Ingredientes ativos: Budesonida
Eltair 50 microgramas / spray nasal de atuação, suspensão
Eltair 100 microgramas / spray nasal de atuação, suspensão
Por que o Eltair é usado? Para que serve?
O Eltair é um medicamento que contém a substância ativa budesonida.
A budesonida pertence a um grupo de medicamentos denominados “corticosteróides” e atua reduzindo a inflamação do revestimento do nariz.
Eltair é indicado em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade no tratamento de:
- irritação e inflamação do nariz (rinite)
- alérgico (como febre do feno) e não alérgico (vasomotor)
- sazonal ou perene
- pólipos no nariz
- tratamento
- prevenção após a cirurgia por remoção (polipectomia)
O que são febre do feno e rinite perene?
A febre do feno, que ocorre em certas épocas do ano, é uma reação alérgica causada pela respiração do pólen de certas plantas, gramíneas e ervas daninhas, bem como bolores e esporos de fungos.
A rinite perene ocorre ao longo do ano e seus sintomas podem ser devidos à sensibilidade a uma ampla gama de elementos, como ácaros, pelos de animais (ou caspa), penas, certos alimentos.
A rinite não alérgica (vasomotora) apresenta sintomas semelhantes aos do resfriado, mas sem causa aparente. Os sintomas da rinite não alérgica são semelhantes aos da febre dos fenos, mas na verdade não há nenhum alérgeno que cause o desconforto.
Essas alergias fazem o nariz escorrer e espirrar e fazer com que o revestimento interno do nariz inche, fazendo com que o nariz pareça entupido.
O que são pólipos nasais?
Os pólipos nasais são pequenos crescimentos que crescem no revestimento interno do nariz e geralmente afetam ambas as narinas. O principal sintoma é a sensação de estar com o nariz entupido.
Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se sentir pior.
Contra-indicações Quando Eltair não deve ser usado
Não use / dê ao seu filho Eltair
- se você e / ou a criança tem alergia à budesonida ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na seção 6).
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Eltair
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar / dar ao seu filho Eltair.
A administração intranasal de corticosteroides também pode apresentar efeitos sistêmicos à distância, principalmente quando prescritos em altas doses por períodos prolongados. Esses efeitos são menos prováveis de ocorrer do que com o tratamento com corticosteroides orais e podem variar em pacientes individuais e entre diferentes preparações de corticosteroides. Os possíveis efeitos sistêmicos incluem a síndrome de Cushing caracterizada por ganho repentino de peso, excesso de cabelo, excesso de gordura no rosto e pescoço (face de lua cheia ou aspecto Cushingóide), estrias no abdômen, possíveis distúrbios menstruais em meninas, vermelhidão no rosto, diminuição da atividade das glândulas supra-renais, retardo de crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea, doenças oculares como catarata (turvação do cristalino) e glaucoma (aumento da pressão dentro do "olho) e, mais raramente, uma variedade de problemas psicológicos ou efeitos comportamentais, incluindo hiperatividade psicomotora, distúrbios do sono, ansiedade, depressão ou agressão (particularmente em crianças).
Em particular, informe o seu médico se você / seu filho:
- sofrem de infecções do trato respiratório causadas por fungos ou vírus
- você tem tuberculose (uma doença infecciosa dos pulmões)
- você teve úlceras septais nasais recentes ou perfurações
- você passou recentemente por uma cirurgia ou trauma no nariz, pois não deve ser tratado com corticosteroides nasais até que esteja completamente curado
- você reduziu a função hepática
Mudança da terapia com corticosteroides orais para a terapia com Eltair:
Se você / o seu filho precisarem mudar do tratamento com corticosteroides (antiinflamatórios) orais para o tratamento com spray nasal Eltair, o médico reduzirá gradualmente a dose do corticosteroide por via oral.
Crianças e adolescentes
O tratamento a longo prazo com este medicamento não é recomendado em crianças, uma vez que os efeitos a longo prazo da administração nasal de corticosteróides em crianças não são totalmente compreendidos.
Influência no crescimento
O uso de corticosteroides pode afetar o crescimento de crianças e adolescentes (ver seção “Efeitos colaterais adicionais em crianças e adolescentes”). Portanto, recomenda-se que a altura das crianças em tratamento prolongado com corticosteroides seja monitorada periodicamente pelo seu médico. Seu médico avaliará cuidadosamente os benefícios da corticoterapia e o possível risco de bloqueio do crescimento.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem alterar o efeito do Eltair
Informe o seu médico ou farmacêutico se você / o seu filho estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, mesmo sem receita médica.
Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos de ELTAIR e o seu médico pode querer monitorizá-lo de perto se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos para o tratamento do VIH: ritonavir, cobicistate).
Não foram observadas interações da budesonida com qualquer outro medicamento usado no tratamento da irritação e inflamação do nariz (rinite).
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando:
- cetoconazol e itraconazol (medicamentos usados para tratar infecções fúngicas), o seu médico pode alterar a dose ou o horário de tomar Eltair;
- medicamentos que contêm hormônios (estrogênio) ou anticoncepcionais orais (pílula).
Análises laboratoriais e Eltair
Informe o seu médico se você / o seu filho precisam de fazer análises ao sangue para avaliar a função de certas glândulas (teste de estimulação com ACTH), uma vez que o teste pode dar resultados falsos quando se utiliza corticosteróides.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Atualmente não há risco conhecido de malformação para a saúde do feto / recém-nascido devido ao uso deste medicamento durante a gravidez. Antes de tomar este medicamento, consulte o seu médico, que avaliará os benefícios esperados para a mãe caso a caso base contra os riscos para a mãe.
Hora da alimentação
Embora a budesonida passe para o leite materno, não são esperados efeitos na criança lactante com este medicamento utilizado nas doses recomendadas.
Condução e utilização de máquinas
Eltair não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Eltair contém sorbato de potássio
Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
Dosagem e método de uso Como usar Eltair: Dosagem
Use / dê ao seu filho este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
O seu médico irá determinar a dose mais adequada para si / para o seu filho.
Tratamento de rinite
Dose recomendada para adultos e crianças com mais de 6 anos:
- duas doses de 50 microgramas em cada narina (100 microgramas / narina) duas vezes ao dia, de manhã e à noite,
ou,
- duas doses de 100 microgramas em cada narina (200 microgramas / narina) uma vez por dia de manhã.
Tratamento / prevenção da polipose nasal
- 200 microgramas (100 microgramas / narina) duas vezes ao dia.
Duração do tratamento
O efeito terapêutico total do spray nasal Eltair é alcançado somente após alguns dias de tratamento (em casos raros, não antes de duas semanas).
O tratamento de irritações e inflamações alérgicas sazonais do nariz deve ser iniciado antes da exposição aos alérgenos.
O seu médico pode, em alguns casos, combinar o Eltair com outros medicamentos anti-alérgicos para controlar os efeitos da alergia nos olhos ou com medicamentos vasoconstritores (medicamentos descongestionantes que aliviam a congestão nasal, obstrução) para limpar as vias nasais.
Instruções para o uso correto do Eltair
- Agite bem o frasco
- Remova a tampa protetora do aplicador nasal com um movimento suave de torção
- Segurando o frasco na vertical e afastado do rosto, ative a válvula doseadora apertando o frasco com firmeza entre os dedos, até se formar uma névoa fina. Posteriormente, a válvula permanece ativada, a menos que a garrafa seja desmontada ou usada muito ocasionalmente
- Assoe suavemente o nariz antes de administrar o spray nasal Eltair para limpar bem as narinas.
- Mantenha a cabeça ligeiramente inclinada, feche uma narina com o dedo e insira suavemente o aplicador nasal na outra narina
- Pressione o fundo do frasco para cima para produzir uma névoa fina
- Remova o frasco do nariz e mantenha a cabeça apontando para trás para permitir que o curativo se espalhe para o fundo do nariz
- Repita o procedimento na outra narina
- Reaplique a tampa protetora.
CUIDADO: Use dentro de 3 meses após a abertura do frasco, em caso de obstrução, retire o aplicador nasal do frasco e lave-o em água morna por alguns minutos. Não use nenhum objeto pontiagudo para tentar limpar a obstrução.
Se você se esquecer de usar / dar ao seu filho Eltair
Não use / dê ao seu filho uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se você parar de tomar Eltair
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Eltair
Tomar acidentalmente uma sobredosagem de Eltair não deve causar qualquer desconforto.Se acidentalmente tomar uma sobredosagem de Eltair, informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Eltair
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Os efeitos sistêmicos dos corticosteroides nasais podem ocorrer, especialmente em altas doses quando usados por períodos prolongados.
