêmicas, como edema, dor musculoesquelética e sintomas vasomotores.

Observação

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® só pode ser vendida sob estrita receita médica.

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