OBSERVE: MEDICAMENTO JÁ NÃO AUTORIZADO
MONOTARD ® um medicamento à base de suspensão de insulina de zinco humana
GRUPO TERAPÊUTICO: Suspensão humana de insulina zinco para uso injetável - insulinas e análogos
Indicações MONOTARD ® - Suspensão Insulina Zinco Humana
MONOTARD ® é indicado para o tratamento de pacientes diabéticos insulino-dependentes.
Mecanismo de ação MONOTARD ® - Suspensão de insulina humana zinco
MONOTARD ® é um dos análogos da insulina de ação intermediária e prolongada, pois consiste em uma suspensão solúvel de insulina de zinco.
Como é conhecido, embora a meia-vida da insulina no "sangue" seja de alguns minutos, já que ela é prontamente capturada por receptores expressos por tecidos sensíveis à insulina, como tecido adiposo e muscular, as propriedades farmacocinéticas, incluindo o aparecimento e persistência de " efeito, dependem das características químicas e físicas do análogo hormonal e suas características de absorção.
A velocidade de ação diferente está, portanto, associada de forma única com a estrutura do análogo da insulina e sua capacidade de atingir a corrente sanguínea, uma vez injetada por via subcutânea.
De fato, no caso do MONOTARD ®, a associação da insulina humana aos cristais rombóides de zinco permite que o fármaco atue aproximadamente duas horas e meia após a administração, alcance a eficácia terapêutica máxima entre a quarta e a décima quinta hora e mantenha a hipoglicemia ação por cerca de 24 horas.
Evidentemente, o mecanismo de ação desse análogo da insulina permanece idêntico ao do hormônio endógeno, agindo nos tecidos sensíveis à insulina, promovendo a captação e utilização da glicose sanguínea e inibindo a secreção de glicose no fígado.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. SUSPENSÃO HUMANA DE INSULINA ZINCO E ALERGIAS
Clin Dermatol. 2011 maio-junho; 29: 300-5.
Alergia à insulina.
Ghazavi MK, Johnston GA.
Embora a tecnologia do DNA recombinante tenha reduzido, graças à comercialização de insulina idêntica à endógena, os episódios alérgicos, a presença de aditivos como o zinco, úteis para variar as características farmacocinéticas desse hormônio, parece estar associada a um maior risco de hipersensibilidade que pode ser resolvida com o tempo com profilaxia específica.
2. INSULINA E CICATRIZES
J Surg Res. Set 2007; 142: 90-6.
A injeção local de insulina-zinco acelera a cicatrização de feridas na área doadora.
Zhang XJ, Wu X, Wolf SE, Hawkins HK, Chinkes DL, Wolfe RR.
Trabalho interessante que mostra como a administração local de insulina de zinco, portanto de insulina de ação prolongada, pode acelerar a cicatrização de feridas, sem repercussões particulares do ponto de vista metabólico.Esta aplicação pode ser particularmente importante para o tratamento de queimaduras.
3. INSULINA ZINCO NO CAMPO VETERINÁRIO
J Vet Intern Med. 2005 Set-Out; 19: 675-82.
Eficácia e segurança de uma suspensão de insulina de zinco suína purificada para o controle do diabetes mellitus em cães.
Monroe WE, Laxton D, Fallin EA, Richter KP, Santen DR, Panciera DL, Towell TL, Williams KA, Hart JR, Hill S, Finkler MR, Shinn JS.
Os vantajosos tempos de ação da insulina de zinco permitiram que este análogo fosse amplamente utilizado no tratamento da diabetes no campo veterinário, permitindo também, graças a administrações únicas diárias, obter um bom controle glicêmico. Nestes casos a insulina utilizada é de extração suína, pois apresenta 100% de analogia com a insulina canina.
Método de uso e dosagem
MONOTARD ® Suspensão de insulina de zinco humana de 100 UI / ml, frascos de 10 ml:
a formulação particular e o efeito terapêutico prolongado permitem ao paciente diabético realizar uma única administração subcutânea diária, de preferência sempre ao mesmo tempo.
