Ingredientes ativos: ácido pipemídico
UROTRACTIN 20 cápsulas duras de 400 mg
UROTRACTIN 20 cápsulas duras 200 mg
Por que a Urotractina é usada? Para que serve?
Grupo Farmacoterapêutico
Antibacteriano
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Infecções do trato urinário (cistite, pielite, cistopielite, pielonefrite, uretrite, prostatite, etc.) sustentadas por germes sensíveis ao ácido pipemídico.
Contra-indicações Quando a urotractina não deve ser usada
Na infância e em caso de hipersensibilidade individual ao produto.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Urotractin
Durante a terapia com Urotractina recomenda-se reduzir o tempo de exposição ao sol devido ao risco de fotossensibilização, com consequente dermatite bolhosa
Use em caso de gravidez e lactação:
Em gestantes, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade e sob supervisão médica direta.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito da Urotractina
Não foram relatadas interações com outros medicamentos, exceto com eritromicina, que pode ser responsável pela púrpura trombocitopênica.
Avisos É importante saber que:
O produto não interfere com a direção e uso de máquinas.
MANTENHA FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS
Dose, método e tempo de administração. Como usar a urotractina: posologia
A dosagem recomendada é de 400 mg (1 cápsula de 400 mg ou 2 cápsulas de 200 mg) duas vezes ao dia com intervalo de 12 horas, de preferência após as refeições.
Tal como acontece com todos os tratamentos para infecções do trato urinário, se você quiser evitar o risco de recaída, é preferível continuar o tratamento com Urotractin por pelo menos 10 dias.
Em caso de infecções crônicas ou recorrentes, o Urotractin também pode ser tomado por um longo tempo sem problemas.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da urotractina
Náusea, gastralgia que normalmente não requer a suspensão do tratamento. Eles ocorrem em menos de 2% dos indivíduos tratados e são atenuados pela administração da droga com o estômago cheio.
Erupções cutâneas exantemáticas ou urticariformes são ainda mais raras.
Excepcionalmente, manifestações neurossensoriais e psíquicas com tontura e distúrbios do equilíbrio em idosos.
Notifique o médico assistente ou farmacêutico sobre qualquer aparecimento de efeitos indesejáveis não descritos neste folheto.
Expiração e retenção
O prazo de validade indicado na embalagem refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado
Aviso
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Composição
Urotractina - cápsulas de 400 mg
Cada capsula contém:
Princípio ativo:
Ácido pipemídico 400 mg
Excipientes:
talco, carboximetilamido de sódio, estearato de magnésio, amido, gelatina, dióxido de titânio, índigo carmim, óxido de ferro amarelo
Urotractina - cápsulas de 200 mg
Cada capsula contém:
Princípio ativo:
Ácido pipemídico 200 mg
Excipientes:
talco, carboximetilamido de sódio, estearato de magnésio, amido, gelatina, dióxido de titânio, índigo carmim, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro preto
Forma farmacêutica e conteúdo de cada apresentação
20 cápsulas de 400 mg
20 cápsulas de 200 mg
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
UROTRACTINA
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada capsula contém:
Urotractina 400 mg
Urotractina 200 mg
Princípio ativo: ácido pipemídico 400 mg 200 mg (contido na forma de tri-hidrato 471,25 mg 235,63 mg).
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas duras.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Infecções do trato urinário (cistite, pielite, cistopielite, pielonefrite, uretrite, prostatite, etc.) sustentadas por germes sensíveis ao ácido pipemídico.
04.2 Posologia e método de administração
Adultos: a posologia recomendada é de 400 mg (1 cápsula de 400 mg ou 2 cápsulas de 200 mg) duas vezes ao dia com intervalo de 12 horas, de preferência após as refeições.
Tal como acontece com todos os tratamentos para infecções do trato urinário, se você quiser evitar o risco de recaída, é preferível continuar o tratamento com Urotractin por pelo menos 10 dias.
Em caso de infecções crônicas ou recorrentes, Urotractin também pode ser tomado por um longo tempo sem problemas.
04.3 Contra-indicações
Na infância e em casos de hipersensibilidade individual ao produto.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Durante a terapia com Urotractina é recomendado reduzir o tempo de exposição ao sol devido ao risco de fotossensibilização com consequente dermatite bolhosa.
