Nimvastid - rivastigmina

O que é Nimvastid?

O Nimvastid é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina. Está disponível em cápsulas (amarelas: 1,5 mg; laranja: 3 mg; vermelho-castanho: 4,5 mg e vermelho-castanho e laranja: 6 mg) e comprimidos orodispersíveis (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg e 6 mg). Por orodispersível entende-se que os comprimidos se dissolvem na boca.
O Nimvastid é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Nimvastid é semelhante a um 'medicamento de referência' já autorizado na União Europeia (UE) denominado Exelon. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte as perguntas e respostas clicando aqui.

Para que é utilizado o Nimvastid?

Nimvastid é usado no tratamento de pacientes com demência do tipo Alzheimer leve a moderadamente grave, uma doença cerebral progressiva que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Também pode ser usado para o tratamento de demência leve a moderadamente grave em pacientes com doença de Parkinson.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como o Nimvastid é usado?

O tratamento com Nimvastid deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou demência associada à doença de Parkinson. A terapia só deve ser iniciada se um cuidador ("cuidador") estiver disponível para monitorar regularmente a ingestão do medicamento pelo paciente. O tratamento deve ser continuado enquanto o medicamento tiver um efeito benéfico, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o paciente experimenta efeitos colaterais.
Nimvastid deve ser administrado duas vezes por dia, ao pequeno-almoço e ao jantar. As cápsulas devem ser engolidas inteiras. Os comprimidos orodispersíveis Nimvastid devem ser colocados na língua, onde se desintegram rapidamente na saliva antes de serem engolidos.
A dose inicial de Nimvastid é de 1,5 mg duas vezes ao dia. Se esta dose for bem tolerada, pode ser aumentada em incrementos de 1,5 mg em intervalos não inferiores a duas semanas para uma dose regular de 3-6 mg duas vezes ao dia. Para obter o benefício máximo, use a dose mais alta tolerada, mas não exceda 6 mg duas vezes ao dia.

Como funciona o Nimvastid?

A substância ativa do Nimvastid, a rivastigmina, é um medicamento antidemência. Em pacientes com demência do tipo Alzheimer ou demência devido à doença de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro, resultando em níveis mais baixos do neurotransmissor acetilcolina (a substância química que permite que as células nervosas se comuniquem umas com as outras). A rivastigmina atua bloqueando as enzimas que destroem a acetilcolina, nomeadamente a acetilcolinesterase e a butirilcolinesterase. Ao bloquear essas enzimas, o Nimvastid promove um aumento nos níveis de acetilcolina no cérebro, o que ajuda a reduzir os sintomas da demência do tipo Alzheimer e da doença de Parkinson.

Como foi estudado o Nimvastid?

Uma vez que o Nimvastid é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a evidências para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo).

Quais são os riscos e benefícios associados ao Nimvastid?

Uma vez que o Nimvastid é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, presume-se que os benefícios e riscos do medicamento são os mesmos.

Por que foi aprovado o Nimvastid?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Nimvastid demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon. Por conseguinte, o CHMP considera que, tal como com o Exelon, os benefícios superam os riscos identificados. O comité recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Nimvastid.

Outras informações sobre Nimvastid

Em 11 de maio de 2009, a Comissão Europeia concedeu à empresa KRKA, d.d., Novo Mesto uma "autorização de introdução no mercado" para o Nimvastid, válida em toda a União Europeia.
Para obter a versão completa do EPAR do Nimvastid, clique aqui.

Última atualização deste resumo: 05-2009

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