NOVOMIX ® um medicamento à base de insulina aspart solúvel + insulina aspart cristalizada com protamina
GRUPO TERAPÊUTICO: Insulina bifásica para uso injetável - insulinas e análogos
Indicações NOVOMIX ® Insulina aspártico solúvel + insulina aspártico cristalizada com protamina
NOVOMIX ® indicado no tratamento de patologias diabéticas que requerem insulinoterapia.
Mecanismo de ação NOVOMIX ® Insulina aspártico solúvel + insulina aspártico cristalizada com protamina
NOVOMIX ® é um hipoglicemiante que consiste em insulina aspart solúvel e insulina aspart cristalizada com protamina na proporção 30/70.
Estes são, respectivamente, análogos da insulina de ação rápida e de ação intermediária que permitem ao fármaco exercer o efeito hipoglicemiante cerca de 10 a 20 minutos após a administração subcutânea, atingindo atividade terapêutica máxima nas primeiras 4 horas e garantindo cobertura de cerca de 24 horas.
A cinética de ação mais rápida é garantida pela substituição da prolina na posição B28 pelo ácido aspártico, que diminui a tendência da insulina de formar hexâmeros, facilitando a passagem do hormônio do tecido subcutâneo para a corrente sanguínea.
Através da corrente sanguínea, o hormônio atinge os tecidos sensíveis à insulina, como o músculo e o tecido adiposo, ativando receptores específicos envolvidos na regulação da atividade celular e úteis para melhorar a captação e utilização da glicose sanguínea.
Ao mesmo tempo, a insulina atua metabolicamente no fígado, inibindo as vias enzimáticas necessárias para produzir glicose e despejá-la na circulação.
Desta forma, o efeito hipoglicemiante da insulina é garantido.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. INSULINA ASPART BIFÁSICA E PATOLOGIA DIABÉTICA
Diabetes Metab Syndr Obes. 3 de junho de 2009; 2: 61-71.
Insulina bifásica aspart 30/70 (BIAsp 30) no tratamento da diabetes tipo 1 e tipo 2.
Valensi P.
Numerosos estudos na literatura demonstram a eficácia particular da insulina aspártico bifásica no manejo da patologia diabética tanto em pacientes com diabetes tipo 1 quanto em pacientes com diabetes tipo 2. Os excelentes resultados obtidos em termos de redução da hemoglobina glicada e controle glicêmico tornam o NOVOMIX um medicamento ideal para a gestão moderna da patologia diabética.
2. EFICÁCIA E SEGURANÇA DA TERAPIA COM INSULINA ASPART BIFÁSICA
Prim Care Diabetes. 25 de março de 2011.
Início da insulina aspart 30/70 bifásica em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 em um ambiente baseado principalmente na atenção primária na Suécia.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; em nome do Grupo de Estudo Sueco BIAsp.
Estudo realizado em 1154 pacientes com diabetes tipo II e tratados com insulina aspart bifásica. O tratamento prolongado por seis meses foi concluído por 89% dos pacientes inscritos, índice de excelente adesão, garantindo redução da hemoglobina glicada em mais de 1% com apenas dois episódios de hipoglicemia.
3. INSULINA ASPART BIFÁSICA E SEGUNDO DIABETES TIPO
Diabetes Obes Metab. Janeiro de 2009; 11: 27-32. Epub, 17 de outubro de 2007.
Adição de insulina aspart 30 bifásica ao tratamento otimizado com metformina e pioglitazona do diabetes mellitus tipo 2: o estudo ACTION (Atingindo o controle por meio da insulina mais os ageNts orais).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
A terapia do diabetes tipo II, na maioria dos casos confiada ao uso de agentes hipoglicêmicos orais, muitas vezes se mostra ineficaz para restaurar o controle glicêmico correto. A adição de insulina aspart bifásica à terapia com metformina ou pioglitazona tem sido útil para a "otimização do controle glicêmico .
Método de uso e dosagem
NOVOMIX ® 100 IU / ml de insulina consistindo em insulina aspártico solúvel e insulina aspártico cristalizada com protamina na proporção 30/70:
a dosagem correta e o tempo relativo de ingestão devem ser estabelecidos pelo médico após uma avaliação cuidadosa da saúde do paciente e do equilíbrio metabólico.
