Ingredientes ativos: eletrólitos (cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, acetato de sódio)
RINGER ACETATE S.A.L.F. solução para infusão
Por que é usado Ringer Acetate? Para que serve?
RINGER ACETATE S.A.L.F. é uma solução para perfusão a ser injetada diretamente numa veia, que contém uma combinação de substâncias ativas: cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado e acetato de sódio tri-hidratado.
Este medicamento é indicado para fornecer ao corpo água e sais minerais após a perda de fluidos extracelulares e eletrólitos, quando é necessário corrigir estados acidóticos leves ou moderados (ou seja, quando o sangue está muito ácido)
Contra-indicações quando o acetato de Ringer não deve ser usado
Não use RINGER ACETATE S.A.L.F.
- se tem alergia a cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, acetato de sódio tri-hidratado ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6);
- se tem problemas renais graves (insuficiência renal);
- se tem níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) e na urina (hipercalciúria) ou sofre de doença renal grave;
- se tem níveis elevados de sódio no sangue (hipernatremia) ou outros sais minerais (abundância de hidrossalina);
- se tem níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia) ou diminuição da capacidade de eliminar o potássio (retenção de potássio);
- se tiver um "batimento cardíaco anormal denominado fibrilhação ventricular, porque o cloreto de cálcio pode aumentar o risco de batimento cardíaco irregular (arritmias);
- se tem cálculos renais, que podem aumentar com a administração de cálcio;
- se tem uma doença sistémica crónica chamada sarcoidose, que pode potenciar o aumento dos níveis de cálcio no sangue (hipercalcemia);
- se tem problemas hepáticos graves (insuficiência hepática grave);
- se tem problemas de coagulação do sangue (hipercoagulabilidade);
- se está a tomar medicamentos para doenças cardíacas denominadas glicósidos cardíacos (ver secção Outros medicamentos e RINGER ACETATO S.A.L.F.);
- se tem uma doença das glândulas supra-renais (doença de Addison) e não está a fazer qualquer terapia para a tratar;
- se sentir cãibras musculares dolorosas e de curta duração (cãibras de calor);
- se o paciente for recém-nascido (<28 dias), RINGER ACETATO S.A.L.F. (ou outras soluções de cálcio) não devem ser administrados concomitantemente com ceftriaxona (um antibiótico), mesmo que sejam utilizadas linhas de infusão separadas. Existe um risco fatal de formação de partículas na corrente sanguínea do bebê.
No caso de transfusões de sangue, a solução não deve ser administrada pelo mesmo cateter de infusão com sangue total devido ao possível risco de coagulação.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar acetato de Ringer
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de usar RINGER ACETATE S.A.L.F.
Este medicamento deve ser administrado a você como uma "infusão muito lenta, pois" pode ocorrer intoxicação por potássio que pode levar à morte por perda da função cardíaca (depressão cardíaca), problemas com batimento cardíaco irregular (arritmias) até "parada cardíaca (Veja como usar RINGER ACETATE SALF).
Devido à presença de sódio, este medicamento deve ser administrado com cautela nos seguintes casos:
- se tem problemas cardíacos (insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência cardíaca) ou problemas renais (insuficiência renal grave, função renal reduzida);
- se tem acúmulo de líquido (edema com retenção de sal) no pulmão (edema pulmonar) e associado a inchaço dos tornozelos e pernas (edema periférico);
- se está a tomar medicamentos para o coração (medicamentos com ação inotrópica cardíaca) ou medicamentos anti-inflamatórios, corticosteróides ou medicamentos hormonais (corticotropinas);
- se você tem pressão alta (hipertensão);
- se tem uma doença chamada pré-eclâmpsia durante a gravidez.
Devido à presença de potássio, este medicamento deve ser administrado com cautela nos seguintes casos:
- se tem problemas renais graves (insuficiência renal), pois pode causar retenção de potássio;
- se tem problemas cardíacos (insuficiência cardíaca) e está a tomar outros medicamentos para o coração (digitálicos);
- se tem doença das glândulas adrenais (insuficiência adrenal);
- se tem problemas graves de fígado (insuficiência hepática);
- paralisia periódica familiar (episódios ocasionais de fraqueza muscular);
- se tem uma doença caracterizada por rigidez muscular (miotonia congénita);
- se você foi submetido a uma cirurgia recentemente (estágios pós-operatórios iniciais).
Devido à presença de cálcio, este medicamento deve ser administrado com grande cautela nos seguintes casos:
- se tem problemas renais (incluindo insuficiência renal crónica) ou problemas cardíacos, pois pode aumentar o risco de batimento cardíaco irregular (arritmias);
- se recebeu transfusão de sangue, pois as concentrações de íons de cálcio podem ser diferentes das esperadas;
- se tem problemas pulmonares que podem causar aumento do tamanho do coração (cor pulmonale);
- se tem dificuldade em respirar (insuficiência respiratória) ou diminuição do pH sanguíneo (acidose respiratória);
- se tem baixos níveis de água no corpo (desidratação) ou desequilíbrio de sais minerais (desequilíbrio eletrolítico);
- se tem pressão arterial baixa, uma vez que a administração de cloreto de cálcio pode causar vasodilatação resultando em diminuição da pressão arterial.
