TRIATEC ® é um medicamento à base de ramipril
GRUPO TERAPÊUTICO: Anti-hipertensivos - Inibidores da ECA não associados.
Indicações TRIATEC ® Ramipril
TRIATEC ® é utilizado - tanto em monoterapia como em conjunto com outros anti-hipertensivos - no tratamento da hipertensão arterial. TRIATEC ® além de diuréticos e glicosídeos cardíacos, também é indicado no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva, e em monoterapia para retardar a progressão renal insuficiência ou em caso de nefropatias evidentes em pacientes não diabéticos.
TRIATEC ® Ramipril mecanismo de ação
O ramipril, o ingrediente ativo do TRIATEC ®, é rapidamente absorvido após a administração oral, de modo que o pico sanguíneo é atingido após cerca de uma hora. No entanto, o ramipril é apenas um precursor inativo da molécula com atividade terapêutica. Esta substância, chamada de ramiprilato, é sintetizado no fígado após hidrólise de seu precursor (ramipril).
O pico máximo da forma ativa é observado aproximadamente 2/4 horas após a administração oral, com uma biodisponibilidade igual a aproximadamente 20% da dose inicial.
O ramiprilato - tanto em nível sistêmico quanto tecidual - inibe a enzima dipeptidilcarboxipeptidase I e impede a conversão da angiotensina I em seu metabólito ativo, a angiotensina II, com aumento simultâneo dos valores de bradicinina. A redução dos níveis de angiotensina II acarreta diminuição significativa na concentração de aldosterona, no processo de vasoconstrição e na retenção de hidrossol. O aumento da produção de bradicinina, por outro lado, permite mediar uma ação vasodilatadora sensível.A união biológica entre essas duas ações toma a forma de uma redução da resistência vascular arteriolar, portanto em uma queda significativa de pressão que começa por volta da terceira quarta hora, é otimizada por volta da terceira quarta semana de tratamento e dura até 2 anos, sem qualquer efeito rebote ou adaptativo (aumento da freqüência cardíaca ou hipertensão de rebote).
A ação anti-hipertensiva, por um lado, e o aumento dos níveis de bradicinina, por outro, poderiam ser responsáveis pela ação vaso e cardioprotetora exercida pelo ramiprilato.
No final de sua ação, o ramiprilato é removido principalmente pelo rim, em tempos diferentes devido a uma “meia-vida variável, entre 3 horas e 4/5 dias.
Estudos realizados e eficácia clínica
1 RAMIPRIL NA "HIPERTENSÃO
Andersen K et al, J Hypertens 2008; 26: 589-599
O tratamento com ramipril 5 mg por dia durante 4 semanas em pacientes com hipertensão arterial mostrou uma queda na pressão arterial sistólica de cerca de 15 mmHg, sem efeitos colaterais óbvios, exceto para tosse seca.
2. OS EFEITOS DO RAMIPRIL NAS MULHERES APÓS TRATAMENTO PROLONGADO
J Am Coll Cardiol. 21 de agosto de 2002; 40: 693-702.
Efeito da terapia de longo prazo com ramipril em mulheres de alto risco.
Lonn E, Roccaforte R, Yi Q, Dagenais G, Sleight P, Bosch J, Suhan P, Micks M, Probstfield J, Bernstein V, Yusuf S; HOPE Investigators. Avaliação de prevenção de resultados cardíacos.
2.480 mulheres, portadoras de patologias vasculares ou diabetes tipo II e tratadas com ramipril na dose de 10mg / dia por intervalos de tempo prolongados, foram monitoradas para a incidência de eventos cardiovasculares. A avaliação crítica cuidadosa mostrou como no grupo tratado a presença de acidentes cardiovasculares foi evitada e a função sistólica foi preservada.
3. RAMIPRIL E RISCO DE DIABETES
JAMA. 17 de outubro de 2001; 286: 1882-5.
Ramipril e o desenvolvimento de diabetes.
Yusuf S, Gerstein H, Hoogwerf B, Pogue J, Bosch J, Wolffenbuttel BH, Zinman B; Investigadores do estudo HOPE.
Modelos experimentais estão elucidando o papel biológico do ramipril na proteção contra a doença diabética, provavelmente envolvida na redução da resistência à insulina. Este estudo precursor de 2001 lançou as bases para o experimento, observando como em 5.720 pacientes com doenças vasculares, familiaridade com diabetes e sobrepeso , a terapia com ramipril 10 mg por dia reduziu significativamente a incidência de doença diabética em indivíduos de alto risco. No entanto, é necessário esclarecer que não existem outros estudos na literatura que refutem esses resultados.
Método de uso e dosagem
TRIATEC ® Comprimidos de 1,25, 2,5, 5 e 10 mg de ramipril: para o tratamento da hipertensão, a dose mais eficaz e mais utilizada parece ser 2,5 miligramas por dia, embora em intervalos geralmente quinzenais possa ser aumentada até a dose diária máxima de 10mg.
