Ingredientes ativos: Glicosaminoglicanopolissulfato
HIRUDOID 25.000 I.U. Creme
As bulas Hirudoid estão disponíveis para os tamanhos de embalagem:- HIRUDOID 25.000 I.U. Creme
- HIRUDOID 40.000 I.U. Creme
- HIRUDOID 25.000 I.U. Gel
- HIRUDOID 40.000 I.U. Gel
Indicações Por que o Hirudoid é usado? Para que serve?
O HIRUDOID contém o princípio ativo glicosaminoglicanopolissulfato, que possui atividade antiinflamatória e antitrombótica, ou seja, previne a formação de coágulos sanguíneos (trombo).
HIRUDOID é usado para tratar:
- inflamação de uma veia que está abaixo da superfície da pele (flebite superficial) ou um coágulo sanguíneo que causa inflamação de uma veia (tromboflebite);
- inflamação causada pela dilatação de uma veia (varicose);
- hematomas.
Contra-indicações Quando Hirudoid não deve ser usado
Não use HIRUDOID
- se tem alergia à substância ativa, a um heparinóide (medicamento com ação anticoagulante semelhante à da heparina) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Hirudoid
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar HIRUDOID.
Pare o tratamento e contacte o seu médico imediatamente se sentir alguma reacção alérgica após a aplicação do creme.
Interações Quais drogas ou alimentos podem alterar o efeito do Hirudoid
Não existem interações conhecidas de HIRUDOID com outros medicamentos. No entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução e utilização de máquinas
HIRUDOID não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
HIRUDOID contém para-hidroxibenzoatos, lanolina e álcool cetilestearílico
Os parahidroxibenzoatos podem causar reações alérgicas (incluindo retardadas).
A lanolina e o álcool cetilestearílico podem causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
Dose, método e tempo de administração Como usar Hirudoid: Posologia
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se a inflamação não for particularmente extensa, a dose recomendada é de 3 a 5 cm de creme 1 a 2 vezes ao dia, podendo-se espalhar a dose do creme sobre uma gaze e depois aplicá-lo na área a ser tratada.
Se a inflamação for extensa, a dose recomendada é de 25 cm de creme por dia durante 3-4 dias, após os quais a dose deve ser reduzida para metade e o tratamento continuado até que os sintomas desapareçam.
Como usar:
- Massageie levemente perto da área inflamada, evitando a área doente.
- Não aplique o creme em feridas abertas ou membranas mucosas.
- Não engula.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Hirudoid
Se você acidentalmente usar uma sobredosagem de HIRUDOID, fale com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Hirudoid
Nenhum efeito indesejável foi relatado após o uso de HIRUDOID.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia desse mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Other_information "> Outras informações
O que HIRUDOID contém
- O ingrediente ativo é glicosaminoglicanopolissulfato. 100 g de creme contêm 0,3 g (igual a 25.000 I.U.) de ingrediente ativo.
- Os outros componentes são glicerina, hidróxido de potássio, ácido esteárico, lanolina, álcool cetilestearílico, álcool mirístico, timol, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, álcool isopropílico, água purificada.
Descrição da aparência do HIRUDOID e conteúdo da embalagem
Creme para uso na pele, de cor branca e com um odor característico. HIRUDOID está disponível em embalagens de 40 g de creme em bisnaga de alumínio.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
HIRUDOID 25.000 I.U.
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
Ingrediente ativo por 100 g de creme: glicosaminoglicanopolissulfato (M.V. 5700-13700) 0,3 g igual a 25000 I.U.
Ingrediente ativo por 100 g de gel: glicosaminoglicanopolissulfato (PM 5700-13700) 0,3 g, igual a 25000 I.U.
Excipientes com efeito conhecido: o creme contém lanolina, para-hidroxibenzoato de metila, para-hidroxibenzoato de propila e álcool cetilestearílico; o gel contém propilenoglicol.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Creme e gel.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Tromboflebite superficial e flebite, inflamação das varizes, hematomas.
04.2 Posologia e método de administração -
Creme:
Em pequenos processos inflamatórios, aplique 1-2 vezes ao dia um jato de creme de 3-5 cm de comprimento (cerca de 0,5-1 g) ou cubra com um comprimido de gaze revestido com Hirudoid 25000 I.U. creme. O creme pode ser esfregado levemente nas proximidades da área afetada; nunca esfregue na parte inflamada.