A solução de cloreto de cálcio é irritante e, portanto, não deve ser administrada por injeção no músculo (via intramuscular) ou sob a pele (via subcutânea) ou no tecido circundante dos vasos sanguíneos (perivascular), uma vez que podem ocorrer danos e morte dos vasos sanguíneos. tecidos (necrose).
Devido à presença de acetato, o medicamento deve ser utilizado com precaução em pessoas com pH elevado (alcalose metabólica e respiratória) ou níveis de acetato no sangue, como no caso de pessoas com problemas hepáticos (insuficiência hepática ligeira ou moderada).
Durante o tratamento com este medicamento, o seu médico terá de verificar periodicamente o funcionamento do coração por meio de electrocardiogramas e a concentração de sais minerais, fluidos, osmolaridade e pH do sangue. As concentrações de cálcio no sangue e na urina devem ser monitorizadas com frequência para evitar a hipercalciúria (níveis elevados de cálcio na urina), pois pode levar a um aumento dos níveis de cálcio no sangue (hipercalcemia).
Crianças
Tal como acontece com outras soluções contendo cálcio, o tratamento concomitante com ceftriaxona é contra-indicado em recém-nascidos (com 28 dias de idade ou menos) (ver secção “Outros medicamentos e RINGER ACETATE S.A.L.F” e “Possíveis efeitos secundários”).
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do acetato de Ringer
Informe o seu médico se estiver usando, tiver usado recentemente ou se vier a usar outros medicamentos.
Este medicamento deve ser administrado com cautela se você estiver tomando:
- medicamentos usados para baixar a pressão arterial, como diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA que causam uma diminuição nos níveis do hormônio aldosterona, porque podem levar a um aumento do potássio no sangue (hipercaliemia), caso em que é necessário monitorar de perto os níveis de potássio no sangue;
- medicamentos anti-inflamatórios esteróides (corticosteróides) que podem causar retenção de sódio e água, levando à acumulação de fluidos (edema) e aumento da pressão arterial (hipertensão).
Devido à presença de cloreto de cálcio, RINGER ACETATO S.A.L.F. pode interagir com os seguintes medicamentos:
- diuréticos tiazídicos, usados para tratar a hipertensão, pois podem causar aumento dos níveis de cálcio no sangue (hipercalcemia) devido à diminuição da excreção renal de cálcio;
- glicosídeos cardíacos (digitálicos), digoxina e digitoxina, usados para problemas cardíacos, pois o uso concomitante pode aumentar o risco de batimento cardíaco irregular (arritmias);
- verapamil (e outros bloqueadores dos canais de cálcio), usados para tratar a hipertensão, pois o uso concomitante pode diminuir o efeito anti-hipertensivo do verapamil;
- medicamentos que contêm magnésio, pois podem aumentar o risco de níveis aumentados de cálcio (hipercalcemia) ou magnésio (hipermagnesemia), especialmente se tiver problemas renais;
- bloqueadores neuromusculares, uma vez que os sais de cálcio podem cancelar a ação dos bloqueadores não despolarizantes; em alguns casos, também foi observado aumento e prolongamento da ação da tubocurarina;
- ceftriaxona (um antibiótico) devido ao risco de formação de partículas.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez e amamentação, a menos que seja absolutamente necessário.
Condução e utilização de máquinas
O medicamento não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dosagem e método de uso Como usar Ringer Acetate: Dosagem
Este medicamento será preparado por um médico, farmacêutico ou enfermeiro e não será misturado ou administrado a si ao mesmo tempo que as injecções contendo ceftriaxona.
Este medicamento deve ser administrado diretamente em uma veia (perfusão intravenosa) por pessoal médico treinado.
Não deve ser injetado por outras vias de administração (intramuscular ou subcutânea ou nos tecidos perivasculares).
Permaneça deitado por um curto período de tempo após a administração do medicamento.
A dose será ajustada pelo seu médico com base na sua idade, peso e estado de saúde (apenas se a sua função renal estiver intacta).
A dose recomendada em adultos é de aproximadamente 20-30 ml de solução por kg de peso corporal por dia, que pode ser aumentada até um máximo de 40 ml de solução por kg de peso corporal por dia.
Infusões muito rápidas podem causar dor local; A administração deve ser interrompida se sentir dor ou vermelhidão no local da injeção, uma vez que pode ser causada pelo medicamento que sai da veia (extravasamento do medicamento).
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito acetato de Ringer
Este medicamento ser-lhe-á administrado por um médico ou pessoal treinado, é improvável que lhe seja administrado uma sobredosagem. No entanto, se você acha que recebeu uma sobredosagem de RINGER ACETATE S.A.L.F., informe o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente.
