O que é Lumigan?
O Lumigan é uma solução oftálmica transparente que contém a substância ativa bimatoprost.
Para que é usado o Lumigan?
Lumigan é indicado para reduzir a pressão dentro do olho. É usado em pacientes com glaucoma crônico de ângulo aberto (uma doença em que a pressão no olho aumenta porque o fluido não pode fluir para fora do olho) e em pacientes com hipertensão ocular (pressão ocular acima do normal). O Lumigan pode ser usado sozinho (por conta própria) ou como um complemento do colírio com bloqueador beta (outros medicamentos usados para tratar essas doenças).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Lumigan é usado?
A dose recomendada é uma gota de Lumigan no (s) olho (s) afetado (s) uma vez por dia para ser administrado à noite. Se vários colírios estiverem sendo usados, cada medicamento deve ser administrado com pelo menos 5 minutos de intervalo. No outro.
Como funciona o Lumigan?
Quando a pressão dentro do olho aumenta, causa danos à retina (a membrana sensível à luz na parte de trás do olho) e ao nervo óptico (o nervo que envia sinais do olho para o cérebro), causando severa perda de visão .e até cegueira. A substância ativa do Lumigan, o bimatoprost, é um análogo da prostaglandina (uma cópia artificial de uma substância natural, a prostaglandina). No olho, a prostaglandina aumenta a drenagem do humor aquoso (líquido claro dentro do olho) para o exterior. O Lumigan funciona da mesma forma, aumentando o fluxo de fluido para o exterior do olho, reduzindo assim a pressão dentro do olho e o risco de danos.
Como foi estudado o Lumigan?
O Lumigan foi estudado em adultos com glaucoma ou hipertensão ocular:
- O Lumigan usado isoladamente foi comparado com o timolol (um bloqueador beta usado para tratar o glaucoma) em dois estudos de 12 meses envolvendo um total de 1.198 pacientes. Alguns desses pacientes continuaram a tomar os medicamentos por 2 ou 3 anos (379 e 183, respectivamente). O Lumigan também foi comparado com o latanoprost (outro análogo da prostaglandina usado no tratamento do glaucoma) em um estudo de 6 meses com 269 pacientes;
• A eficácia do Lumigan usado como terapia adjuvante ao colírio com bloqueadores beta foi comparada com a eficácia do placebo (tratamento simulado) em combinação com bloqueadores beta em um estudo envolvendo 285 pacientes. A eficácia do Lumigan como terapia adjuvante aos betabloqueadores também foi comparada com a do latanoprost em outro estudo envolvendo 437 pacientes.
Em todos estes estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão ocular. A pressão ocular é medida em "milímetros de mercúrio" (mmHg). Num doente com hipertensão ocular ou glaucoma, este valor é geralmente superior a 21 mmHg.
Qual o benefício demonstrado pelo Lumigan durante os estudos?
O Lumigan administrado isoladamente foi mais eficaz do que o timolol na redução da pressão ocular. Este efeito foi mantido mesmo após 2 ou 3 anos de tratamento, com uma redução média na pressão ocular variando de 7,1 a 8,6 mmHg observada com a administração de Lumigan uma vez ao dia em comparação com a redução média de 4,6 a 6,4 mmHg encontrada com o timolol. O Lumigan também foi mais eficaz do que o latanoprost: após seis meses de tratamento, foi observada uma redução na pressão ocular de 6,0 a 8,2 mmHg em indivíduos tratados com o Lumigan, em comparação com uma redução de 4,9 a 7,2 mmHg detectada com o latanoprosta.
A adição do Lumigan à terapia com beta-bloqueadores em andamento foi mais eficaz do que a monoterapia com beta-bloqueadores. Após três meses de tratamento com o Lumigan como terapia adjuvante, a pressão ocular diminuiu 7,4 mmHg, em comparação com uma diminuição de 3,6 mmHg observada no grupo do placebo. O Lumigan foi tão eficaz quanto o latanoprost quando usado como um complemento ao tratamento com beta-bloqueadores, com reduções na pressão ocular de 8,0 e 7,4 mmHg, respectivamente, após três meses de tratamento.
Qual é o risco associado ao Lumigan?
Os efeitos colaterais mais comuns observados com o uso de Lumigan (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são hiperemia conjuntival (aumento do fluxo sanguíneo para o olho, causando vermelhidão dos olhos), crescimento de cílios e coceira nos olhos. A lista completa de lados efeitos notificados com o Lumigan, consulte o Folheto Informativo.
O Lumigan é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao bimatoprost ou a qualquer um dos ingredientes. O Lumigan contém cloreto de benzalcônio, que pode tornar as lentes de contato gelatinosas opacas; portanto, as pessoas que usam lentes de contato gelatinosas precisam ter um cuidado especial.
Por que foi aprovado o Lumigan?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Lumigan são superiores aos seus riscos na redução da pressão intraocular elevada no glaucoma crónico de ângulo aberto e hipertensão ocular em adultos (como monoterapia ou como terapêutica adjuvante com bloqueadores beta) e, portanto, recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Lumigan.
Outras informações sobre o Lumigan:
Em 8 de março de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Allergan Pharmaceuticals Ireland uma autorização de introdução no mercado válida em toda a União Europeia para o Lumigan. A autorização de introdução no mercado foi renovada em 8 de março de 2007.
Para obter a versão completa do Lumigan EPAR, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 09-2009.
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