Os efeitos indesejáveis estão listados abaixo de acordo com a seguinte frequência:
Comum (pode afetar até 1 em 10 pessoas)
- irritação do nariz
- secreção de muco com sangue e sangramento nasal
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- reações alérgicas imediatas ou retardadas, incluindo urticária (vermelhidão da pele acompanhada de coceira), irritação, inflamação da pele, angioedema (inchaço das mãos, pés, tornozelos, rosto, lábios, língua e / ou garganta) e coceira
- contração muscular repentina e involuntária (espasmo muscular)
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
- sinais e sintomas de efeitos corticosteroides sistêmicos (ou seja, administrados por via oral, intramuscular ou intravenosa), incluindo supressão adrenal (comprometimento grave da atividade da glândula adrenal) e retardo de crescimento
- reação alérgica rápida e grave que pode levar ao colapso (reação anafilática)
- mudanças de voz (disfonia)
- hematoma
- perfuração do septo nasal, lesão da mucosa nasal (úlcera nasal)
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- glaucoma (doença ocular causada pelo aumento da pressão do fluido dentro do olho),
- catarata (turvação da lente, a lente do olho usada para focar imagens)
EFEITOS ADICIONAIS INDESEJÁVEIS EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES
Retardo de crescimento foi relatado em crianças tratadas com esteróides intranasais. Dado o risco de retardo do crescimento na população de pacientes pediátricos, o crescimento deve ser monitorado conforme descrito na seção “Crianças e adolescentes”.
Relatório de efeitos colaterais
Se você / o seu filho apresentarem quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não armazene acima de 25 ° C. Armazene no recipiente original.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Outra informação
Composição
Eltair 50 microgramas / spray nasal de atuação, suspensão
- a substância ativa é: budesonida (1 ml de suspensão contém 1 mg de budesonida).
- os outros componentes são: celulose microcristalina / carboximetilcelulose sódica, hidroxipropilmetilcelulose, laurilsulfato de sódio, polietilenoglicol 400, butilhidroxianisol, citrato de sódio, ácido cítrico mono-hidratado, sorbato de potássio, edetato dissódico, água purificada.
Eltair 100 microgramas / spray nasal de atuação, suspensão
- a substância ativa é: budesonida (1 ml de suspensão contém 2 mg de budesonida).
- os outros componentes são: celulose microcristalina / carboximetilcelulose sódica, hidroxipropilmetilcelulose, laurilsulfato de sódio, polietilenoglicol 400, butilhidroxianisol, citrato de sódio, ácido cítrico mono-hidratado, sorbato de potássio, edetato dissódico, água purificada.
Qual a aparência de Eltair e conteúdo da embalagem
Eltair apresenta-se como uma suspensão para pulverizar em frasco de vidro com válvula doseadora.
Eltair 50 microgramas / spray nasal puff contém 200 puffs.
Eltair 100 microgramas / spray nasal puff contém 200 puffs.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
ELTAIR - SPRAY NASAL, SUSPENSÃO
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ELTAIR 50 mcg spray nasal, suspensão
1 ml de suspensão contém:
Ingrediente ativo: budesonida 1 mg
ELTAIR 100 mcg spray nasal, suspensão
1 ml de suspensão contém:
Ingrediente ativo: budesonida 2 mg
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Spray nasal, suspensão
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Rinite alérgica sazonal, rinite perene alérgica e não alérgica.
Tratamento da polipose nasal.
Profilaxia da recorrência da polipose nasal após polipectomia.
04.2 Posologia e método de administração
As doses devem ser definidas individualmente.
Tratamento de rinite
Dose recomendada para adultos e crianças com mais de 6 anos: duas doses de 50 mcg para cada narina (100 mcg / narina) duas vezes ao dia, de manhã e à noite, ou, duas doses de 100 mcg para cada narina (200 mcg / narina), uma vez por dia, pela manhã.
Tratamento / prevenção da polipose nasal
200 mcg (100 mcg / narina) duas vezes ao dia.
Os doentes devem ser informados de que o efeito terapêutico total do spray nasal ELTAIR só é alcançado após alguns dias de tratamento (em casos raros, não antes de duas semanas).
O tratamento da rinite alérgica sazonal deve ser iniciado antes da exposição aos alérgenos. A terapia concomitante, por exemplo com anti-histamínicos, às vezes pode ser necessária para controlar os sintomas alérgicos oculares. No caso de as vias nasais serem bloqueadas, no primeiro caso. Dois dias de terapia, a aplicação de ELTAIR spray nasal pode ser precedido pela administração de um vasoconstritor nasal.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade individual conhecida à budesonida e a qualquer um dos excipientes.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Podem ocorrer efeitos sistêmicos com corticosteroides intranasais, principalmente quando prescritos em altas doses por períodos prolongados. Esses efeitos são menos prováveis de ocorrer do que com o tratamento com corticosteroides orais e podem variar em pacientes individuais e entre diferentes preparações de corticosteroides. Os possíveis efeitos sistêmicos incluem síndrome de Cusching, aparência de Cushingóide, supressão adrenal, retardo de crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea, catarata, glaucoma e, mais raramente, uma variedade de efeitos psicológicos ou comportamentais, incluindo hiperatividade psicomotora, distúrbios do sono, ansiedade, depressão ou agressão (principalmente em crianças).
