O que é Sildenafil Ratiopharm?
O Sildenafil ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa sildenafil. Está disponível em comprimidos ovais azuis (25, 50 e 100 mg).
O Sildenafil ratiopharm é um “medicamento genérico”. Isso implica que é semelhante a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado Viagra.
Para que é utilizado o Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm é usado para tratar homens adultos com disfunção erétil (às vezes também chamada de impotência), que é a "incapacidade de atingir ou manter uma" ereção suficiente para uma atividade sexual satisfatória. A estimulação sexual é necessária para que o Sildenafil ratiopharm seja eficaz.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Sildenafil Ratiopharm?
A dose recomendada de Sildenafil ratiopharm é de 50 mg conforme necessário, a ser tomada aproximadamente uma hora antes da atividade sexual. Se o Sildenafil ratiopharm for tomado às refeições, o início de ação pode ser retardado em comparação com o jejum. Dependendo da eficácia e dos efeitos colaterais, a dose pode ser aumentada para um máximo de 100 mg ou reduzida para um máximo de 100 mg, 25 mg. Pacientes com problemas hepáticos ou renais graves devem iniciar o tratamento com a dose de 25 mg. A frequência máxima de dosagem recomendada é de um comprimido por dia.
Como funciona o Sildenafil Ratiopharm?
A substância ativa do Sildenafil ratiopharm, o sildenafil, pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Ele age bloqueando a enzima fosfodiesterase, que normalmente degrada uma substância chamada monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). Durante a estimulação sexual normal, o pênis produz cGMP que causa relaxamento dos músculos esponjosos do pênis (corpos cavernosos), permitindo o influxo de sangue para os corpos cavernosos e produzindo uma ereção. Ao bloquear a degradação do cGMP, o Sildenafil ratiopharm restaura a função erétil. A estimulação sexual é sempre necessária para atingir uma ereção.
Como foi estudado o Sildenafil Ratiopharm?
Uma vez que o Sildenafil ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência Viagra. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Sildenafil Ratiopharm?
Uma vez que o Sildenafil ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Sildenafil Ratiopharm?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da legislação da UE, o Sildenafil ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viagra. no caso do Viagra, os benefícios superam os riscos identificados.O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para Sildenafil ratiopharm.
Mais informações sobre Sildenafil Ratiopharm
A 23 de Dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à ratiopharm GmbH uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Sildenafil ratiopharm válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" é válida por cinco anos e pode ser renovada após o seu termo.
Para obter a versão completa do EPAR de Sildenafil ratiopharm, clique aqui.
A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da Agência.
Última atualização deste resumo: 11-2009.
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