HUMALOG MIX ® um medicamento à base de insulina lispro + insulina lispro protamina
GRUPO TERAPÊUTICO: Insulina bifásica para uso injetável - insulinas e análogos
Indicações HUMALOG MIX ® - Insulina lispro + insulina lispro protamina
O HUMALOG MIX ® é indicado no tratamento da diabetes mellitus que requer insulinoterapia para garantir um bom controlo glicémico.
Mecanismo de ação HUMALOG MIX ® - Insulina lispro + insulina lispro protamina
HUMALOG MIX ® é um medicamento à base de análogos da insulina com diferentes tempos de ação, consistindo em insulina lispro e insulina lispro protamina.
Essas duas diferentes formas de insulina permitem, respectivamente, uma intervenção de ação rápida, portanto útil para o controle da hiperglicemia pós-prandial, e uma intermediária, necessária para a manutenção prolongada da ação hipoglicêmica.
Em princípio, portanto, a insulina lispro é rapidamente absorvida atingindo concentrações plasmáticas máximas em cerca de 50 minutos, embora o início de seu efeito biológico seja decididamente antecipado 15 minutos após sua ingestão, enquanto a insulina lispro protamina pode manter o próprio efeito terapêutico mesmo por 18 horas.
É evidente que mesmo que as duas formas diferentes de insulina tenham perfis de absorção e tempos de ação muito diferentes, o mecanismo de ação molecular permanece o mesmo para ambas, atuando nos tecidos sensíveis à insulina permitindo uma melhor captação e utilização da glicose sanguínea.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. INSULINA BIFÁSICA E MARCADORES INFLAMATÓRIOS
Diabet Med. 25 de abril de 2011.
Aumentos induzidos pela refeição na proteína C reativa, interleucina-6 e fator de necrose tumoral α são atenuados por insulina prandial + basal em pacientes com diabetes tipo 2.
Beisswenger PJ, Brown WV, Ceriello A, Le NA, Goldberg RB, Cooke JP, Robbins DC, Sarwat S, Yuan H, Jones CA, Tan MH; para os investigadores do estudo IOOI.
A administração de insulina bifásica em diabéticos de segundo tipo por 24 semanas tem se mostrado particularmente útil na redução de alguns marcadores inflamatórios como proteína C reativa, interleucina 6 e TNF alfa no período pós-prandial imediato, evidentemente permitindo um melhor controle metabólico.
2. INSULINA BIFÁSICA E PACIENTES TIPO DE SEGUNDO DIABÉTICO
Diabetes Care. Fevereiro de 2011; 34: 249-55.
A DURAbilidade do ensaio de eficácia da insulina (DURÁVEL) Basal versus Lispro mix 75/25: comparando a durabilidade de lispro mix 75/25 e glargina.
Buse JB, Wolffenbuttel BH, Herman WH, Hippler S, Martin SA, Jiang HH, Shenouda SK, Fahrbach JL.
A administração de insulina lispro / insulina lispro protamina, de acordo com as porcentagens presentes no HUMALOG MIX, em pacientes diabéticos do segundo tipo garantiu melhor controle glicêmico com maior duração de ação do fármaco, em comparação com a insulina glargina combinada - terapia hipoglicemiante oral Esses efeitos foram mais significativos no paciente diabético com bom controle glicêmico inicial.
3. TERAPIA BIFÁSICA E AUMENTO DE PESO
J Diabetes. Dezembro de 2010; 2: 250-5. doi: 10.1111 / j.1753-0407.2010.00080.x.
Avaliação dos efeitos de aumento de peso do análogo bifásico e misturas de insulina NPH regular em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
Infelizmente, a terapia com insulina bifásica não mostrou vantagens particulares no controle do peso corporal do paciente diabético em comparação com as terapias clássicas de insulina. Essa continua sendo uma questão importante a ser considerada com cuidado, pois é prejudicial à saúde física e psicológica do paciente.
