CLEOCIN ® é um medicamento à base de sulfato de clindamicina
GRUPO TERAPÊUTICO: Antibióticos - Antimicrobianos e antissépticos ginecológicos
Indicações CLEOCIN ® Clindamicina
CLEOCIN ® é indicado no tratamento de infecções vaginais causadas por microrganismos sensíveis às lincosamidas como a clindamicina.
Mecanismo de ação CLEOCIN ® Clindamicina
A clindamicina, princípio ativo do CLEOCIN ®, é um antibiótico semissintético obtido por meio da halogenação da Lincomicina, particularmente eficaz no tratamento de infecções causadas pela flora anaeróbia, em alguns casos substituindo o Metronidazol no tratamento da vaginite e vaginose.
O uso tópico em creme ao invés do uso de óvulos vaginais, permite que o ingrediente ativo alcance localmente concentrações terapêuticas úteis para a realização da atividade bacteriostática através da ligação com a subunidade ribossômica 50S e a consequente inibição do alongamento da cadeia peptídica nascente mediada pela enzima peptidiltransferase.
O mecanismo de ação da clindamicina e, mais geralmente, das lincosamidas, sobreposto ao dos macrolídeos, é frequentemente responsável por reações cruzadas aos macrolídeos, como no caso de hipersensibilidade ao ingrediente ativo, em vez do início de mecanismos de resistência caracterizados por:
- Expressão de bombas de efluxo na superfície da célula bacteriana;
- Expressão de enzimas que inativam o princípio ativo;
- Variações genéticas e estruturais do alvo biológico.
Este medicamento tem demonstrado sua eficácia principalmente contra alguns microrganismos normalmente responsáveis pela vaginose bacteriana, como Gardnerella vaginalis, Mobiluncus, Bacteroides, Mycoplasma Hominis e Peptostreptococcus.
Estudos realizados e eficácia clínica
1 ENSAIO CLÍNICO SOBRE A "EFICÁCIA DA CLINDAMICINA
Gynecol Obstet Invest. 2012; 73: 8-15.
Uma comparação de comprimidos vaginais de cloreto de dequalínio (Fluomizin ®) e creme vaginal de clindamicina no tratamento da vaginose bacteriana: um ensaio clínico randomizado e cego de eficácia e segurança.
Weissenbacher ER, Donders G, Unzeitig V, Martinez de Tejada B, Gerber S, HalaÅ¡ka M, Å paÄ ek J; Fluomizin Study Group.
Ensaio clínico que demonstra a mesma eficácia da aplicação de clindamicina em creme em comparação aos comprimidos vaginais de outras drogas, no tratamento da vaginite bacteriana, porém com menos efeitos colaterais.
2. A EFICÁCIA DO CREME DE CLINDAMICINA EM MULHERES GRÁVIDAS
Int J STD AIDS. Agosto de 2012; 23: 565-9.
O novo rastreamento da flora vaginal anormal durante a gravidez e o novo tratamento com creme vaginal de clindamicina aumentam significativamente as taxas de cura e melhora.
Lamont RF, Taylor-Robinson D, Bassett P.
Estudo que demonstra a eficácia do uso de Clindamicina em creme para o tratamento da vaginose bacteriana em gestantes, reduzindo significativamente em apenas 7 dias de terapia tanto os sintomas associados quanto a positividade aos testes microbiológicos.
3. PRÁTICA SEXUAL E INFECÇÕES RECORRENTES
Clin Infect Dis. 12 de dezembro de 2012.
A recorrência da vaginose bacteriana está significativamente associada às atividades sexuais pós-tratamento e ao uso de anticoncepcionais hormonais.
Bradshaw CS, Vodstrcil LA, Hocking JS, Law M, Pirotta M, Garland SM, De Guingand D, Morton AN, Fairley CK.
Estudo interessante que demonstra intensa atividade sexual e o uso de anticoncepcionais hormonais, pode facilitar o aparecimento de infecções bacterianas recorrentes responsáveis pela vaginose, ao mesmo tempo que reduz a eficácia da antibioticoterapia.
Método de uso e dosagem
CLEOCIN ®
Supositórios vaginais de 100 mg de clindamicina;
Creme vaginal de clindamicina 2%.
Geralmente, o esquema terapêutico previsto para óvulos vaginais CLEOCIN ® é um óvulo por dia para administração intravaginal antes de ir para a cama, enquanto para CLEOCIN ® em creme uma aplicação de 5 g por 3-7 dias.
Advertências CLEOCIN ® Clindamicina
Embora o uso tópico e a administração vaginal sejam geralmente mais seguros do que a oral, é sempre necessário considerar os potenciais efeitos colaterais da terapia com clindamicina, principalmente representados por uma disbiose intestinal profunda, devido à microflora comprometida, responsável por diarreia severa., Muitas vezes acompanhada por Clostridium Superinfecções difíceis, depois por colite pseudomembranosa.
Por este motivo, o uso de CLEOCIN ® deve ser feito com especial cautela em pacientes com história prévia de doenças gastrointestinais, hepáticas e renais.
O uso prolongado de clindamicina também pode levar à colonização por germes resistentes à antibioticoterapia, em particular fungos, responsáveis por uma grave deterioração das condições clínicas.
A presença de parafina no creme CLEOCIN ® pode reduzir a eficácia de alguns métodos anticoncepcionais, como o diagrama e os preservativos.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
O uso de clindamicina na gravidez ainda é bastante debatido, dada a presença de estudos conflitantes quanto à segurança da antibioticoterapia.
De fato, considerando a contra-indicação geral ao uso da droga no primeiro trimestre, ainda não existem estudos estatisticamente significativos capazes de caracterizar o perfil de segurança da clindamicina para o feto exposto nos trimestres seguintes.
Portanto, também considerando que este princípio ativo, absorvido sistemicamente, é excretado no leite materno, não se recomenda o uso de CLEOCIN ® durante a gravidez e no período subsequente à amamentação.
Interações
Apesar da baixa absorção sistêmica da clindamicina usada topicamente, é sempre útil lembrar de evitar a administração simultânea de:
- Outros produtos terapêuticos intravaginais;
- Macrolídeos para o aumento dos efeitos colaterais;
- Eritromicina para o antagonismo natural observado;
- Drogas com atividade de bloqueio neuromuscular para o aumento da atividade inibitória.
Contra-indicações CLEOCIN ® Clindamycin
O uso de CLEOCIN ® é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a um de seus excipientes, bem como com história prévia de colite associada à antibioticoterapia.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
O uso de CLEOCIN ® é geralmente bem tolerado e livre de efeitos colaterais clinicamente relevantes.
Em alguns casos, entretanto, foram observadas superinfecções de patógenos resistentes como Candida albicans e Trichomonas vaginalis, com conseqüente irritação vulvar, cólicas abdominais e diarreia, coceira e apenas raramente reações, incluindo reações dermatológicas devido à hipersensibilidade ao medicamento.
Observação
CLEOCIN ® é um medicamento com receita.
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