Ingredientes ativos: carbonato de magnésio, bicarbonato de sódio, carbonato de cálcio
Magnesia Bisurata Comprimidos aromáticos
Por que é usada Magnesia bisurata aromática? Para que serve?
Magnesia Bisurata Aromatic é um medicamento antiácido que contém os ingredientes ativos carbonato de magnésio, bicarbonato de sódio e carbonato de cálcio.
Magnesia Bisurata Aromático é usado para tratar distúrbios causados por acidez excessiva na parte superior do trato digestivo (boca, esôfago, estômago).
Contra-indicações Quando Magnesia bisurata aromática não deve ser usada
NÃO tome Magnesia Bisurata Aromática
- se tem alergia ao carbonato de magnésio, bicarbonato de sódio, carbonato de cálcio ou a qualquer outro componente deste medicamento;
- se você tem "insuficiência renal;
- se está a tomar tetraciclinas (antibióticos);
- se você tomou ou precisará tomar outros medicamentos dentro de 1-2 horas antes de usar Magnesia Bisurata Aromática;
- se o paciente é uma criança.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Magnesia bisurata aromática
Fale com o seu farmacêutico antes de tomar Magnesia Bisurata Aromatic.
Preste atenção especial:
- se tem insuficiência renal grave, porque o uso de Magnesia Bisurata Aromatic por um longo tempo pode aumentar os níveis de magnésio no sangue e causar doença cerebral ou agravamento da fragilidade óssea após a diálise (osteomalácia de diálise);
- se estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sódio, porque Magnesia Bisurata Aromatic contém sais de sódio.
Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento:
- se a sua função renal está comprometida ou no passado. O seu médico fará exames regularmente para verificar os níveis de magnésio e cálcio no sangue.
Crianças
Magnesia Bisurata Aromatic é contra-indicada na idade pediátrica.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito da Magnesia bisurata aromática
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver usando, tiver usado recentemente ou se vier a usar outros medicamentos.
Não tome quaisquer outros medicamentos 1-2 horas antes ou depois de usar Magnesia Bisurata Aromatic.
Não tome Magnesia Bisurata Aromatic com os seguintes medicamentos:
- tetraciclinas (antibióticos), porque Magnesia Bisurata Aromatic pode reduzir sua absorção e sua ação;
- quinidina (para o tratamento de arritmias cardíacas), porque sua taxa de eliminação do corpo pode ser reduzida.
Tome especial cuidado ao tomar Magnesia Bisurata Aromatic com os seguintes medicamentos:
- indometacina (antiinflamatório)
- fósforo
- dexametasona (para reduzir a inflamação)
- digitalis (medicamentos para o coração)
- sais de ferro
- nitrofurantoína (antibiótico)
- lincomicina (antibiótico)
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Durante a gravidez e a amamentação, Magnesia Bisurata Aromatic deve ser administrada sob supervisão médica direta.
Condução e utilização de máquinas
Magnesia Bisurata Aromatic não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Magnesia Bisurata Aromatic contém sacarose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. A sacarose pode ser ruim para os dentes.
Dose, método e tempo de administração. Como usar Magnesia bisurata aromática: Posologia
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Magnesia Bisurata Os comprimidos aromáticos devem ser dissolvidos lentamente na boca.
- A dose recomendada é de um comprimido após as refeições e sempre que sentir dor.
- Se necessário, tome outro "comprimido após um quarto de hora".
- Tome este medicamento apenas por curtos períodos de tempo.
- Não exceda as doses recomendadas sem primeiro consultar o seu médico.
Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após um curto período de tratamento, ou se a doença ocorrer repetidamente, ou se tiver notado alguma alteração recente nas suas características.
Caso se tenha esquecido de tomar Magnesia Bisurata Aromatic
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Se você parar de tomar Magnesia Bisurata Aromatic
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Magnesia bisurata aromática
Em caso de ingestão acidental de uma sobredosagem de Magnesia Bisurata Aromatic, avise o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Magnesia bisurata aromática
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Até à data, não existem efeitos secundários conhecidos causados por este medicamento.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Conservar à temperatura ambiente, na embalagem original.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não tome Magnesia Bisurata Aromatic se a embalagem estiver visivelmente danificada.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “EXP”. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
É importante ter sempre disponível informação sobre o medicamento, pelo que conserve a embalagem e o folheto informativo.
Outra informação
O que Magnesia Bisurata Aromatic contém
- Os ingredientes ativos são carbonato de magnésio, bicarbonato de sódio, carbonato de cálcio. Cada comprimido contém 71,0 mg de carbonato de magnésio, 64,2 mg de bicarbonato de sódio e 525,0 mg de carbonato de cálcio.
- Os outros componentes são sacarina sódica, sacarose, amido de milho, estearato de cálcio, óleo essencial de menta.
