SOLDESAM ® um medicamento à base de Dexametasona
GRUPO TERAPÊUTICO: Corticosteroides não associados
Indicações SOLDESAM ® Dexametasona
SOLDESAM ® através de suas diversas formulações se presta ao tratamento de condições patológicas caracterizadas por processos inflamatórios e alérgicos, que requerem o uso de corticosteróides.
Mecanismo de ação SOLDESAM ® Dexametasona
SOLDESAM ® é um medicamento à base de hormônios "sintéticos" pertencentes à categoria dos corticosteróides.
A dexametasona, o ingrediente ativo deste medicamento, é de fato usada com o objetivo terapêutico primário de proteger vários distritos e sistemas dos danos induzidos pela ativação de processos inflamatórios locais e sistêmicos.
O mecanismo pelo qual a dexametasona desempenha essa função se deve à sua capacidade como modulador da síntese protéica, como por exemplo, induzir a expressão de proteínas como a lipocortina, úteis para reprimir a atividade da fosfolipase A2 e os subsequentes mecanismos a jusante responsáveis pela produção de processos inflamatórios mediadores como tromboxanos, leucotrienos, prostaglandinas e prostaciclinas, e ao mesmo tempo inibindo a síntese proteica de anticorpos, reduzindo o número de linfócitos circulantes, eosinófilos e basófilos.
No entanto, esses e outros mecanismos biológicos tornam os corticosteroides particularmente eficazes do ponto de vista terapêutico, mas igualmente perigosos devido ao alto número de efeitos colaterais.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. DESAMETASONA E ARTRITE SÉPTICA
J Pediatr Orthop. Março de 2011; 31: 211-5.
Terapia de dexametasona para artrite séptica em crianças: resultados de um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo.
Harel L, Prais D, Bar-On E, Livni G, Hoffer V, Uziel Y, Amir J.
A adição da desemetasona à antibioticoterapia para o tratamento da artrite séptica pode garantir uma melhora dos sintomas já no quarto dia de terapia, o que se traduz em redução do tempo de internação em relação à antibioticoterapia isolada.
2. NOVA EVIDÊNCIA DE DESAMETHASONE
Sangue. 28 de abril de 2011.
A dexametasona e a lenalidomida têm efeitos funcionais distintos na eritropoiese.
Narla A, Dutt S, McAuley JR, Al-Shahrour F, Hurst S, McConkey M, Neuberg D, Ebert BL.
Estudo recente que demonstra como a terapia com dexametasona pode desempenhar um papel importante na indução da diferenciação celular em direção à linha eritróide. O aumento nos precursores eritroides pode representar um efeito importante do ponto de vista terapêutico e abrir novos ensaios para a dexametasona.
3. DESAMETASONA E DOR PÓS-OPERATÓRIA
BMC Cancer. 23 de dezembro de 2010; 10: 692.
A dexametasona pré-operatória reduz a dor pós-operatória, náuseas e vômitos após mastectomia para câncer de mama.
Gómez-Hernández J, Orozco-Alatorre AL, Domínguez-Contreras M, Oceguera-Villanueva A, Gómez-Romo S, Alvarez Villaseñor AS, Fuentes-Orozco C, González-Ojeda A.
O uso de dexametasona antes da cirurgia de mastectomia demonstrou ser útil na redução de náuseas, vômitos e dor pós-operatória, melhorando significativamente o prognóstico.
Método de uso e dosagem
SOLDESAM ®
- solução injetável ampolas de 4 mg de fosfato de dexametasona sódica por ml;
- Forte: solução injetável de 8mg de fosfato sódico de dexametasona por 2ml;
- 200 mg de gotas orais de fosfato de dexametasona sódica por 100 ml de solução;
- Pomada de 200 mg de fosfato de dexametasona sódica por 100 g de pomada.
As numerosas e diversas formulações farmacológicas previstas para SOLDESAM ® aumentam significativamente os usos potenciais e as dosagens relativas.
A escolha da formulação e dosagem fica, portanto, exclusivamente ao médico, após ter avaliado cuidadosamente o estado de saúde do paciente, o seu quadro clínico e definidos os objetivos terapêuticos a atingir.
Avisos de SOLDESAM ® Dexametasona
A terapia com corticosteroides requer supervisão médica tanto na fase de formulação da dosagem quanto no período de tratamento subsequente.
Isso é particularmente importante para minimizar os riscos potenciais à saúde do paciente e, ao mesmo tempo, apoiar a eficácia da terapia.
Atenção especial deve ser dada aos pacientes que sofrem de osteoporose, manifestações neurológicas e psiquiátricas, diabetes, hipertensão e doenças cardiovasculares, dada a capacidade da dexametasona de agravar o quadro clínico relacionado.
Também é útil lembrar que o uso de corticosteroides pode reduzir o efeito protetor das terapias imunizantes e, ao mesmo tempo, aumentar o risco de infecções.
As numerosas reações adversas que afetam o sistema nervoso, de forma a reduzir significativamente as capacidades perceptivas do paciente, podem tornar perigosa a utilização de máquinas, a condução de automóveis e todas as outras atividades possíveis que requeiram um compromisso intelectual.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Embora o perfil de segurança da dexametasona quando tomada durante a gravidez ainda não tenha sido definido, a administração de SOLDESAM ® durante a gravidez e no período de lactação subsequente deve ser realizada apenas em caso de necessidade real e sob supervisão médica cuidadosa.
Nesse caso, é necessário submeter o recém-nascido a uma avaliação do estado da função adrenal.
Interações
A administração de anticonvulsivantes, antibióticos, anticoagulantes, broncodilatadores, antiácidos e antiinflamatórios não sistêmicos pode alterar as características farmacocinéticas da dexametasona oral, exigindo ajuste posológico.
Mais seguro e livre de interações clínica e farmacocineticamente importantes é a administração de SOLDESAM ® na forma de uma pomada.
Contra-indicações SOLDESAM ® Dexametasona
SOLDESAM ® está contra-indicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes, em caso de tuberculose ativa, úlcera péptica, herpes simples ocular, infecções fúngicas sistémicas e psicose.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
A terapia de longo prazo com drogas corticosteroides, como a dexametasona, expõe o paciente a vários efeitos colaterais generalizados entre os vários sistemas e sistemas.
O maior risco surge durante a terapia "sistêmica" com corticosteroides, embora a administração tópica e epicutânea possa, especialmente no caso de curativos oclusivos, mimetizar os efeitos colaterais da terapia sistêmica.
Dentre as reações adversas mais comuns é possível lembrar as que afetam o sistema cardiovascular com aparecimento de hipertensão e insuficiência cardíaca, o sistema osteoarticular e muscular com osteoporose e miopatias, o sistema nervoso com manifestações neurológicas e psiquiátricas, o trato gastrointestinal entérico com risco aumentado de úlceras e lesões da mucosa, da estrutura endócrina e metabólica com variações no balanço de nitrogênio e carboidratos e com risco aumentado de hipoadrenalismo.
A estes se somam as manifestações dermatológicas, particularmente frequentes após a ingestão epicutânea de dexametasona.
Observação
SOLDESAM ® só pode ser vendido sob receita médica.
O uso de SOLDESAM ® sem necessidade terapêutica durante competições esportivas constitui doping.
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