O que é o Telmisartan Actavis?
O Telmisartan Actavis é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan e está disponível na forma de comprimidos brancos (forma redonda: 20 mg; forma oval: 40 e 80 mg). O Telmisartan Actavis é um “medicamento genérico”, o que significa que é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Micardis.
Para que é utilizado o Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis é usado para tratar a hipertensão essencial (pressão alta) em adultos; "essencial" significa que não tem causa aparente. Telmisartan Actavis também é usado como um preventivo contra problemas vasculares (ou seja, que afetam o coração e os vasos sanguíneos), tais como como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral em pacientes que já tiveram problemas causados pela formação de coágulos sanguíneos (doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou doença vascular) ou com diabetes tipo 2 que já causou danos a um órgão (olhos, coração ou rins).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Telmisartan Actavis?
Para o tratamento da hipertensão essencial, a dose recomendada de Telmisartan Actavis é de 40 mg uma vez ao dia, embora alguns pacientes já se beneficiem de uma dose de 20 mg, uma dose de 80 mg ou combinada com outro medicamento para hipertensão, como a hidroclorotiazida. Para a prevenção de problemas cardiovasculares a dose recomendada é de 80 mg uma vez ao dia.
No início do tratamento com Telmisartan Actavis, o médico deve monitorizar de perto a tensão arterial do doente e pode decidir mudar a terapêutica anti-hipertensiva.
Como funciona o Telmisartan Actavis?
A substância ativa do Telmisartan Actavis, o telmisartan, é um "antagonista do receptor da angiotensina II", ou seja, inibe a ação de uma hormona presente no organismo denominada "angiotensina II", um vasoconstritor potente (estreita os vasos sanguíneos). receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o telmisartan interrompe o efeito do hormônio e permite que os vasos sanguíneos se dilatem. Ao fazer isso, a pressão arterial cai e diminui os riscos associados à hipertensão, como ataque cardíaco. Também facilita o bombeamento do coração , o que pode ajudar a reduzir o risco de problemas cardiovasculares subsequentes.
Como foi estudado o Telmisartan Actavis?
Uma vez que o Telmisartan Actavis é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a verificar a sua bioequivalência com o medicamento de referência Micardis. Duas drogas são bioequivalentes se, uma vez no corpo, entregam os mesmos níveis de ingrediente ativo.
Quais os benefícios e riscos demonstrado pelo Telmisartan Actavis durante os estudos?
Uma vez que o Telmisartan Actavis é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, pensa-se que os benefícios e riscos associados ao mesmo são idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Telmisartan Actavis?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Telmisartan Actavis demonstrou ser qualitativamente comparável e bioequivalente ao Micardis e, por conseguinte, considerou que, como no caso do Micardis, os benefícios superam os riscos O comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Telmisartan Actavis.
Outras informações sobre o Telmisartan Actavis
Em 30 de setembro de 2010, a Comissão Europeia divulgou a PTC ehf ao Grupo Actavis. uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Telmisartan Actavis, válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" é válida por cinco anos, após o qual pode ser renovada. Para mais informações sobre a terapia com Telmisartan Actavis, leia o Folheto Informativo (anexo com o EPAR ) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 7-2010.
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