Descrição do aspecto da Magnesia Bisurata Aromática e conteúdo da embalagem
Cada embalagem de Magnesia Bisurata Aromatic contém um blister de 40 ou 80 comprimidos.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
ALMOFADAS AROMÁTICAS DE MAGNESIA BISURATA
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada tablete contém:
Ingredientes ativos: Carbonato de magnésio 71,0 mg, Bicarbonato de sódio 64,2 mg, Carbonato de cálcio 525,0 mg.
Para a lista completa de excipientes, consulte 6.1
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Almofadas
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de doenças do trato digestivo superior caracterizadas por hiperacidez.
04.2 Posologia e método de administração
Uma pastilha que se dissolve lentamente na boca após as refeições e sempre que houver dor. Se necessário, repita após um quarto de hora.
NÃO EXCEDA A DOSE RECOMENDADA
Use apenas por curtos períodos de tratamento.
Pacientes com insuficiência renal: A capacidade reduzida de eliminar o suplemento salino exógeno da urina fornecido por antiácidos pode afetar desequilíbrios eletrolíticos potencialmente graves. O tratamento com sais de magnésio e cálcio requer verificações periódicas de magnésio e cálcio.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes.
Falência renal.
Não administre simultaneamente com tetraciclinas (consulte a Seção 4.5).
Não administre outros medicamentos dentro de 1 ou 2 horas após o uso do produto (consulte a Seção 4.5).
A administração pediátrica do medicamento não é recomendada.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Em pacientes com insuficiência renal grave, os níveis plasmáticos de magnésio tendem a aumentar. Nesses pacientes, longas exposições a altas doses de magnésio podem levar a encefalopatias ou agravamento da osteomalácia dialítica.
Geralmente, deve-se ter cuidado em pacientes com insuficiência renal. Nestes pacientes, os níveis plasmáticos de cálcio e magnésio devem ser monitorados regularmente.
No caso de dietas com baixo teor de sódio, deve-se ter em mente que o produto contém sais de sódio.
O produto contém sacarose: isto deve ser levado em consideração no caso de diabetes. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose, má absorção de galactose, insuficiência de sacarase e insuficiência de isomaltase não devem tomar este medicamento.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Deve-se observar que os antiácidos podem, por diversos mecanismos, interferir na administração oral de outros medicamentos. Em particular, a administração simultânea de tetraciclinas pode dar origem a complexos insolúveis, com redução da absorção desses antibióticos, porém, é aconselhável não administrar outros medicamentos em 1 ou 2 horas após a utilização do produto.
Associações a serem evitadas :
- tetraciclinas: formação de complexos insolúveis com redução da absorção e da atividade desses antibióticos.
Associação não recomendada:
- quinidina: aumento das taxas plasmáticas de quinidina e risco de sobredosagem devido à diminuição da excreção.
Associações que requerem precauções de uso:
- indometacina, fósforo, dexametasona, digitático, sais de ferro, nitrofurantoína, lincomicina.
04.6 Gravidez e lactação
Embora nenhuma reação adversa seja conhecida, em mulheres grávidas e lactantes, o produto deve ser usado sob supervisão médica direta.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
O produto não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Com base nos dados bibliográficos disponíveis, nenhum efeito colateral relacionado à especialidade é conhecido.
04.9 Overdose
A experiência com sobredosagem deliberada é muito limitada.Como em todos os casos de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático com medidas gerais de suporte.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: antiácidos; Código ATC: A02AH.
Os princípios ativos que caracterizam a atividade da especialidade são Carbonato de Magnésio, Bicarbonato de Sódio e Carbonato de Cálcio: são substâncias básicas que exercem uma ação antiácido a nível gastrointestinal com elevada capacidade neutralizante.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
Dada a natureza dos princípios ativos desprovidos de qualquer atividade farmacológica real, a investigação farmacocinética foi considerada supérflua.A excreção da fração de sais absorvida ocorre principalmente pela urina.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Os dados de estudos em animais não revelam risco para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia, segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogênico, toxicidade reprodutiva.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Sacarina sódica, sacarose, amido de milho, estearato de cálcio, óleo essencial de menta.
06.2 Incompatibilidade
Não existem incompatibilidades conhecidas com outras substâncias.
06.3 Período de validade
5 anos.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Conservar à temperatura ambiente, na embalagem original.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Caixa de 40 e 80 comprimidos em blister.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Nenhum.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Pfizer Italia S.r.l. - Divisão de Saúde do Consumidor, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latina.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Caixa de 10 comprimidos: 005781063 (embalagem não comercial)
Caixa de 40 comprimidos: 005781036
Caixa de 80 comprimidos: 005781048
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Caixa de 10 comprimidos: 30.9.1991 / 31.5.2010
Caixa de 40 comprimidos: 03-10-1983 / 31.5.2010
Caixa de 80 comprimidos: 03-10-1983 / 31.5.2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
30 de outubro de 2012
