Ingredientes ativos: peróxido de hidrogênio
CRISTACIDA - creme a 1%
Por que o Crystacide é usado? Para que serve?
Grupo Farmacoterapêutico
Desinfetante.
Indicações terapêuticas
CRYSTACIDE CREAM é formulado para aplicação tópica no tratamento de infecções cutâneas superficiais primárias e secundárias causadas por organismos sensíveis ao peróxido de hidrogênio.
Contra-indicações Quando o Crystacide não deve ser usado
Hipersensibilidade conhecida a um ou mais excipientes do produto.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Crystacide
Evite contato com os olhos. Se o produto entrar em contato com os olhos, lave-os imediatamente com água fria em abundância. O peróxido de hidrogênio pode clarear os tecidos. O ácido salicílico é um irritante moderado e pode causar dermatite.
O Crystacide Cream também contém propilenoglicol, que pode causar irritação na pele.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito do Crystacide
CRYSTACIDE CREAM é incompatível com iodo, permanganatos e outros agentes oxidantes mais fortes.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e lactação: administrar sob supervisão médica.
Dose, Método e Tempo de Administração Como usar o Crystacide: Posologia
O CRYSTACIDE CREMA é acondicionado em tubos de polietileno coloridos com dióxido de titânio e dotados de uma tampa de polipropileno. Cada tubo está contido em uma embalagem de papelão impresso de 25 g, 40 g, 10 g, 5 g.
Uso em adultos, idosos e crianças
CRYSTACIDE CREAM é aplicado 2-3 vezes ao dia na parte infectada da pele. Um filme seco pode aparecer na ferida, que pode ser removido lavando a área com água.
Duração do tratamento
O período de tratamento não deve durar mais de 3 semanas.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Crystacide
CRYSTACIDE CREAM é geralmente bem tolerado e não está associado a quaisquer efeitos colaterais graves. No entanto, uma leve sensação de queimação pode ser sentida por um curto período de tempo após a aplicação. No caso de irritação prolongada da pele ou outros efeitos indesejáveis, mesmo que não descritos no folheto informativo, o paciente é convidado a informar o seu médico ou farmacêutico e perguntar se o a aplicação do medicamento deve ser interrompida.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Os efeitos colaterais também podem ser relatados diretamente através do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Não use o medicamento além do prazo de validade indicado na embalagem.
Outra informação
Composição
1g de creme contém:
- Ingrediente ativo peróxido de hidrogênio 10mg.
- Excipientes Monolaurato de glicerila, Monomiristato de glicerila, estearato de macrogol 5000, Propilenoglicol, Ácido cítrico anidro, Hidróxido de sódio, Ácido sulfúrico, Oxalato de sódio, Ácido salicílico, Edetato dissódico, Pirofosfato de sódio, Estanato de sódio, Água purificada.
Forma farmaceutica
Creme.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
Mais informações sobre o Crystacide podem ser encontradas na guia "Resumo das Características". 01.0 NOME DO MEDICAMENTO 02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 03.0 FORMA FARMACÊUTICA 04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS 04.1 Indicações terapêuticas 04.2 Posologia e modo de administração 04.3 Contra-indicações 04.4 Advertências e precauções especiais de utilização 04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação04.6 Gravidez e lactação04.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas04.8 Efeitos indesejáveis04.9 Sobredosagem05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS05.1 Propriedades farmacodinâmicas05.2 Propriedades farmacocinéticas05.3 Dados de segurança pré-clínica 06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 06.1 Excipientes 06.2 Incompatibilidades 06.3 Prazo de validade 06.4 Precauções especiais para armazenamento 06.5 Natureza do acondicionamento primário e conteúdo da embalagem 06.6 Instruções de uso e manipulação 07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 08 .0 NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 09.0 DATA DO PRIMEIRO AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO 11.0 PARA RADIOFármacos, DADOS COMPLETOS SOBRE DOSIMETRIA DE RADIAÇÃO INTERNA 12.0 PARA RÁDIO, INSTRUÇÕES MAIS DETALHADAS SOBRE PREPARAÇÃO E CONTROLE DE ESTEMPORÂNEA
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
CRYSTACIDE CREAM ALL "1%
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Princípio ativo
Peróxido de hidrogênio 1,0% (w / w).