Nestes últimos casos, e em caso de tratamento refratário à monoterapia, é preferível combinar o TRIATEC ® com outro anti-hipertensivo. No tratamento da insuficiência cardíaca congestiva, a dose inicial é de 1,25 mg por dia, podendo crescer até 5/10 mg, desde que administradas em doses diferentes.
No tratamento da nefropatia manifesta de origem não diabética, a posologia sugerida é de 1,25 mg por dia, podendo ser aumentada duas vezes por semana até um máximo de 5 mg por dia.
Todas as correções adequadas e quaisquer planos terapêuticos distintos devem ser avaliados exclusivamente pelo médico, após uma "avaliação cuidadosa das condições fisiopatológicas do paciente, objetivos e gravidade da doença, levando em consideração que para determinadas categorias de risco seria aconselhável não exceder a dose diária máxima de 2,5 mg.
Pode ser tomado antes, durante ou após as refeições, uma vez que a ingestão de alimentos não parece interferir na farmacocinética do ingrediente ativo.
Avisos TRIATEC ® Ramipril
Quando o uso de inibidores da ECA como o rimapril é acompanhado de angioedema de face, cabeça e pescoço, a administração desse medicamento deve ser interrompida imediatamente.
Também seria necessário a supervisão médica contínua e a monitorização da pressão arterial relativa e eletrolítica, em pacientes que sofrem de insuficiência cardíaca, de alterações hemodinâmicas significativas, de terapia anterior com diuréticos, em terapia com inibidores da ECA ou sofrendo de doenças do trato gastrointestinal que facilitem a perda de fluidos, como diarréia e vômitos.
Além disso, dada a excreção do ramiprilato principalmente pelo rim, alterações na função renal ou anúria podem atrasar a eliminação do medicamento e potencializar os efeitos biológicos do ingrediente ativo.
O ajuste posológico pode ser necessário no caso de administração concomitante de medicamentos anti-hipertensivos ou no caso de pacientes com insuficiência renal ou doença hepática.
A administração de anti-hipertensivos geralmente expõe o paciente a potenciais episódios hipotensivos, tonturas e sonolência, que podem comprometer as habilidades perceptivas e reativas normais, tornando o uso de veículos motorizados ou maquinários particularmente perigoso.
EM QUALQUER CASO, ANTES DE TOMAR TRIATEC ® Ramipril - VOCÊ DEVE SER PRESCRITO E VERIFICADO PELO SEU MÉDICO.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Seria necessário evitar o uso de TRIATEC ® durante toda a gravidez, a fim de evitar até mesmo danos irreversíveis ao feto. Em caso de real necessidade, é bom preferir outros anti-hipertensivos com perfil de risco reduzido para a saúde do feto.
O ramipril é excretado em pequena extensão no leite materno; portanto, seria necessário interromper a amamentação no caso de tomar TRIATEC ®
Interações
Existem várias interações farmacológicas e não farmacológicas descritas para TRIATEC ®
- As interações com membranas carregadas negativamente, como aquelas causadas por hemodiálise, podem levar a um aumento nos episódios anafiláticos;
- A administração concomitante de suplementos de potássio ou diuréticos poupadores de potássio pode levar a um aumento da calemia;
- A ingestão simultânea de hipoglicemiantes pode causar queda glicêmica significativa, dada a maior sensibilidade à insulina induzida pelo ramipril;
- Corticosteróides e antiinflamatórios não esteróides podem causar aumento da retenção de hidrossol com redução do efeito hipotensor;
- Os sais de lítio podem acumular-se e aumentar o efeito citotóxico.
Contra-indicações TRIATEC ® Ramipril
O uso de TRIATEC ® não é recomendado em caso de hipersensibilidade inata - ou induzida por filtros de hemodiálise - a um de seus componentes, no caso de angioedema, distúrbios renais clinicamente significativos com alterações hemodinâmicas e hipotensão.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
A maioria dos efeitos indesejáveis associados ao tratamento com TRIATEC ® está relacionada com o efeito hipotensor do rimapril. Mais precisamente, os episódios hipovolêmicos podem ser bastante frequentes, principalmente nas fases iniciais do tratamento, distúrbios do sono, tonturas, sudorese, tosse seca, palpitações, fadiga, náuseas e diarreia.
Mais raros e geralmente associados à administração concomitante de diuréticos, são, em vez disso, efeitos colaterais como hiponatremia e hipercaliemia, angioedema periférico, aumento dos níveis de creatinina e ureia e alterações nas contagens sanguíneas e valores plasmáticos das enzimas hepáticas.
Em caso de hipersensibilidade, são descritas principalmente reações cutâneas e respiratórias.
Observação
TRIATEC ® só pode ser vendido sob receita médica.
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