A redução da função hepática pode afetar a eliminação de corticosteroides, resultando em eliminação reduzida e, consequentemente, aumento da exposição sistêmica.Estes pacientes devem ser monitorados quanto ao risco de potenciais efeitos sistêmicos.
É necessária atenção especial em pacientes com tuberculose pulmonar ativa ou quiescente e em pacientes com infecções fúngicas ou virais do trato respiratório. Em pacientes com tuberculose, o uso de corticosteróides deve seguir uma avaliação cuidadosa das vantagens terapêuticas em comparação com os possíveis efeitos indesejáveis. Devido ao efeito inibitório dos corticosteroides na cicatrização de lesões cutâneas, os pacientes com úlceras septais nasais recentes, cirurgia ou trauma nasal não devem ser tratados com corticosteroides nasais até que a cura esteja completa. Em pacientes recebendo corticosteroides orais, a mudança para o uso de ELTAIR nasal a pulverização isolada deve ser feita de maneira controlada para prevenir desequilíbrios do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. Combine o spray nasal ELTAIR reduzindo progressivamente a dose do corticosteroide oral.
População pediátrica
Os efeitos a longo prazo da administração nasal de glicocorticóides em crianças não são totalmente compreendidos. Os médicos devem monitorar regularmente o crescimento das crianças recebendo tratamento prolongado com corticosteroides por qualquer via de administração (ver seção 4.8) e pesar cuidadosamente os benefícios da terapia com glicocorticosteroides em relação à possibilidade de retardo de crescimento (relação benefício / risco).
Para quem exerce atividade desportiva: a utilização do medicamento sem necessidade terapêutica constitui dopagem e pode, em qualquer caso, determinar testes antidopagem positivos.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
A budesonida não parece interagir com nenhum dos medicamentos usados no tratamento da rinite.
O CYP3A4 é a principal enzima envolvida no metabolismo da budesonida. Inibidores desta enzima, como por exemplo. cetoconazol e itraconazol podem, portanto, aumentar a exposição sistêmica à budesonida várias vezes. Uma vez que não há dados para apoiar uma dosagem recomendada, sua combinação deve ser evitada. Se isso não for possível, o período entre os dois tratamentos deve ser o maior possível, podendo ser considerada uma redução da dose de budesonida.
Observou-se um aumento nas concentrações plasmáticas resultante de um efeito aumentado dos corticosteroides em mulheres também tratadas com contraceptivos estrogênicos e esteroides, mas nenhum efeito foi observado com a budesonida e a ingestão concomitante de baixas doses de contraceptivos orais.
Como a função adrenal pode ser suprimida, o teste de estimulação com ACTH para o diagnóstico de insuficiência hipofisária pode dar resultados falsos (valores baixos).
04.6 Gravidez e lactação
Os resultados de estudos epidemiológicos prospectivos e da experiência pós-comercialização internacional indicam que a administração de budesonida inalada ou intranasal não aumenta globalmente o risco de malformações congênitas quando administrada no início da gravidez.
Tal como acontece com outros medicamentos, a administração de budesonida durante a gravidez requer uma avaliação cuidadosa do equilíbrio entre o benefício para a mãe e o risco para o feto.
A budesonida é excretada no leite materno. Em qualquer caso, com as doses terapêuticas de budesonida por via nasal, não são esperados efeitos no lactente e, portanto, pode ser utilizada durante a amamentação.
O tratamento de manutenção com budesonida inalada (200 ou 400 mcg / 2 vezes ao dia) em mulheres asmáticas resulta em exposição sistêmica insignificante do bebê à budesonida.
Em um estudo farmacocinético, a dose diária do bebê estimada em 0,3% da dose diária materna para ambas as doses e a concentração plasmática média em neonatos, assumindo a biodisponibilidade oral completa da criança, foi estimada em 1/600 da média concentrações observadas no plasma materno.
As concentrações de budesonida nas amostras de plasma neonatal estavam todas abaixo do limite de determinação. Com base nos dados da budesonida inalada e no fato de ela exibir farmacocinética linear nas faixas de dose terapêutica após a administração nasal, inalatória, oral e retal, pode-se esperar que nas doses terapêuticas utilizadas a exposição do lactente possa ser baixa.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
O spray nasal ELTAIR não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
As classes de frequência são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10); comum (≥ 1/100, a
Podem ocorrer efeitos sistémicos dos corticosteróides nasais, especialmente em doses elevadas quando utilizados por períodos prolongados (ver secção 4.4).