Método de uso e dosagem
HUMALOG MIX ® 100 UI / ml de insulina consistindo em 25% de insulina lispro e 75% de insulina lispro protamina ou 50% de insulina lispro e 50% de insulina lispro protamina, embalagens de 3 ml:
A formulação correta e a dosagem relativa a ser utilizada variam significativamente de paciente para paciente, portanto, mesmo que seja possível definir uma faixa terapêutica ótima, é aconselhável que o médico formule a dose correta com base nas necessidades terapêuticas do paciente, seu níveis glicêmicos e seu estado fisiopatológico.
Geralmente, a administração subcutânea deve ocorrer cerca de 15 minutos antes das refeições principais.
Avisos HUMALOG MIX ® - Insulina lispro + insulina lispro protamina
Para que a insulinoterapia atinja o máximo sucesso terapêutico, é aconselhável que o paciente diabético, devidamente orientado pelo seu médico, participe ativamente de todo o tratamento.
O preparo e a administração corretos da insulina representam, de fato, o primeiro passo para o manejo correto da doença, enquanto a capacidade de reconhecer os sinais de hipoglicemia e de implementar os remédios adequados protege o paciente de reações adversas potencialmente perigosas.
Embora o paciente seja o centro nevrálgico do tratamento, é aconselhável que o médico supervisione cuidadosamente seu trabalho, orientando o paciente e possivelmente corrigindo as dosagens utilizadas em caso de incidência de doenças infecciosas, intervenções cirúrgicas, mudanças de estilo de vida e hábitos alimentares e tudo isso outras condições capazes de alterar as necessidades normais de insulina.
O possível aparecimento de hipoglicemia pode ser acompanhado por uma diminuição significativa das capacidades perceptivas do paciente, tornando perigoso o uso de máquinas e a condução de automóveis.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Os diferentes ensaios clínicos parecem concordar sobre o excelente perfil de segurança da insulina lispro quando administrada durante a gravidez, para a saúde do feto.
É de fundamental importância tratar adequadamente a gestante diabética para salvaguardar a gravidez e o correto desenvolvimento do feto.
Interações
A ingestão concomitante de hipoglicemiantes orais, octreotido, anti-MAO, beta bloqueadores, inibidores da ECA, salicilatos, álcool e esteróides anabolizantes pode potenciar o efeito terapêutico da insulina lispro, exigindo uma redução da dose utilizada.
Pelo contrário, a administração concomitante de contraceptivos orais, tiazidas, glucorticóides, hormonas da tiróide e simpaticomiméticos pode reduzir o efeito hipoglicémico de HUMALOG MIX ® ao aumentar a necessidade desta hormona.
Sabe-se da literatura que os simpatolíticos podem mascarar alguns sinais importantes de hipoglicemia, aumentando o risco de reações graves.
Contra-indicações HUMALOG MIX ® - Insulina lispro + insulina lispro protamina
HUMALOG MIX ® contra-indicado em caso de hipoglicemia e hipersensibilidade à insulina humana ou seus excipientes.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
A ingestão subcutânea de insulina pode ser responsável por diferentes efeitos colaterais locais e sistêmicos.
É de fato possível que hematomas, edema, vermelhidão e coceira intensa possam ocorrer transitoriamente no local da injeção como um índice de hipersensibilidade à droga, enquanto clinicamente mais relevante com um curso clínico clássico é a condição de lipoatrofia que geralmente pode ser observada após a falha na rotação dos locais de injeção.
Os efeitos secundários observados no sistema gastrointestinal, no sistema visual e no quadro hematológico, presentes sobretudo na fase inicial da terapia e de fácil regressão, foram raros e sem complicações particulares.
A reação adversa mais frequente e significativa é o quadro de hipoglicemia acompanhada pelos sintomas clássicos que podem evoluir rapidamente para perda de consciência e coma.
Observação
HUMALOG MIX ® vendido apenas sob prescrição médica.
O HUMALOG MIX ® se enquadra na classe de doping: Hormônios e substâncias relacionadas (proibidos dentro e fora da competição)
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