PROTAPHANE ® um medicamento à base de insulina isofano humana
GRUPO TERAPÊUTICO: Insulina isofano humana para uso injetável - insulinas e análogos
Indicações PROTAPHANE ® - Insulina isofana humana
PROTAPHANE ® é indicado no tratamento da doença diabética insulino-dependente e diabetes gestacional.
Mecanismo de Ação PROTAPHANE ® - Insulina Isofana Humana
A insulina isofano contida no PROTAPHANE ® é um análogo da insulina humana obtida em laboratório na Saccaromices Cerevisiae e complexada com sulfato de protamina.
Como se sabe, as propriedades farmacocinéticas da insulina estão essencialmente associadas à via de administração e liberação do fármaco, neste caso são dependentes da presença da protamina, e que permitem que a insulina isofano atue em cerca de 90 minutos atingindo o máximo atividade entre a quarta e a décima segunda hora para se estender até a vigésima quarta hora.
De forma muito semelhante ao hormônio endógeno, a insulina exógena atinge os tecidos sensíveis à insulina, como o tecido adiposo e muscular, através da corrente sanguínea, aumentando a captação e a utilização da glicose sanguínea, encaminhada para a glicólise, glicogenosíntese e lipogênese.
Ao mesmo tempo, o efeito hipoglicemiante da insulina também se expressa pela modulação das atividades metabólicas hepáticas, útil para reduzir a produção e secreção de glicose endógena.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. TERAPIA COM INSULINA NO SEGUNDO TIPO DE PACIENTE DIABÉTICO
Diabet Med. Julho de 1994; 11: 551-7.
Esquemas de insulina para não dependentes de insulina: impacto no estado metabólico diurno e na qualidade de vida.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
Nos casos mais graves de diabetes mellitus tipo 2, a terapia com hipoglicemiantes orais não é capaz de produzir um bom controle glicêmico, expondo o paciente a riscos até graves. Neste estudo foi demonstrado como a administração de insulina intermediária, como o isofano, pode levar em um curto espaço de tempo ao bom controle glicêmico por reduzir significativamente as concentrações de hemoglobina glicosilada.
2. DISPOSITIVOS MÉDICOS: VANTAGENS E DIFICULDADE ".
J Diabetes Sci Technol. 1 de maio de 2010; 4: 652-7.
Avaliação da eficiência de mistura de cartuchos de Hagedorn de protamina neutra.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Se a comercialização de dispositivos médicos fáceis de usar para o paciente diabético, como canetas ou cartuchos pré-cheios, simplificou muito a vida do paciente diabético, é igualmente verdade que o preparo incorreto pode alterar as propriedades terapêuticas normais do medicamento , impedindo um bom controle glicêmico. Portanto, é útil reiterar a importância da comunicação médico-paciente, necessária para otimizar a eficácia da terapia.
3. INSULIN THERAPY E MARCADORES INFLAMATÓRIOS
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 23 de abril de 2011.
Efeitos da insulina Aspart na hora das refeições e da insulina NPH na hora de dormir na inflamação pós-prandial e na função das células endoteliais em pacientes com diabetes tipo 2.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Sabe-se que as refeições, principalmente quando excessivas, podem induzir uma resposta inflamatória no nível intestinal, em muitos casos impressionante, porém, pode garantir uma redução significativa dos marcadores inflamatórios no período pós-prandial imediato.
Método de uso e dosagem
PROTAPHANE ® 100 UI / ml de insulina isofano humana injetável em cartuchos de 3 ml ou canetas pré-cheias de 3 ml:
embora uma faixa terapêutica ótima entre 0,5 - 1 IU / Kg morram para pacientes diabéticos de primeiro tipo e 0,3 - 0,6 IU / Kg morram para pacientes diabéticos de segundo tipo possa ser indicada, a dosagem correta só pode ser formulada pelo médico com base nas condições fisiopatológicas condições do paciente e seu controle glicêmico.
PROTAPHANE ® também pode ser combinado com insulina regular ou rápida administrada durante as refeições principais.
A injeção de insulina isofano deve ser feita por via subcutânea ao nível da coxa ou abdome, de preferência em horários programados e repetida diariamente.
Advertências PROTAPHANE ® - Insulina Isofane Humana
A terapia farmacológica com insulina deve ser precedida e acompanhada de monitoramento periódico dos valores glicêmicos, do estado de saúde do paciente e de seus hábitos alimentares.
De fato, pode ser necessário, mesmo durante a terapia, o ajuste da dosagem de insulina, a fim de garantir um bom controle glicêmico e evitar até desequilíbrios metabólicos graves, como crises de hipoglicemia.
Além disso, dada a frequência deste evento colateral, o paciente deve ser capaz de reconhecer atempadamente os sintomas de alerta e, consequentemente, recorrer a remédios oportunos capazes de prevenir o agravamento do quadro clínico.
Os episódios de hipoglicemia são frequentemente acompanhados por uma redução nas habilidades reativas e perceptivas do paciente, tornando perigoso o uso de máquinas e a direção de veículos.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
O diabetes gestacional é uma condição que atinge cerca de 3% das gestantes e que, se mal compensada, pode comprometer seriamente o desenvolvimento e a saúde do feto.
A insulina representa hoje o único suporte terapêutico capaz de garantir um bom controle glicêmico cuja atividade terapêutica está bem caracterizada.
Interações
O uso concomitante de hipoglicemiantes orais, octreotida, anti-MAO, beta bloqueadores, inibidores da ECA, salicilatos, álcool e esteróides anabolizantes pode potencializar o efeito terapêutico do PROTAPHANE ® aumentando significativamente o risco de hipoglicemia.
Pelo contrário, a administração concomitante de contraceptivos orais, tiazidas, glucorticóides, hormonas da tiróide e simpaticomiméticos pode reduzir o efeito hipoglicémico da insulina isofano, exigindo um eventual ajuste posológico.
Também é útil lembrar como os simpatolíticos podem mascarar alguns sinais importantes de hipoglicemia, aumentando o risco de reações graves.
Contra-indicações PROTAPHANE ® - Insulina isofano humana
PROTAPHANE® é contra-indicado em caso de hipoglicemia e hipersensibilidade à insulina humana ou seus excipientes.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
Os estudos clínicos e o monitoramento cuidadoso pós-comercialização mostram que a terapia com insulina pode estar associada à incidência de episódios colaterais locais e sistêmicos.
Entre os efeitos adversos locais, é possível, de fato, descrever alguns de natureza transitória, como vermelhidão, dor e coceira no local da injeção, e outros de curso crônico, como lipoatrofia no local da inoculação.
Distúrbios gastrointestinais, problemas visuais e reações de hipersensibilidade sistêmica representam algumas das reações sistêmicas menos frequentes e mais transitórias, enquanto o risco de hipoglicemia e sintomas relacionados são decididamente mais importantes.
Observação
PROTAPHANE ® vendido somente sob prescrição médica.
PROTAPHANE ® se enquadra na classe de doping: Hormônios e substâncias relacionadas (proibidos dentro e fora da competição)
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