Ingredientes ativos: sulfato de polimixina B, sulfato de neomicina, cloridrato de lidocaína
Anauran gotas para o ouvido, solução
Por que o Anauran é usado? Para que serve?
Anauran contém os ingredientes ativos sulfato de polimixina B, sulfato de neomicina e cloridrato de lidocaína.
O medicamento consiste em uma combinação de antibióticos e um anestésico local.
Anauran é indicado em adultos e crianças para o tratamento de infecções de ouvido agudas e crônicas.
Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se sentir pior.
Contra-indicações Quando Anauran não deve ser usado
Não use Anauran:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao sulfato de polimixina B, sulfato de neomicina e cloridrato de lidocaína ou a qualquer outro componente deste medicamento
- se você tem uma membrana timpânica perfurada, devido ao risco de danos ao ouvido
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Anauran
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Anauran.
O uso, especialmente se prolongado, de produtos tópicos como o Anauran pode dar origem a fenômenos de sensibilização.Neste caso, interrompa o tratamento e consulte o seu médico para instituir a terapia adequada.
Na presença de infecções profundas ou resistentes, é aconselhável integrar o curativo local com tratamentos antibióticos gerais apropriados.
Tal como acontece com outros medicamentos antibióticos, os tratamentos prolongados podem levar a novas infecções (chamadas "superinfecções") com germes que são resistentes às mesmas terapias com antibióticos.
A neomicina, um dos ingredientes ativos deste medicamento, pode induzir perda auditiva permanente.O risco de lesões no ouvido é maior em caso de uso prolongado, portanto, recomenda-se uma duração da terapia limitada a 10 dias consecutivos.
Se você já teve reações alérgicas ou resistência a outros antibióticos semelhantes à neomicina (aminoglicosídeos), essas reações também podem ocorrer com o uso de Anauran.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito de Anauran
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Use este medicamento apenas quando claramente necessário e sob supervisão médica direta.
Hora da alimentação
Se você está amamentando, use este medicamento com cautela.
Condução e utilização de máquinas
Anauran não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Anauran contém cloreto de benzalcônio e propilenoglicol
Cloreto de benzalcônio
Irritante, pode causar reações cutâneas locais.
Propileno glicol
Isso pode causar irritação na pele.
Dose, método e tempo de administração. Como usar o Anauran: Posologia
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Não exceda as doses recomendadas.
Adultos
A dose recomendada é de 4-5 gotas, 2-4 vezes ao dia.
Crianças
A dose recomendada é de 2-3 gotas, 3-4 vezes ao dia.
O período de tratamento é variável e depende da sua resposta à terapia. Em qualquer caso, não use o medicamento por mais de 10 dias consecutivos.
Método de administração
Despeje as gotas, usando o conta-gotas apropriado, diretamente na orelha, mantendo a cabeça inclinada para o lado por alguns minutos.
ANAURAN é apenas para uso otológico (= no ouvido); aplicações em outros locais são inadequadas.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Anauran
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado.
Se você esquecer de usar Anauran
Não use uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Anauran
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham
Após a administração de Anauran, os seguintes efeitos indesejáveis foram relatados:
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- Reação alérgica cutânea (dermatite alérgica), coceira
- Irritação do local de aplicação
- Danos ao ouvido (ototoxicidade)
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente por meio do sistema de notificação nacional em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que Anauran contém
25 ml contêm:
- Os ingredientes ativos são sulfato de polimixina B 250.000 I.U., sulfato de neomicina 0,125 g, cloridrato de lidocaína 1 g.
- Os outros componentes são cloreto de benzalcônio, propilenoglicol, glicerol e água purificada.
Qual a aparência de Anauran e conteúdo da embalagem
Anauran é apresentado como uma solução contida em um frasco de vidro com conta-gotas colocado dentro de uma caixa de papelão.
Está disponível em frascos de 25 ml.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
QUEDAS DE FONE DE ANAURAN, SOLUÇÃO
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml de solução contêm:
Princípios ativos
Sulfato de polimixina B U.I. 1.000.000
Sulfato de neomicina 0,500 g
(igual a base de neomicina g 0,375)
Cloridrato de lidocaína g 4
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Gotas para os ouvidos.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Otite aguda e crônica.