Em processos mais extensos, são necessárias maiores quantidades do medicamento: cerca de 25 cm (cerca de 4 a 6 g) de creme por dia. Pratique o tratamento por 3-4 dias, após este período reduza a dose pela metade até que os sintomas desapareçam;
Gel:
Aplique uma gota de gel de 5 a 10 cm de comprimento várias vezes ao dia. No caso de superfícies inflamadas, é aconselhável não esfregar na parte doente, mas nas imediações. O gel Hirudoid 25000 U.I. é particularmente adequado para a terapia percutânea de grandes superfícies.Assim, são necessárias maiores quantidades do medicamento.Aplicar o tratamento por 3-4 dias; após este período, reduzir a dose pela metade até que os sintomas desapareçam.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade à substância ativa, a um heparinóide ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
O uso, principalmente se prolongado, de produtos de uso cutâneo pode ocasionar fenômenos de sensibilização, caso em que o tratamento deve ser interrompido.
Hirudoid 25000 I.U. gel e creme contêm álcool entre os excipientes e, portanto, não devem ser aplicados em feridas abertas ou membranas mucosas.
Hirudoid 25000 I.U. o creme contém para-hidroxibenzoatos que podem causar reações alérgicas (incluindo retardadas).
Hirudoid 25000 I.U. o creme contém lanolina e álcool cetilestearílico que podem causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
Hirudoid 25000 I.U. o gel contém propilenoglicol, que pode causar irritação na pele.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Não existem interações conhecidas com outros medicamentos.
04.6 Gravidez e amamentação -
Não existem precauções ou advertências especiais para o produto em caso de gravidez e lactação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Não foram relatados efeitos específicos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Não existem efeitos colaterais conhecidos.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdose -
Nenhum efeito particular devido à sobredosagem é relatado.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
Categoria de medicamento: terapia antivaricosa, heparinóides orgânicos. Código ATC: C05BA01.
Hirudoid 25000 I.U. É utilizado no tratamento cutâneo de processos tromboflebíticos e inflamatórios superficiais e de hematomas e edemas. A substância ativa mucopolissacarídeo sulfúrico de poliéster (MPS) possui atividade anticoagulante. A formação de trombos é evitada e a regressão de trombos existentes é favorecida. A MPS tem efeito antiinflamatório, anti-edematoso e acelera a absorção de infiltrados e hematomas.
Por meio de suas propriedades regulatórias sobre a capacidade de retenção de água da substância intercelular e pelo aumento do metabolismo mesenquimal, o MPS promove a regeneração do tecido conjuntivo.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
A absorção percutânea foi avaliada com a ajuda de uma substância ativa marcada.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
O gel alcoólico não irrita a pele e é bem tolerado mesmo com curativos prolongados. O produto não apresenta toxicidade aguda e crônica, não interfere no processo gestacional e é desprovido de atividade teratogênica, embora tenha sido administrado a animais de laboratório em doses consideravelmente superiores às terapêuticas e, em qualquer caso, a dose máxima possível. em consideração a forma farmacêutica e a via de administração.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Excipientes por 100 g de creme:
Glicerina; hidróxido de potássio; ácido esteárico; lanolina; álcool cetilestearílico; álcool mirístico; timol; para-hidroxibenzoato de metilo; propil parahidroxibenzoato; álcool isopropílico; água purificada.
Excipientes por 100 g de gel:
Isopropanol; ácido poliacrílico; propileno glicol; hidróxido de sódio; água purificada.
06.2 Incompatibilidade "-
Nenhum tipo específico de incompatibilidade é relatado.
06.3 Período de validade "-
5 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de armazenamento.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Tubos de alumínio
creme: tubo de 40 g;
gel: tubo de 40 g.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Nenhum em particular.
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milão
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
Tubo de creme de 40 g - AIC: 010386011
Tubo de gel de 40 g - AIC: 010386023
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
Tubo de 40 g de creme: 1955;
Tubo de gel de 40 g: 1980.
Renovação: Junho de 2005
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
Julho de 2014