O que é o Humalog - Insulina lispro?
O Humalog inclui uma gama de soluções e suspensões injectáveis fornecidas em frascos para injectáveis, cartuchos e canetas pré-cheias (Humalog Pen, Humaject). A substância ativa é a insulina lispro.A série do Humalog inclui soluções de insulina de ação rápida (Humalog), suspensões de insulina de ação prolongada (Humalog NPL) e combinações de ambas em várias proporções (Humalog Mix):
Humalog: solução de insulina lispro
Humalog NPL: suspensão de insulina lispro protamina
Humalog Mix25: 25% de solução de insulina lispro e 75% de suspensão de insulina lispro protamina
Humalog Mix50: 50% de solução de insulina lispro e 50% de suspensão de insulina lispro protamina
Para que é utilizado o Humalog - Insulina lispro?
O Humalog é utilizado no tratamento de adultos e crianças com diabetes mellitus que necessitam de insulina para controlar os seus níveis de glucose no sangue, incluindo doentes que tenham recentemente sido diagnosticados com diabetes.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Humalog - Insulina lispro?
O Humalog, o Humalog NPL e o Humalog Mix podem ser administrados por injeção subcutânea (sob a pele) na parte superior do braço, coxa, nádegas ou abdómen (barriga). O Humalog também pode ser administrado por perfusão subcutânea contínua com bomba de insulina ou por via intravenosa. Humalog e O Humalog Mix é geralmente administrado imediatamente antes das refeições e, possivelmente, imediatamente após as refeições.O Humalog pode ser utilizado em combinação com uma insulina de ação prolongada ou medicamentos antidiabéticos orais (sulfonilureias). O Humalog NPL pode ser misturado ou tomado com o Humalog.
Como funciona o Humalog - Insulin lispro?
A diabetes é uma doença em que o corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue. O Humalog é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo pâncreas. A substância ativa do Humalog é a insulina lispro, produzida pela chamada tecnologia de “ADN recombinante” .Esta técnica utiliza uma bactéria na qual é inserido um gene (ADN) que a torna capaz de produzir insulina lispro. A insulina lispro difere muito pouco da insulina produzida pelo corpo humano, ela também é absorvida mais rapidamente pelo corpo, por isso pode agir mais rapidamente do que a insulina natural produzida pelo corpo. Os produtos de insulina lispro estão disponíveis em várias formas: na forma solúvel Humalog, que é de ação rápida (mais ou menos imediatamente após a injeção), e na forma Humalog NPL, uma suspensão com protamina que é absorvida mais lentamente durante o dia; a ação, neste caso, é prolongada. O Humalog Mix combina essas duas formulações.
A insulina de reposição atua como a insulina produzida naturalmente pelo corpo, tornando mais fácil para a glicose contida no sangue entrar nas células. Ao controlar o nível de açúcar no sangue, os sintomas e complicações do diabetes são reduzidos.
Como foi estudado o Humalog - Insulina lispro?
O Humalog foi inicialmente objeto de oito estudos clínicos envolvendo 2951 pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2. A eficácia do Humalog foi comparada à do Humulin R (insulina humana na forma solúvel de DNA recombinante) quando adicionado a uma ou duas doses diárias de insulinas de ação prolongada. Os estudos mediram o nível no sangue de uma substância, a hemoglobina glicosilada (HbA1c), que fornece uma "indicação de como a glicose no sangue é controlada e os níveis de glicose em jejum. Foram realizados outros estudos sobre a utilização de Humalog em 542 crianças e adolescentes (com idade entre 2 e 19 anos) e sobre a utilização de Humalog em associação com sulfonilureias (medicamentos antidiabéticos orais).
Qual o benefício demonstrado pelo Humalog - Insulina lispro durante os estudos?
Com base na hemoglobina glicosilada e nos níveis de glicose em jejum, não foram encontradas diferenças estatisticamente significativas entre o Humalog e o Humulin no controle do diabetes.
Quais são os riscos associados ao Humalog - Insulin lispro?
O Humalog pode causar hipoglicemia, que é um nível baixo de glucose no sangue. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com o Humalog, consulte o Folheto Informativo.
O Humalog não deve ser utilizado em doentes que possam ser alérgicos a qualquer um dos componentes. As doses de Humalog também podem necessitar de ser ajustadas quando administradas juntamente com outros medicamentos que podem afetar o açúcar no sangue; para a lista completa, consulte o Folheto Informativo.
Em nenhuma circunstância o Humalog Mix e o Humalog NPL podem ser administrados por via intravenosa.
Por que foi aprovado o Humalog - Insulin lispro?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Humalog são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes mellitus e, por conseguinte, recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Humalog.
Mais informações sobre o Humalog - Insulina lispro
Em 30 de abril de 1996, a Comissão Europeia emitiu Eli Lilly Netherland B.V. uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Humalog, válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" foi renovada em 30 de abril de 2001.
Para a versão completa da avaliação (EPAR) do Humalog, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 01-2006
A informação sobre o Humalog - Insulina lispro publicada nesta página pode estar desatualizada ou incompleta. Para um uso correto dessas informações, consulte a página Isenção de responsabilidade e informações úteis.