1 grama de creme contém 10 mg de peróxido de hidrogênio a uma concentração de 1%.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Crystacide creme é formulado para aplicação tópica no tratamento de infecções cutâneas superficiais primárias e secundárias causadas por organismos sensíveis ao peróxido de hidrogênio.
04.2 Posologia e método de administração
Adultos, idosos e crianças : Crystacide creme é aplicado 2 a 3 vezes ao dia na parte infectada da pele. O período de tratamento não deve durar mais de 3 semanas. Um filme seco pode aparecer na ferida, que pode ser removido lavando a área com água.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Evite contato com os olhos. O creme de crystacide não deve ser usado em feridas grandes ou profundas ou em pele saudável. O peróxido de hidrogênio pode clarear os tecidos.
O ácido salicílico é um irritante moderado e pode causar dermatite.
O Crystacide Cream também contém propilenoglicol, que pode causar irritação na pele.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Crystacide creme é incompatível com iodo, permanganatos e outros agentes oxidantes mais fortes.
04.6 Gravidez e lactação
Para ser usado sob supervisão médica
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Não aplicável.
04.8 Efeitos indesejáveis
Uma leve sensação de queimação pode ser sentida por um curto período após a aplicação.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço da rua. www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Overdose
Não aplicável
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Código ATC: D08A.
Anti-sépticos e desinfetantes.
O peróxido de hidrogênio é uma substância anti-séptica bem conhecida e eficaz contra a maioria dos microrganismos patogênicos.
Estudos farmacológicos in vitro demonstraram que o peróxido de hidrogênio é eficaz contra uma ampla gama de microrganismos e é um potente antibacteriano eficaz contra bactérias Gram positivas e Gram negativas.
Estudos in vitro demonstraram que a atividade bactericida do Crystacide 1% creme tem os mesmos efeitos que os obtidos com a solução aquosa de peróxido de hidrogênio 1% e que o creme tem uma duração de ação mais longa.
Não há bactérias ou fungos patogênicos conhecidos que desenvolvam resistência ao peróxido de hidrogênio.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
Os dados sobre a taxa de absorção, distribuição e eliminação do peróxido de hidrogênio após administração oral são limitados. Na ausência de uma substância estabilizadora, o peróxido de hidrogênio se decompõe gradualmente em oxigênio e água. A decomposição é rápida na presença da catalase endógena ou da enzima peroxidase.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Não há dados pré-clínicos relevantes para os prescritores adicionarem ao que já está contido em outros capítulos do SPC.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Monolaurato de glicerila
Monomiristato de glicerila
Estearato de macrogol 5000
Propileno glicol
Ácido cítrico anidro
Hidróxido de sódio
Ácido sulfúrico, 1M
Oxalato de sódio
Ácido salicílico
Edetato dissódico
Pirofosfato de sódio
Estanato de sódio
Água purificada
06.2 Incompatibilidade
Iodo, permanganatos e outros agentes oxidantes mais fortes.
06.3 Período de validade
2 anos.
Após a primeira abertura do recipiente: 28 dias.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Armazenar abaixo de 25 ° C, em local seco.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Crystacide creme é acondicionado em tubos de polietileno coloridos com dióxido de titânio e equipados com uma tampa de polipropileno. Cada tubo é acondicionado em uma embalagem de papelão impressa nos formatos 5g, 10g, 25g e 40g.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Não aplicável.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Giuliani S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 Milão
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
5g tubo-AIC: 034220018
Tubo de 10g-AIC: 034220020
25g tubo-AIC: 034220032
Tubo de 40g-AIC: 034220044
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
1 de abril de 1999/17 de janeiro de 2006
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
20 de junho de 2016