RIFACOL ® é um medicamento à base de rifaximina
GRUPO TERAPÊUTICO: Antibiótico - Antimicrobiano intestinal
Indicações RIFACOL ® Rifaximin
RIFACOL ® é um antibiótico utilizado no tratamento de infecções bacterianas do trato intestinal causadas por bactérias Gram + e Gram -, responsáveis por diarreias agudas como no verão ou em viagens.
A ação antibiótica também é eficaz na prevenção de patologias infecciosas pré e pós-operatórias e no reequilíbrio da flora intestinal durante a síndrome do intestino irritável e doenças semelhantes.
A rifaximina também encontra aplicação como adjuvante na terapia da hiperamonemia.
Mecanismo de ação RIFACOL ® Rifaximin
O RIFACOL ® é um medicamento à base de rifaximina, um antibiótico derivado da rifamicina, com o qual compartilha o mesmo mecanismo de ação, apesar das diferentes propriedades farmacocinéticas.
Mais precisamente, a ação bactericida induzida por esse antibiótico se expressa através da inibição da RNA polimerase bacteriana, enzima envolvida na transcrição do DNA, portanto na sua sobrevivência e replicação, enquanto as características farmacocinéticas o tornam particularmente adequado para o tratamento de afecções intestinais .
De fato, sendo minimamente absorvido pelo trato gastrointestinal, uma quantidade estimada em cerca de 1% da dose total ingerida e excretada pelo rim, atinge o lúmen intestinal em concentrações que desempenham uma impressionante ação antibacteriana.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. RIFAXIMINA E SÍNDROME DO CÓLON IRRITÁVEL
N Engl J Med. 6 de janeiro de 2011; 364: 22-32.
Terapia com rifaximina para pacientes com síndrome do intestino irritável sem constipação.
Pimentel M, Lembo A, Chey WD, Zakko S, Ringel Y, Yu J, Mareya SM, Shaw AL, Bortey E, Forbes WP; TARGET Study Group.
O crescimento anormal da flora bacteriana intestinal está frequentemente associado à presença de síndrome do intestino irritável. Nesses pacientes, o tratamento com rifaximina por duas semanas reduziu significativamente o inchaço e a dor abdominal, melhorando também significativamente a consistência das fezes.
2. RIFAXIMINA E ENCEFALOPATIA HEPÁTICA
J Hepatol. Nov 2010; 53: 849-55. Epub 2010, 17 de julho.
Papel do supercrescimento bacteriano no intestino delgado e tempo de trânsito gastrointestinal retardado em pacientes cirróticos com encefalopatia hepática mínima.
Gupta A, Dhiman RK, Kumari S, Rana S, Agarwal R, Duseja A, Chawla Y.
A encefalopatia hepática é uma patologia complexa caracterizada, entre outras coisas, pela presença de hiperamonemia, que perturba significativamente a função normal do cérebro. Na perspectiva da prevenção e terapia dessa patologia, a redução da produção de metabólitos de amônio pelo intestino representa uma abordagem possível. Mais precisamente, a ação da rifaximina na inibição do crescimento bacteriano intestinal pode ser importante na redução da produção desses metabólitos que contribuem para o agravamento dos sintomas clínicos.
3. RIFAXIMINA E DIARREA DO VIAJANTE
J Travel Med. 2010 março-abril; 17: 111-7.
Prevenção da diarreia em viajantes "com rifaximina em viajantes dos EUA para o México.
Martinez-Sandoval F, Ericsson CD, Jiang ZD, Okhuysen PC, Romero JH, Hernandez N, Forbes WP, Shaw A, Bortey E, DuPont HL.
A diarreia do viajante é uma forma de diarreia aguda, associada na maioria dos casos a infecções bacterianas graves. Neste estudo, a profilaxia com 600 mg de rifaximina por dia durante 14 dias demonstrou ser eficaz na redução do risco de diarreia em 48%, sem efeitos secundários particularmente significativos.
Método de uso e dosagem
RIFACOL ® Comprimidos revestidos de 200 mg de rafaximina ou grânulos para suspensão oral 2gr de rifaximina por 100 ml:
no tratamento da diarreia aguda sustentada por microrganismos, a dosagem mais utilizada é a de um comprimido de 200 mg de rifaximina a cada 6 horas, no pré e pós-operatório geralmente prefere-se tomar 2 comprimidos de 200 mg a cada 12 horas enquanto na hiperamonemia, 400 mg de antibiótico também são administrados a cada 8 horas.
A posologia acima referida pode estar sujeita a variações mesmo significativas, especialmente em crianças, decididas pelo médico após uma "avaliação fisiopatológica cuidadosa do paciente.
Em qualquer caso, a terapia deve ser continuada por pelo menos 7 dias.
Avisos RIFACOL ® Rifaximin
A administração de RIFACOL ® em pacientes com lesões intestinais pode estar associada ao aparecimento de urina avermelhada, devido à presença dos metabólitos da rifaximina. De fato, nessas condições, a absorção sistêmica pode aumentar significativamente e, inevitavelmente, ser acompanhada por um aumento da excreção renal do princípio ativo.
O uso prolongado da rifaximina, principalmente quando não respaldado por indicação terapêutica adequada, poderia determinar o surgimento de cepas bacterianas resistentes, para as quais seria necessário substituir a terapia com RIFACOL ® por outra mais adequada.
A presença de sacarose na formulação em grânulos para suspensão oral pode causar o aparecimento de efeitos colaterais em pacientes com intolerância à frutose e má absorção de glicose / galactose.
A terapia com rifaximina tem sido freqüentemente associada ao aparecimento de vertigem e tonturas, por isso é importante verificar seu estado de percepção antes de dirigir um carro ou usar máquinas perigosas.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Os estudos da literatura não permitem, neste momento, estabelecer com precisão o perfil de segurança do RIFACOL ®, quando administrado durante a gravidez, para a saúde do feto.
Consequentemente, a ingestão de rifaximina durante a gravidez e durante o período de lactação deve ser garantida apenas em caso de real necessidade e sob estrita supervisão médica.
Interações
Dado o baixo perfil de absorção sistêmica da rifaximina, as interações com outros ingredientes ativos são muito raras e pouco significativas.
Contra-indicações RIFACOL ® Rifaximin
RIFACOL ® é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ingrediente ativo ou a compostos semelhantes, ou em pacientes com obstruções e lesões intestinais.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
A terapia com rifaximina foi considerada muito bem tolerada e sem efeitos colaterais clinicamente significativos.
As reações adversas mais comuns documentadas tonturas, dores de cabeça, diarreia, prisão de ventre, náuseas, vômitos, dor abdominal e reações cutâneas do tipo orticóide.
Observação
RIFACOL ® é um medicamento que pode ser vendido sob prescrição médica.
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