O que é Tadalafil Lilly - Cialis e para que é utilizado?
Tadalafil Lilly é um medicamento usado para tratar homens com disfunção erétil (às vezes chamada de impotência).
Também pode ser usado em homens para tratar os sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata (uma próstata aumentada e não cancerosa que causa problemas ao urinar).
Tadalafil Lilly contém a substância ativa tadalafil e é equivalente ao Cialis, já autorizado na União Europeia (UE) .A empresa que fabrica o Cialis concordou que os seus dados científicos possam ser utilizados para o Tadalafil Lilly (“consentimento informado”).
Como é usado o Tadalafil Lilly - Cialis?
Tadalafil Lilly está disponível na forma de comprimidos (2,5; 5; 10 e 20 mg) para serem tomados por via oral (pela boca). Para tratar a disfunção erétil, a dose usual é de 10 mg, administrada pelo menos 30 minutos antes da atividade sexual. A dose pode ser aumentada até 20 mg se a dose de 10 mg não for eficaz. Homens que pretendem usar Tadalafil Lilly com frequência (duas vezes por semana ou mais) pode tomar uma dose mais baixa (5 ou 2,5 mg) uma vez por dia, na opinião do médico. O medicamento deve ser tomado aproximadamente à mesma hora todos os dias e deve ser reavaliada regularmente a dose no caso de ingestão diária única.
Para o tratamento de homens com hiperplasia benigna da próstata ou com hiperplasia benigna da próstata e disfunção erétil, a dose recomendada é de 5 mg uma vez ao dia.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Como funciona o Tadalafil Lilly-Cialis?
A substância ativa do Tadalafil Lilly, o tadalafil, pertence a um grupo de medicamentos denominado “inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5)”. A substância atua bloqueando a enzima fosfodiesterase, que normalmente degrada uma substância chamada monofosfato de guanosina cíclico (cGMP).
Durante a estimulação sexual normal, o cGMP é produzido no pênis. Isso faz com que os músculos do tecido esponjoso do pênis (corpos cavernosos) relaxem, permitindo o fluxo de sangue para essa região, o que produz uma ereção. Ao bloquear a degradação do GMPc, o Tadalafil Lilly restaura a função erétil durante a estimulação sexual e também melhora o suprimento de sangue para a próstata e a bexiga relaxando os músculos. Isso pode reduzir os problemas de perda de urina que são sintomas de hiperplasia prostática. Benigna.
Qual o benefício demonstrado pelo Tadalafil Lilly - Cialis durante os estudos?
Foi demonstrado que o Tadalafil Lilly melhora a capacidade de ter e manter uma ereção em nove estudos principais envolvendo mais de 2.000 homens com disfunção erétil. Todos os estudos compararam o Tadalafil Lilly com um placebo (um tratamento simulado) e mediram as melhorias usando questionários preenchidos antes e depois do tratamento.
Seis dos estudos envolveram 1.228 pacientes que tomaram o medicamento antes da atividade sexual. Os resultados de um questionário, no qual os homens classificaram sua condição em uma escala de 0 (indicando disfunção erétil grave) a 30 (sem disfunção erétil), mostraram que os pacientes melhoraram de cerca de 15 antes do tratamento a 23 e 25 após o tratamento com Tadalafil Lilly 10 e 20 mg, respectivamente. Os outros três estudos envolveram 853 pacientes, que tomaram Tadalafil Lilly uma vez ao dia em doses de 2,5 ou 5 mg. Os resultados também relataram ereções melhoradas com Tadalafil Lilly em comparação com pacientes que receberam placebo.
Tadalafil Lilly também demonstrou melhorar os sintomas de hiperplasia benigna da próstata, conforme medido usando o escore internacional de sintomas da próstata (IPSS), variando de 0 (sem sintomas) a 35 (sintomas graves). Em quatro estudos envolvendo 1.500 pacientes, alguns dos quais tiveram disfunção erétil, os pacientes que tomaram 5 mg de Tadalafil Lilly experimentaram maiores reduções no IPSS (4,8 a 6,3 pontos) após 12 semanas, em comparação com aqueles que tomaram placebo (2,2 a 4,4 pontos).
Quais são os riscos associados ao Tadalafil Lilly - Cialis?
Os efeitos colaterais mais comuns de Tadalafil Lilly são dores de cabeça, indigestão, dores nas costas e mialgia (dores musculares), que são mais comuns em doses mais altas. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com Tadalafil Lilly, consulte o Folheto Informativo.
Tadalafil Lilly não deve ser usado em homens com certas doenças cardiovasculares (coração e vasos sanguíneos) ou quando a atividade sexual não é aconselhável. ao nervo óptico (neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, NAION). Tadalafil Lilly não deve ser tomado com nitratos (um tipo de medicamento usado para angina) ou medicamentos da classe "estimuladores da guanilato ciclase", como riociguat (um medicamento para pressão alta nos vasos que irrigam os pulmões, conhecida como hipertensão pulmonar). Para a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo.
Por que foi aprovado o Tadalafil Lilly - Cialis?
Como mostram os estudos, Tadalafil Lilly é eficaz na melhoria da capacidade de ter e manter ereções e no alívio dos sintomas da hiperplasia benigna da próstata. Os efeitos colaterais associados ao uso do medicamento são considerados controláveis. Consequentemente, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Tadalafil Lilly são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tadalafil Lilly - Cialis?
As recomendações e precauções que os profissionais de saúde e os pacientes precisam observar para que Tadalafil Lilly seja usado com segurança e eficácia foram estabelecidas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo.
Mais informações sobre Tadalafil Lilly - Cialis
Para obter a versão completa do EPAR de Tadalafil Lilly, consulte o sítio Web da Agência: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Public Assessment Reports. Para mais informações sobre a terapia com Tadalafil Lilly, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
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