Mantenha fora do alcance de crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não foram relatadas interações com outros medicamentos, exceto com eritromicina, que pode ser responsável pela púrpura trombocitopênica.
04.6 Gravidez e amamentação
Em mulheres grávidas, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade e sob supervisão direta do médico.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
O produto não afeta esses recursos.
04.8 Efeitos indesejáveis
Náusea, gastralgia que normalmente não requer a suspensão do tratamento. Eles ocorrem em menos de 2% dos indivíduos tratados e são atenuados pela administração da droga com o estômago cheio.
Erupções cutâneas do tipo exantemático ou urticariforme são ainda mais raras.
Excepcionalmente, manifestações neurossensoriais e psíquicas com tontura e distúrbios do equilíbrio em idosos.
04.9 Overdose
Nenhum sintoma de sobredosagem em humanos foi descrito até agora.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
A urotractina é uma quimioterapia para o tratamento de infecções do trato urinário pertencentes ao grupo das quinolonas. Atua no sentido bactericida, inibindo a duplicação do DNA cromossômico, nos germes Gram-negativos, inclusive Pseudomonas, e nos Gram-positivos mais freqüentemente encontrados nas infecções urinárias. A urotractina, também inibindo a duplicação do DNA do plasmídeo, não causa o aparecimento e a transmissão de resistências.
A história clínica em que o Urotractin foi utilizado inclui todas as possíveis manifestações da patologia infecciosa do trato urinário, tanto do trato excretor superior (pielonefrite, pielite) como do trato urinário inferior (cistite, uretrite, prostatite). A maior eficácia foi obtida nas formas agudas: 91% de resultados positivos com esterilização da urina do 4º ao 5º dia. Nas formas crônicas e complicadas, foram obtidos 65/70% das recuperações definitivas.
Nos restantes casos, maioritariamente representados por uropatias obstrutivas (sustentadas por estenose, cálculos, neoformações, etc.), a par do desaparecimento dos sintomas clínicos, sempre se obteve uma forte redução da carga bacteriana urinária.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas
A urotractina exerce sua atividade nas mais amplas variações do pH urinário (pH 5 - pH 9); é absorvido por via oral de forma ideal mesmo na presença de alimentos, atinge rapidamente e mantém altas concentrações na urina, nos rins, na próstata e no intestino por um longo tempo.
É eliminado na forma ativa por filtração glomerular e parcialmente por excreção tubular proximal (65-83%). Uma pequena parte é eliminada através do intestino com as fezes.Em caso de redução da excreção renal a quantidade eliminada com as fezes aumenta proporcionalmente.Pode, portanto, também ser administrado a doentes idosos ou doentes com insuficiência renal, sem causar fenómenos de acumulação.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Estudos de toxicologia mostram uma ausência prática de toxicidade aguda (camundongo, rato), subaguda (rato) e crônica (rato e mini-porco) para ácido pipemídico. Por exemplo: LD50 em camundongos e ratos por via oral> 5000 mg / kg Outros estudos também excluiu efeitos negativos na função reprodutiva e no desenvolvimento fetal (rato e coelho), bem como de natureza teratogénica (rato e coelho).
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Urotractina 400 mg
talco, carboximetilamido de sódio, estearato de magnésio, amido
Carcaça:
gelatina, dióxido de titânio (E171), índigo carmim (E132), óxido de ferro amarelo (E172)
Urotractina 200 mg
Talco, Carboximetil Amido de Sódio, Estearato de Magnésio, Amido
Carcaça:
gelatina, dióxido de titânio (E171), índigo carmim (E132), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro preto (E172).
06.2 Incompatibilidade
Nenhuma incompatibilidade com outras terapias foi relatada.
06.3 Período de validade
5 anos.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Nenhum em condições normais de armazenamento.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Caixa com 20 cápsulas de 400 mg em blister.
Caixa com 20 cápsulas de 200 mg em blister.
06.6 Instruções de uso e manuseio
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - Vale Salimbene (PV)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Urotractina 400 mg cápsulas AIC n. 023869023
Urotractina 200 mg cápsulas AIC n. 023869011
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
cápsulas duras de 400 mg novembro 1978 / junho 2010
cápsulas duras 200 mg novembro 1978 / junho 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Junho de 2010