Temozolomida Sun - temozolomida

O que é Temozolomida Sun - temozolomida?

O Temozolomida Sun é um medicamento que contém a substância ativa temozolomida. Está disponível em cápsulas (5, 20, 100, 140, 180 e 250 mg).
O Temozolomida Sun é um “medicamento genérico”. o que significa que o Temozolomida Sun é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Temodal.

Para que é utilizado o Temozolomida Sun?

O Temozolomida Sun é um medicamento anticancerígeno. É indicado para o tratamento de gliomas malignos (tumores cerebrais) nos seguintes grupos de pacientes:

adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado (um tipo de tumor cerebral agressivo). O Temozolomida Sun é usado primeiro em conjunto com a radioterapia e depois sozinho;
adultos e crianças a partir dos três anos de idade com um glioma maligno, como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, quando o tumor reapareceu ou piorou após o tratamento padrão. O Temozolomida Sun é usado sozinho nestes pacientes.

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como é usado o Temozolomida Sun - temozolomida?

O tratamento com o Temozolomida Sun deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de tumores cerebrais.
A dosagem de Temozolomida Sun depende da área de superfície corporal (calculada com base na altura e peso do paciente) e varia de 75 a 200 mg por metro quadrado, uma vez ao dia. A dosagem e o número de doses dependem do tipo de tumor a ser tratado .tratar, quer o paciente já tenha sido tratado, quer o Temozolomida Sun seja usado sozinho ou com outras terapias, e a resposta do paciente ao tratamento. O Temozolomida Sun deve ser tomado entre as refeições.
Os doentes também podem necessitar de tomar medicamentos para prevenir o vómito antes de tomarem Temozolomida Sun. Temozolomida Sun deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas renais ou hepáticos graves.
Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (incluído no EPAR).

Como funciona o Temozolomida Sun - temozolomida?

A substância ativa do Temozolomida Sun, a temozolomida, pertence a um grupo de medicamentos anticancerígenos denominados agentes alquilantes. No corpo, a temozolomida é convertida em outro composto denominado MTIC, que se liga ao DNA das células durante a fase reprodutiva, bloqueando assim a divisão celular. Como resultado, as células cancerosas não podem se reproduzir e o crescimento do tumor é retardado.

Como foi estudado o Temozolomida Sun - temozolomida?

Uma vez que o Temozolomida Sun é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a evidências que demonstrem que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência, o Temodal. Dois medicamentos são considerados bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.

Quais são os benefícios e riscos associados ao Temozolomida Sun - temozolomida?

Uma vez que o Temozolomdie Sun é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.

Por que foi aprovado o Temozolomida Sun - temozolomida?

O CHMP (Comité dos Medicamentos para Uso Humano) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, a Temozolomida demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao medicamento de referência. Por conseguinte, o CHMP considera que, tal como em No caso do Temodal, os benefícios superam os riscos identificados. Por conseguinte, o Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Temozolomida Sun.

Outras informações sobre Temozolomida Sun - temozolomida

A Comissão Europeia concedeu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Temolozomida Sun, válida em toda a União Europeia em 13 de julho de 2011. Para mais informações sobre a terapia com Temozolomida Sun, por favor leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou consulte o seu médico ou farmacêutico.
A versão EPAR completa do medicamento de referência pode ser encontrada no site da Agência.
Última atualização deste resumo: 06-2011.

A informação sobre Temozolomida Sun - temozolomida publicada nesta página pode estar desatualizada ou incompleta. Para um uso correto dessas informações, consulte a página Isenção de responsabilidade e informações úteis.