Docefrez - docetaxel

OBSERVE: MEDICAMENTO JÁ NÃO AUTORIZADO

O que é Docefrez?

O Docefrez é um pó e solvente utilizados como solução para perfusão (administração gota a gota numa veia), contendo a substância ativa docetaxel.
O Docefrez é um “medicamento genérico”, o que significa que o Docefrez é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Taxotere.

Para que é utilizado o Docefrez?

Docefrez é usado para tratar os seguintes tipos de câncer:

Câncer de mama. O Docefrez pode ser usado sozinho após o fracasso de outros tratamentos. Também pode ser usado com outros medicamentos anticâncer (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumabe ou capecitabina) em pacientes que ainda não receberam terapia anterior para o câncer ou após a falha de outros tratamentos, dependendo do tipo de câncer de mama a ser tratado. Tratar e em o estágio de progressão;
 câncer de pulmão de células não pequenas. O Docefrez pode ser usado sozinho após o fracasso de outros tratamentos. Também pode ser usado com cisplatina (outro medicamento anticâncer) em pacientes que não receberam tratamento anterior para o câncer;
 câncer de próstata, quando o câncer não responde ao tratamento hormonal. Docefrez é usado com prednisona ou prednisolona (anti-inflamatórios);

 adenocarcinoma gástrico (um tipo de câncer de estômago) em pacientes que não receberam tratamento prévio para seu câncer. O Docefrez é utilizado com cisplatina e 5-fluorouracilo (outros medicamentos anticancerígenos);
 câncer de cabeça e pescoço em pacientes com câncer avançado (que começou a se espalhar). O Docefrez é utilizado com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também anexado ao EPAR).

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como o Docefrez é usado?

O Docefrez é utilizado em enfermarias especializadas em quimioterapia (utilização de medicamentos para o tratamento do cancro), sob a supervisão de um médico qualificado na utilização de quimioterapia.
O Docefrez é administrado como uma “perfusão de uma hora” de três em três semanas. A dose, a duração do tratamento e seu uso com outras drogas dependem do tipo de câncer a ser tratado. O Docefrez só deve ser utilizado quando a contagem de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) é de pelo menos 1.500 células / mm3. Para câncer de próstata, é necessária a administração de dexametasona (um antiinflamatório) um dia antes do início da terapia; para outros tipos de câncer, um dia antes e dois dias após o tratamento. Para mais informações, consulte o resumo do tratamento recursos do produto.

Como funciona o Docefrez?

A substância ativa do Docefrez, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerígenos conhecidos como taxanos. O docetaxel bloqueia a capacidade das células de destruir o 'esqueleto' interno que permite que elas se dividam e se multipliquem. Na presença do esqueleto, as células não podem se dividir e, portanto, morrem. O docetaxel também afeta células não cancerosas, como as células do sangue, que podem causar efeitos colaterais.

Como foi estudado o Docefrez?

Uma vez que o Docefrez é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.

Quais são os benefícios e riscos do Docefrez?

Uma vez que o Docefrez é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.

Por que foi aprovado o Docefrez?

O CHMP (Comité dos Medicamentos para Uso Humano) concluiu que, de acordo com os requisitos da União Europeia, o Docefrez demonstrou ter qualidades comparáveis ​​ao Taxotere. Por conseguinte, o CHMP considerou que, tal como o Taxotere, os benefícios não fossem os riscos identificados, o Comité recomendou, portanto, a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Docefrez.

Mais informações sobre Docefrez

Em 10 de maio de 2010, a Comissão Europeia lançou a Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Docefrez, válida em toda a União Europeia A "Autorização de Introdução no Mercado" é válida por cinco anos, após o qual pode ser renovada.
Para a versão completa do EPAR do Docefrez, clique aqui Para mais informações sobre a terapia com o Docefrez, leia o Folheto Informativo (incluído com o EPAR).
A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da Agência.
Última atualização deste resumo: 03-2010.

As informações sobre Docefrez publicadas nesta página podem estar desatualizadas ou incompletas. Para um uso correto dessas informações, consulte a página Isenção de responsabilidade e informações úteis.