Embora existam indicações gerais relativas à dosagem correta de insulina a ser utilizada, é aconselhável que o momento, a quantidade e o modo de administração sejam decididos pelo médico após uma “avaliação cuidadosa das condições fisiopatológicas do paciente e de seu equilíbrio glicêmico.
Também deve ser lembrado que em alguns pacientes o tratamento com MONOTARD ® pode ser acompanhado pela administração concomitante de insulina rápida com as refeições.
Advertências MONOTARD ® - Suspensão Insulina Zinco Humana
Para que a terapia com insulina alcance os melhores resultados, o médico deve informar cuidadosamente o paciente sobre os métodos corretos de preparação, administração e armazenamento da própria insulina.
Além disso, para reduzir a ocorrência de efeitos colaterais graves, o paciente deve ser capaz de reconhecer os primeiros sinais de hipoglicemia e intervir prontamente para restaurar o bom controle glicêmico.
Intervenções cirúrgicas, doenças infecciosas, administração simultânea de determinados medicamentos, alterações dietéticas e metabólicas e alterações de outras formas de insulina, podem exigir um ajuste, mesmo significativo, da dose utilizada, que deve ser estabelecida pelo médico.
Portanto, é aconselhável que o médico monitore periodicamente o estado de saúde do paciente diabético e seus hábitos, a fim de intervir pronta e efetivamente no reequilíbrio do controle glicêmico.
MONOTARD ® contém entre seus excipientes para-hidroxibenzoato de metila, freqüentemente a causa de alergias.
Os episódios de hipoglicemia são frequentemente acompanhados por uma redução nas habilidades reativas e perceptivas do paciente, tornando perigoso o uso de máquinas e a direção de veículos.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
A incapacidade da insulina de cruzar a barreira placentária e induzir hipoglicemia no feto permite que esse hormônio seja efetivamente utilizado no tratamento do diabetes gestacional.
A obtenção de um bom controle glicêmico durante a gravidez é de fundamental importância para garantir o correto crescimento fetal; portanto, é aconselhável estabelecer adequadamente as doses de insulina para reduzir as excursões glicêmicas patológicas.
Interações
A administração concomitante de hipoglicemiantes orais, octreotido, anti-MAO, agentes bloqueadores beta, inibidores da ECA, salicilatos, álcool e esteróides anabolizantes, pode potenciar o efeito de redução da glicose no sangue da suspensão de insulina de zinco humana, aumentando o risco de hipoglicemia.
Ao contrário, a ingestão de anticoncepcionais orais, tiazidas, glicorticóides, hormônios tireoidianos e simpaticomiméticos poderia reduzir o efeito terapêutico do MONOTARD ® por perturbar o controle glicêmico estabelecido.
No entanto, deve-se lembrar que os simpatolíticos podem mascarar alguns sinais importantes de hipoglicemia, aumentando o risco de reações graves.
Contra-indicações MONOTARD ® - Suspensão de insulina humana zinco
MONOTARD® é contra-indicado em caso de hipoglicemia e hipersensibilidade à insulina humana ou seus excipientes.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
Numerosos ensaios clínicos e monitoramento pós-comercialização robusto definiram bem os potenciais efeitos colaterais da terapia com insulina.
As perturbações que afectam o sistema gastrointestinal, o sistema imunitário e o sistema visual foram decididamente raras e limitadas aos primeiros dias de tratamento.
Ao contrário, os efeitos colaterais mais significativos e frequentes foram aqueles relacionados ao controle glicêmico, com o aparecimento de episódios de hipoglicemia, definidos pelos sintomas clássicos e que nos casos mais graves se manifestavam com perda de consciência.
Observação
MONOTARD ® vendido somente sob prescrição médica.
se enquadra na classe de doping: Hormônios e substâncias relacionadas (proibidos dentro e fora da competição)
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