Com um frasco de vacina Covid-19 distribuído pela Pfizer Biontech será possível vacinar 6 pessoas em vez de 5, a partir das primeiras administrações da primeira fase. O objetivo é utilizar todo o produto disponível em cada frasco para injetáveis evitando assim o desperdício de medicamentos.O acordo foi alcançado pela AIFA, Agência Italiana de Medicamentos, que sugere que “sem prejuízo da necessidade de garantir a administração da quantidade correta de 0,3 ml a cada sujeito vacinado através do “uso de seringas adequadas, é possível ter pelo menos 1 dose adicional em relação às 5 doses declaradas no Resumo das Características do Medicamento (Rcp)”.
Seis doses em vez de cinco
Cada frasco de Comirnaty, este é o nome comercial da vacina Covid-19 formulada pelas seis empresas farmacêuticas que atualmente a distribuem, contém seis doses, mas seu uso na Europa só é autorizado para cinco porque para extrair todas as seis doses dos frascos serve seringas e agulhas especiais que não estão disponíveis em todos os países. Porém, nos EUA, onde a vacina foi autorizada com caráter de urgência no início de dezembro, foi autorizada a utilização de cada dose completa obtida de cada frasco, portanto o sexto.
Vacina Covid-19: administração correta
A dose da vacina que deve ser administrada a cada pessoa é de 0,3 ml. Esta dose deve ser extraída em condições assépticas e utilizando seringas de precisão apropriadas, de um frasco de vacina contendo 2,25 ml, após a diluição pretendida com solução de cloreto de sódio a 0,9%, de acordo com as disposições da Aifa. Quaisquer resíduos de frascos diferentes, mesmo que pertençam ao mesmo número de lote, não devem ser misturados de forma alguma.
Seringas e dose adicional. Para extrair seis doses de um único frasco, é necessário o uso de seringas e / ou agulhas com baixo volume morto - especifica a “Ema, Agência Europeia de Medicamentos - A combinação de agulha de baixo volume e seringa deve ter um volume não morto. Maior de 35 microlitros. Se você estiver usando seringas e agulhas padrão, pode não haver vacina suficiente para extrair a sexta dose de um frasco. Deve-se ter em atenção que se a quantidade de vacina remanescente no frasco para injectáveis após a quinta dose não for capaz de fornecer uma dose completa (0,3 ml), o profissional de saúde deve rejeitá-la.
Administração dupla: vacina e reforço
O BNT162b2 (Comirnaty), ou seja, a vacina Covid-19, é administrado em duas doses, geralmente por injeção no músculo da parte superior do braço, com pelo menos 21 dias de intervalo. No jargão: vacina e reforço após três semanas. O prazo de proteção ainda não está definido com certeza, mas deve ser de pelo menos 9-12 meses. Os estudos permitiram avaliar a eficácia da vacina BNT162b2 (Comirnaty) nas formas clinicamente manifestas de Covid-19: leva mais tempo para entender se os indivíduos vacinados podem ser infectados assintomáticos e infectar outras pessoas. É plausível que a vacinação proteja de infecção, mas que os vacinados e seus contatos devem, em qualquer caso, continuar a adotar medidas de prevenção anti-contágio, como distanciamento, higienização das mãos, equipamentos de proteção individual, como máscaras e luvas.
A vigilância e monitoramento de longo prazo da doença e das pessoas vacinadas também mostrarão se a proteção da vacina é de longa duração ou se são necessárias doses de reforço adicionais e se a vacina evita efetivamente que uma pessoa vacinada transmita a infecção.
Efeitos colaterais da vacina Covid-19
As reações adversas à administração da vacina Covid-19 não parecem ser graves. Em um estudo internacional publicado em 10 de dezembro de 2020 no New England Journal of Medicineem dois grupos de voluntários, um tratado com a vacina e outro com placebo, foi demonstrado que o efeito colateral mais comum relatado por aqueles que receberam a vacina foi dor leve a moderada confinada à área de injeção, que, entretanto, foi resolvida em alguns dias; enquanto menos de 1% dos indivíduos em ambos os grupos relataram dor intensa.Também houve poucos relatos de vermelhidão ou inchaço no local da injeção.
Sistemicamente, os efeitos colaterais mais comuns foram fadiga e dor de cabeça (59% e 52%, respectivamente, após a segunda dose entre os jovens; 51% e 39% entre os adultos mais velhos), embora os mesmos sintomas também tenham sido relatados por uma proporção significativa de aqueles que receberam placebo (23% e 24%, respectivamente, após a segunda dose entre os mais jovens; 17% e 14% entre os idosos). Entre os indivíduos que receberam a vacina, 16% dos jovens e 11% dos idosos relataram febre alta (≥38 ° C), que desapareceu em poucos dias.
Quanto aos efeitos adversos graves, 64 pessoas que receberam a vacina (0,3%) e 6 no grupo placebo (<0,1%) relataram linfadenopatia, que se resolveu em 10 dias. Outros efeitos graves relacionados com a administração foram problemas nos ombros após a injeção, arritmia ventricular paroxística, parestesia da perna direita.
No entanto, para obter os primeiros resultados da vacina Covid-19, teremos de esperar mais algumas semanas.
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