SUGUAN ® um medicamento à base de cloridrato de fenformina e glibenclamida
GRUPO TERAPÊUTICO: Hipoglicemiantes orais - terapia combinada
Indicações SUGUAN ® - Fenformina + Glibenclamida
SUGUAN ® é usado em pacientes diabéticos tipo 2 para melhorar o controle glicêmico em caso de resistência primária ou secundária às sulfonilureias.
Mecanismo de ação SUGUAN ® - Fenformina + Glibenclamida
SUGUAN ® deve sua eficácia terapêutica à presença de ingredientes ativos complementares, como fenformina e glibenclamida.
A ação sinérgica desses dois compostos permite, por um lado, melhorar a secreção de insulina pelas células beta pancreáticas, facilitando a despolarização da membrana plasmática e a entrada de íons cálcio úteis para a liberação do hormônio na circulação (efeito das sulfonilureias-glibenclamida) e por outro lado, melhorar a captação de glicose pelos tecidos periféricos, aumentando a exposição do GLUT4, e ao mesmo tempo reduzindo a ativação desses processos bioquímicos, como a gliconeogênese e a glicogenólise, capazes de aumentar as concentrações sanguíneas de glicose (efeito das biguanidas - fenformina).
A eficácia da terapia também é sustentada pela facilidade de uso do medicamento, o que predispõe o paciente a seguir as recomendações médicas.
Na verdade, ambos os ingredientes ativos podem ser facilmente administrados por via oral.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. FALHA SECUNDÁRIA DE TERAPIA COM HIPOGLICEMIA ORAL
J Assoc Physicians India. Maio de 2002; 50: 641-6.
Resposta de regimes de terapia com insulina em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 com falha secundária.
Zargar AH, Masoodi SR, Laway BA, Wani AI, Bashir MI.
Mesmo quando a terapia combinada entre glibenclamida e fenformina não produz os resultados esperados, o controle glicêmico no paciente diabético de segundo tipo é confiado à administração apenas de insulina, que parece ser capaz de garantir um bom controle glicêmico mesmo em longo prazo.
2. EFICÁCIA DA TERAPIA COMBINADA
Acta Diabetol Lat. Jan-Mar de 1990; 27: 11-22.
Estudo comparativo dos efeitos terapêuticos da glibenclamida ou da combinação fixa de glibenclamida-fenformina com os da gliclazida ou clorpropamida.
Raptis AE, Tountas N, Yalouris AG, Hadjidakis D, Zaharis A, Miras K, Raptis SA.
A terapia combinada entre sulfonilureias e biguanidas, ou seja, glibenclamida e fenformina, mostrou-se particularmente eficaz, neste estudo realizado em cerca de 500 pacientes com diabetes tipo II, para garantir um bom controle glicêmico, sem o aparecimento de efeitos colaterais graves.
3. OVERDOSE
Vet Hum Toxicol. Junho de 1991; 33: 256-8.
Ingestão hipoglicêmica oral aguda.
Erickson T, Arora A, Lebby TI, Lipscomb JW, Leikin JB.
A overdose de hipoglicemiantes orais tem se mostrado muito frequente, principalmente no período da adolescência, com consequente hipoglicemia, por vezes de curso perigoso. Felizmente, apesar dos sintomas graves, o número de mortes por overdose de hipoglicemiantes continua insignificante.
Método de uso e dosagem
SUGUAN ® Comprimidos de 25 mg de fenofórmio e 2,5 mg de glibenclamida:
A terapia com SUGUAN ® deve começar com ½ comprimido por dia, para posteriormente aumentar devido ao controle glicêmico deficiente.
Portanto, é importante que o médico avalie cuidadosamente o perfil glicêmico do paciente e também com base nisso, estabeleça a melhor dosagem dentro dos 3 comprimidos diários.
Avisos SUGUAN ® - Fenformina + Glibenclamida
Todo o período de tratamento com SUGUAN ® deve ser acompanhado por uma alimentação equilibrada e um estilo de vida saudável marcado pela monitorização periódica do fígado, rins, coração e função metabólica, para evitar o aparecimento de efeitos secundários graves e ao mesmo tempo garantir a máxima eficácia terapêutica.
O sucesso da terapia também decorre do correto manejo da relação médico-paciente que deve esclarecer a doença, o manejo da doença e aqueles sinais de alerta, que podem preceder o aparecimento de efeitos colaterais graves, como crises hipoglicêmicas e acidose láctica.
Antes da cirurgia, no curso de doenças infecciosas e febris, traumas ou patologias graves, é aconselhável mudar a terapia hipoglicemiante para a insulina, a fim de manter um bom controle glicêmico.
SUGUAN ® contém lactose, portanto pode estar associado ao aparecimento de efeitos colaterais desagradáveis em pacientes com deficiência de lactase, intolerância à lactose ou má absorção de galactose / glicose.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
O diabetes gestacional é uma condição bastante frequente na gravidez, que pode ter graves repercussões na saúde do feto e, portanto, deve ser tratada da melhor maneira.
Nesse sentido, portanto, é preferível nestes casos intervir com drogas bem caracterizadas, como a insulina, e com o melhor perfil de segurança, sem comprometer o desenvolvimento do feto.
Interações
As interações descritas para SUGUAN ® estão evidentemente associadas à presença de glibenclamida e fenformina.
Consequentemente, a ingestão de dicumarol e derivados, inibidores da MAO, fenilbutazona e derivados, cloranfenicol, probenecida, ciclofosfamida, salicilatos, supra-renais, corticosteróides, anticoncepcionais orais e diuréticos tiazídicos podem alterar as propriedades farmacocinéticas normais da glibenclamida e dos diuréticos ACE, os inibidores podem alterar as capacidades terapêuticas da fenformina.
Também é importante lembrar que a administração de meio de contraste iodado pode reduzir a função renal, resultando no acúmulo de fenformina potencialmente tóxica à saúde do paciente.
Contra-indicações SUGUAN ® - Fenformina + Glibenclamida
SUGUAN ® contra-indicado em caso de disfunção hepática e renal, jejum, cetoacidose diabética, pré-coma diabético, alcoolismo, doenças cardiovasculares, doenças distróficas, hemorragia aguda e gangrena.
SUGUAN ® é contra-indicado em caso de hipersensibilidade aos princípios ativos ou excipientes e durante o período de gravidez e lactação.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
Vários ensaios clínicos e monitoramento pós-marketing cuidadoso parecem concordar sobre a boa tolerabilidade da terapia SUGUAN ®.
Na verdade, os efeitos colaterais mais comuns incluem reações gastrointestinais, como náuseas, vômitos, diarreia, reações dermatológicas devido à hipersensibilidade ao ingrediente ativo e dor de cabeça.
Reações adversas clinicamente relevantes, como hipoglicemia ou acidose láctica, foram observadas apenas em alguns casos, em pacientes predispostos ou após doses excessivas do medicamento ou dietas inadequadas.
Observação
SUGUAN ® é vendido somente sob prescrição médica.
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