04.2 Posologia e método de administração
- Adultos 4-5 gotas, 2-4 vezes ao dia
- Crianças 2-3 gotas, 3-4 vezes ao dia
Instile, usando o conta-gotas especial, no canal auditivo, mantendo a cabeça inclinada para o lado por alguns minutos.
O período de tratamento é variável em relação à rapidez da resposta terapêutica, recomenda-se não usar o medicamento por mais de 10 dias consecutivos.
04.3 Contra-indicações
ANAURAN é contra-indicado:
- em pacientes com hipersensibilidade ao sulfato de polimixina B, sulfato de neomicina e cloridrato de lidocaína e a compostos intimamente relacionados do ponto de vista químico ou a qualquer um dos excipientes
- em pacientes com membrana timpânica perfurada, devido ao risco de ototoxicidade
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
O uso, principalmente se prolongado, de produtos de uso tópico pode gerar fenômenos de sensibilização, neste caso interromper o tratamento e consultar o médico para instituir a terapia adequada.
Na presença de infecções profundas ou resistentes, é aconselhável integrar o curativo local com tratamentos antibióticos gerais apropriados.
Tal como acontece com outras preparações antibióticas, os tratamentos prolongados podem resultar em superinfecções com germes resistentes.
A neomicina pode induzir perda auditiva neurossensorial permanente após lesão da cóclea, especialmente com a destruição das células ciliadas do órgão de Corti. O risco de ototoxicidade é maior no caso de uso prolongado, portanto, recomenda-se uma duração da terapia limitada a 10 dias consecutivos.
Pode ocorrer alergia cruzada e resistência cruzada com outros derivados de aminoglicosídeos.
ANAURAN destina-se exclusivamente à área otológica; aplicativos em outros locais são inadequados.
Informações importantes sobre alguns dos excipientes
O medicamento contém cloreto de benzalcônio, um irritante que pode causar reações na pele.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não existem estudos de interação conhecidos com as substâncias ativas presentes no medicamento.
04.6 Gravidez e lactação
Gravidez
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
O medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas em casos de real necessidade e sob supervisão médica direta.
Hora da alimentação
Deve-se ter cuidado quando o medicamento é usado por mulheres que amamentam.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Anauran não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Após a administração de Anauran, foram relatadas as seguintes reações adversas. A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
04.9 Overdose
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
ANAURAN, baseado em fatores quimio-antibióticos com adição de um anestésico, é uma preparação particularmente adequada para o tratamento de muitas doenças otológicas.
A associação de antibióticos, portanto, atua efetivamente sobre todos os germes comumente responsáveis pelas várias formas infecciosas de localização otológica, também devido ao acentuado sinergismo entre os componentes. Além disso, como a polimixina B também possui uma ação antifúngica, o ANAURAN pode encontrar aplicação útil em a otomicose de campo.
A lidocaína, por sua ação anestésica, permite dominar os sintomas dolorosos freqüentemente presentes na maioria das afecções otológicas.
ANAURAN é, portanto, capaz de atenuar rapidamente, até o seu desaparecimento, os sinais inflamatórios e as secreções mucopurulentas, para aliviar prontamente os sintomas subjetivos dolorosos ou com coceira; a preparação também exerce uma ação preventiva contra quaisquer complicações da forma patológica em curso (superinfecções fúngicas, infecções de feridas, etc.).
05.2 Propriedades farmacocinéticas
Os componentes individuais do medicamento não são absorvidos sistemicamente em doses ativas.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Estudos, conduzidos para evidenciar possíveis efeitos tóxicos locais e / ou sistêmicos, demonstraram a boa tolerabilidade do medicamento.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Cloreto de benzalcônio, propilenoglicol, glicerol, água purificada
06.2 Incompatibilidade
Não é relevante.
06.3 Período de validade
3 anos (três)
O prazo de validade indicado refere-se ao produto em embalagem intacta e corretamente armazenada.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Sem precauções especiais.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Caixa de papelão, contendo frasco de vidro com conta-gotas de borracha, fechada com tampa de polietileno + tampa de segurança e folheto.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem precauções especiais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
ZAMBON Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 "." 20091 Bresso (MI)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
A.I.C. n. 014302032
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Primeira autorização: 3 de julho de 1961
Renovação: 1 ° de junho de 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Deliberação de 28 de agosto de 2012
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