O que é o Menveo?
Menveo é uma vacina. É composto por um pó e uma solução que se misturam para formar uma solução injetável. Contém partes da bactéria Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
Para que é utilizado o Menveo?
O Menveo é utilizado para proteger adultos e adolescentes com 11 anos de idade ou mais da doença invasiva causada por quatro grupos da bactéria N. meningitidis (A, C, W135 e Y). É indicado em indivíduos com risco de exposição a esta bactéria. As doenças invasivas ocorrem quando a bactéria se espalha por todo o corpo, causando infecções graves, como meningite (infecção das membranas que envolvem o cérebro e a medula espinhal) e septicemia (infecção no sangue).
A vacina deve ser administrada de acordo com as recomendações oficiais.
A vacina só pode ser obtida mediante receita médica.
Como o Menveo é usado?
Menveo é administrado como uma injeção única no músculo do ombro.
Como funciona o Menveo?
As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunológico (as defesas naturais do corpo) a se defender contra uma doença. Quando uma pessoa é vacinada, o sistema imunológico reconhece as partes da bactéria contidas na vacina como "estranhas" e produz anticorpos contra elas. Quando uma pessoa é exposta à bactéria, esses anticorpos, junto com outros componentes do sistema imunológico, serão capazes de destruir a bactéria e ajudar na proteção contra doenças.
Menveo contém pequenas quantidades de oligossacarídeos (um tipo de açúcar) extraídos dos quatro grupos da bactéria N. meningitidi: A, C, W135 e Y. Estes foram purificados e então "conjugados" (ligados) a uma proteína pela bactéria Corynebacterium diphtheria contribuindo assim para melhorar a resposta imunitária.
Como foi estudado o Menveo?
Os efeitos do Menveo foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
A capacidade do Menveo para estimular a produção de anticorpos (imunogenicidade) foi avaliada num estudo principal envolvendo cerca de 4.000 participantes com 11 anos ou mais. O Menveo foi comparado com o Menactra (uma vacina semelhante para proteção contra N. meningitidis). O principal parâmetro de eficácia é uma comparação da capacidade do Menveo e da vacina comparadora para estimular a resposta imunitária contra os quatro tipos de oligossacáridos de N. meningitidis.
Qual o benefício demonstrado pelo Menveo durante os estudos?
Os resultados do estudo principal indicaram que o Menveo foi tão eficaz como a vacina comparadora na estimulação de uma resposta imunitária contra os quatro tipos de oligossacáridos de N. meningitidis em adultos e adolescentes. O número de indivíduos que apresentaram uma resposta imunitária contra os oligossacáridos foi semelhante para as duas vacinas.
Quais são os riscos associados ao Menveo?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Menveo (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores de cabeça, náuseas, mal-estar e dor, eritema (vermelhidão da pele), endurecimento e comichão no local da injecção. Para a lista completa do lado do local da injecção efeitos notificados com Menveo, consulte o Folheto Informativo.
O Menveo é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) às substâncias ativas ou a qualquer uma das outras substâncias, incluindo o toxóide diftérico. A vacina não deve ser administrada a pessoas que já tiveram uma reação potencialmente fatal a uma vacina que contém substâncias semelhantes no passado. A vacinação deve ser adiada em pessoas com febre alta.
Por que foi aprovado o Menveo?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) observou que cinco grupos de bactérias de N. meningitidis (A, B, C, W135 e Y) causam doença invasiva e que o Menveo oferece uma proteção mais ampla do que outras vacinas existentes. Por conseguinte, o Comité decidiu que os benefícios do Menveo são superiores aos seus riscos e recomendou que lhe fosse concedida uma autorização de introdução no mercado.
Mais informações sobre Menveo
Em 15 de março de 2010, a Comissão Europeia emitiu Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Menveo, válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" é válida por cinco anos, podendo ser renovada após esse período.
Para obter a versão completa do EPAR do Menveo, clique aqui Para mais informações sobre a terapia do Menveo, leia o Folheto Informativo (incluído com o EPAR).
Última atualização deste resumo: 03-2010.
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