Como as demais insulinas bifásicas, NOVOMIX ® deve ser administrado necessariamente por via subcutânea, mas ao contrário das demais, sua ingestão pode ser realizada pouco antes das refeições.
Avisos NOVOMIX ® Insulina aspártico solúvel + insulina aspártico cristalizada com protamina
A dosagem de NOVOMIX ® deve ser estabelecida pelo médico após uma avaliação cuidadosa do estado fisiopatológico do paciente, de seus hábitos alimentares e atléticos e claramente de seu equilíbrio glicêmico.
Variações na dose formulada devem ser consideradas no caso de doenças hepáticas e renais, doenças infecciosas, cirurgias, mudanças nos hábitos alimentares e de estilo de vida e necessidades diversas, a fim de manter uma boa homeostase.
A participação ativa do paciente na rotina terapêutica diária é de fundamental importância para o sucesso da terapia, enquanto o correto conhecimento da doença e dos potenciais efeitos colaterais podem minimizar o aparecimento de reações adversas clinicamente perigosas.
A hipoglicemia, certamente o problema mais sério associado à terapia com insulina, pode reduzir as habilidades perceptivas e reativas normais do paciente, tornando perigoso o uso de máquinas e a direção de automóveis.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Embora a experimentação com o uso de insulina aspártico em gestantes ainda não seja muito significativa, a insulina continua sendo hoje o único remédio farmacológico seguro e eficaz para o tratamento do diabetes gestacional.
No entanto, para que a terapia tenha o efeito terapêutico esperado, é importante que a posologia utilizada leve também em consideração a semana da gravidez, dadas as necessidades variáveis neste período.
É claro que o tratamento com insulina, especialmente neste caso, deve ser realizado sob estrita supervisão médica.
Interações
A insulina aspártico, como a insulina humana, se presta de maneira semelhante às mesmas interações medicamentosas.
Na verdade, a ingestão concomitante de agentes hipoglicemiantes orais, octreotida, anti-MAO, agentes beta bloqueadores, inibidores da ECA, salicilatos, álcool e esteróides anabolizantes podem potenciar o efeito hipoglicemiante do NOVOMIX ®, aumentando assim o risco de hipoglicemia.
Ao contrário, a administração simultânea de anticoncepcionais orais, tiazidas, glicorticoides, hormônios tireoidianos e simpaticomiméticos poderia reduzir o efeito terapêutico desse hormônio, alterando o controle glicêmico normal necessário.
Em ambos os casos, seria necessário fazer um ajuste adequado da dosagem.
Sabe-se da literatura que os simpatolíticos podem mascarar alguns sinais importantes de hipoglicemia, aumentando o risco de reações graves.
Contra-indicações NOVOMIX ® Insulina aspártico solúvel + insulina aspártico cristalizada por protamina
NOVOMIX ® é contra-indicado em caso de hipoglicemia e hipersensibilidade à insulina humana ou seus excipientes.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
O tratamento terapêutico com insulina aspártico também expõe o paciente diabético aos mesmos efeitos colaterais observados na terapia com insulina humana.
Entre os efeitos colaterais locais mais comuns, é possível descrever irritação, vermelhidão e coceira no local da injeção, que em casos particulares, como a não rotação do ponto de injeção, também podem estar associados à lipoatrofia.
Os distúrbios gastrointestinais e visuais, ou relacionados a reações de hipersensibilidade ao hormônio, foram menos frequentes, enquanto a hipoglicemia certamente continua sendo a reação adversa de maior preocupação do ponto de vista clínico.
Na verdade, isso inicialmente caracterizado por sintomas leves, mas altamente indicativos, como suor frio, sonolência, astenia, perda de atenção pode, subsequentemente, ser responsável pela perda de consciência e coma.
Observação
NOVOMIX ® é vendido somente sob prescrição médica.
NOVOMIX ® se enquadra na classe de doping: Hormônios e substâncias relacionadas (proibidos dentro e fora da competição)
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