População pediátrica
Retardo de crescimento foi relatado em crianças tratadas com esteróides intranasais. Devido ao risco de retardo do crescimento na população pediátrica, o crescimento deve ser monitorado conforme descrito na seção 4.4.
04.9 Overdose
Uma sobredosagem aguda com spray nasal ELTAIR, mesmo em doses excessivas, não conduz a problemas clínicos.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
A budesonida é um glicorticosteroide com alta atividade antiinflamatória local. A budesonida exibe um alto metabolismo de primeira passagem (90%) no fígado, com formação de metabólitos com redução da atividade glicocorticóide. O mecanismo de ação da budesonida no tratamento da rinite depende da ação antiinflamatória que se expressa com a inibição da síntese e liberação de mediadores inflamatórios e com a inibição da resposta imune mediada por citocinas.
Um estudo clínico na rinite sazonal, com budesonida administrada por via nasal e oral em comparação com placebo, mostrou que o efeito terapêutico da budesonida é totalmente atribuível à ação local do medicamento. Na profilaxia, a budesonida também demonstrou efeitos protetores para a resposta alérgica imediata. Estudos clínicos controlados demonstraram que a budesonida apresenta uma boa resposta terapêutica com poucos e moderados efeitos indesejáveis.
Mesmo no caso de tratamentos de longo prazo em adultos e crianças com rinite perene, a budesonida demonstrou ser bem tolerada.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
A biodisponibilidade sistêmica da budesonida em suspensão aquosa administrada por via nasal é de 33%.
A concentração plasmática máxima após a administração nasal de 400 mcg de budesonida em suspensão aquosa é de 1,0 mcmol / L em 42 minutos. A budesonida é 90% transformada durante a primeira passagem hepática em metabólitos com baixa atividade glicocorticosteroide, como 6-beta-hidroxibudesonida e 16-alfa-hidroxiprednisolona, cuja atividade é inferior a 1% da budesonida.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
A administração de dose única por via oral mostrou valores de DL50 maiores que 800 mg / kg em camundongos e 400 mg / kg em ratos. Os testes de toxicidade realizados em cães para administração repetida até 12 meses de 200 mcg / dia por inalação não mostraram quaisquer efeitos tóxicos.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Celulose microcristalina / carboximetilcelulose de sódio, hidroxipropilmetilcelulose, sodiolaurilsulfato, polietilenoglicol 400, butilhidroxianisol, citrato de sódio, ácido cítrico mono-hidratado, sorbato de potássio, edetato dissódico, água purificada.
06.2 Incompatibilidade
Nenhum conhecido.
06.3 Período de validade
ELTAIR 50 spray nasal: 24 meses, em embalagem intacta e corretamente acondicionada.
ELTAIR 100 spray nasal: 36 meses, em embalagem intacta e corretamente acondicionada.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 ° C.
Armazene no recipiente original.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Frasco spray de 200 sprays.
Frascos de vidro âmbar de 12 ml de volume nominal, equipados com válvula doseadora de 50 microlitros.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Antes de cada administração:
1) AGITE O POÇO DO FRASCO
2) Remova a cápsula protetora do aplicador nasal com um movimento suave de torção
3) Mantendo o frasco na vertical e afastado do rosto, ative a válvula doseadora apertando o frasco com firmeza entre os dedos, até formar uma névoa fina. Posteriormente, a válvula permanece ativada, a menos que a garrafa seja desmontada ou usada muito ocasionalmente
4) Assoe suavemente o nariz antes de administrar o spray nasal ELTAIR para limpar bem as narinas
5) Mantenha a cabeça ligeiramente inclinada, feche uma narina com o dedo, insira suavemente o aplicador nasal na outra narina e pressione o fundo do frasco para cima para produzir uma nebulização fina
6) Retire o frasco do nariz e mantenha a cabeça voltada para trás para permitir que o curativo se espalhe para a parte de trás do nariz. Repita o procedimento na outra narina
7) Recoloque a tampa protetora.
ATENÇÃO:
Use dentro de 3 meses após a abertura do frasco.
Em caso de obstrução, retire o aplicador nasal do frasco e lave-o em água morna por alguns minutos.
Não use nenhum objeto pontiagudo para tentar limpar a obstrução.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
SCHARPER S.p.A. Via Manzoni, 45 - 20121 MILAN
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
ELTAIR 50 spray nasal - AIC n. 033916014
ELTAIR 100 spray nasal - AIC n. 033916026
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
28 de janeiro de 2000/28 de março de 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Novembro de 2012