Após a sobredosagem deste medicamento, pode ocorrer o seguinte:
- aumento dos níveis de potássio no sangue (hipercaliemia), que pode levar à morte por lesão cardíaca (depressão cardíaca, arritmias ou parada);
- aumento dos níveis de sódio (hipernatremia) e do volume de sangue circulante (hipervolemia). Se os níveis de sódio no sangue aumentarem muito, pode ocorrer a perda de fluidos dos órgãos internos (desidratação), especialmente o cérebro e o acúmulo de fluidos que podem afetar a circulação cerebral, pulmonar e periférica, levando ao acúmulo de fluidos ao redor do pulmão (edema pulmonar) ou pernas e tornozelos inchados (edema periférico);
- aumento dos níveis de cloro que leva à redução do pH do sangue (acidose) devido à redução da concentração de íons bicarbonato;
- aumento dos níveis de cálcio no sangue (hipercalcemia), resultando em sensação de sede, náusea, vômito, constipação, aumento da produção de urina (poliúria), dor abdominal, fraqueza muscular, distúrbios mentais e, em casos graves, até mesmo problemas cardíacos (arritmia cardíaca) e coma .
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de RINGER ACETATE S.A.L.F., pergunte ao seu médico ou enfermeiro.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do acetato de Ringer
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer, especialmente em caso de administração inadequada ou administração muito rápida (consulte a seção "Advertências e precauções"):
Desconhecido (cuja frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- desconforto e irritação estomacal e intestinal (gastrointestinal), náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, prisão de ventre;
- sede, salivação reduzida, gosto metálico, gosto calcário;
- distúrbios musculares e nervosos (neuromusculares), rigidez muscular, diminuição da sensibilidade nos membros (parestesia), perda de tônus muscular (paralisia flácida), fraqueza;
- confusão mental, dor de cabeça, tontura, inquietação, irritabilidade;
- convulsões, coma, morte;
- sonolência, estados confusionais, transtornos mentais;
- batimento cardíaco irregular (arritmias, taquicardia, bradicardia, distúrbios de condução, desaparecimento da onda P, alargamento do QRS no traçado eletrocardiográfico, síncope, fibrilação ventricular, parada cardíaca);
- diminuição ou aumento da pressão arterial (hipotensão, hipertensão), inchaço dos membros (edema periférico), vasodilatação, rubor;
- níveis aumentados de sódio (hipernatremia), cloro (hipercloremia) e volume sanguíneo (hipovolemia);
- dificuldade para respirar (dispneia, parada respiratória);
- acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar) e ar ao redor do pulmão (pneumotórax);
- lacrimação reduzida;
- problemas renais (insuficiência renal), aumento da produção de urina (poliúria);
- aumento dos níveis de cálcio no sangue (hipercalcemia);
- Síndrome de Burnett (também chamada de síndrome do leite-álcali), uma doença causada pela ingestão excessiva de leite ou compostos alcalinos, caracterizada por sintomas como náuseas, vômitos, dor de cabeça, fraqueza muscular;
- fraqueza muscular;
- febre, infecção no local da infusão, dor ou reação local, vermelhidão, erupção na pele;
- formação de abscessos
- problemas de circulação devido à formação de coágulos sanguíneos nas veias (trombose);
- inflamação das veias no local da infusão (flebite);
- irritação venosa
- vazamento do medicamento para os tecidos ao redor do local da injeção (extravasamento);
- dano ao tecido e morte (necrose do tecido);
- formação de abscessos e formação de depósitos de cálcio na pele (calcificação da pele);
- problemas renais causados por depósitos de cálcio-ceftriaxona. Você pode sentir dor ao urinar ou a quantidade de urina produzida pode diminuir
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “EXP”. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Armazene na embalagem original e em um recipiente bem fechado. Não congele.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Composição e forma farmacêutica
O que RINGER ACETATO S.A.L.F. contém
- Os ingredientes ativos são: cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, acetato de sódio tri-hidratado. 1000 ml de solução contêm 6,0 g de cloreto de sódio, 0,3 g de cloreto de potássio, 0,22 g de cloreto de cálcio di-hidratado, 4,0 g de acetato de sódio tri-hidratado (Cada litro de solução contém 132 mEq de sódio, 4 mEq de potássio, 3 mEq de cálcio , 110 mEq de cloro e 29 mEq de acetato). pH: 6,0-7,0
- Os outros componentes são água para preparações injetáveis e ácido clorídrico para correção do pH.
Descrição da aparência do RINGER ACETATO S.A.L.F. e conteúdo da embalagem
Solução para infusão, estéril e apirogênica.
Garrafa de vidro de 500 ml
Frasco PP 500ml.
Saco de PVC de 1000 ml.
15 sacos sem PVC de 500 ml.
10 sacos de 1000 ml sem PVC.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
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