A fitovigilância está principalmente preocupada com a avaliação de risco e monitoramento da incidência de efeitos adversos (RAM), potencialmente associados ao uso terapêutico de ervas medicinais. Os efeitos colaterais causados pelo uso de fitoterápicos são bastante frequentes, pois muitas vezes os clientes os utilizam de forma inadequada, sem respeitar a orientação do médico ou do fabricante.
A utilização de produtos de origem natural, como medicamentos e fitoterápicos, remonta à antiguidade e, dada a sua periculosidade, antes de serem colocados no mercado, são agora submetidos a diversos testes para determinar de forma precisa os seus possíveis efeitos adversos.
A fitovigilância e a farmacovigilância têm os mesmos alvos, mas o assunto sobre o qual realizar os estudos muda: o primeiro estuda os fitoterápicos, o segundo os medicamentos.
Mas por que a fitovigilância? Esta questão é respondida com 4 pontos fundamentais que são:
- Os remédios naturais costumam ser erroneamente considerados seguros;
- Freqüentemente, o médico não prescreve ervas medicinais porque não as conhece;
- A maioria dos produtos à base de ervas são automedicantes;
- A educação e informação continuada de quem vende e de quem compra é fundamental.
N.B .: SEMPRE use produtos seguros formulados por empresas qualificadas
Em caso de reações adversas, é necessário preencher formulários de notificação. Os vários formulários de notificação de medicamentos e fitoterápicos são quase os mesmos. Esses formulários podem ser preenchidos pelo consumidor, o farmacêutico, os fitoterapeutas, os médicos de família, o pronto-socorro e finalmente os centros de controle de intoxicações. Depois de preenchido, o formulário será enviado ao Ministério da Saúde.
Os dados necessários são:
- Dados do paciente;
- Descrição da reação;
- Gravidade;
- Momento da reação;
- Remanifestações;
- Resoluções do problema;
- Tipo de classificação (nexo causal);
- Características do produto (empresa, lote, etc ...);
- Certas patologias;
- Dados do repórter.
De um estudo piloto, conduzido de abril de 2002 a março de 2006, 168 relatórios foram recebidos: 66% eram mulheres, a idade média era de 40 anos, 30% necessitaram de hospitalização, 7% arriscaram a vida, 3 foram as mortes, 60% tiveram uma cura , 8% tiveram uma reação persistente e finalmente uma pequena porcentagem (4%) teve uma resolução do problema, mas ainda tem uma ressaca.
Os produtos mais citados são os emagrecedores, usados para o trato respiratório, para distúrbios psicológicos, para problemas gastrointestinais e analgésicos.
A reação adversa é favorecida pelo uso da automedicação, pela falta de descrições e contra-indicações no rótulo, pelo "uso incorreto, pelas interações entre produtos diferentes, pela procedência duvidosa dos produtos (chineses ou outras origens) e, finalmente, pela propaganda veemente veiculada pela mídia de massa e pela internet.
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