ULTRATARD ® - Suspensão Insulina Zinco Humana

OBSERVE: MEDICAMENTO JÁ NÃO AUTORIZADO

ULTRATARD ® um medicamento à base de suspensão de insulina de zinco humana

GRUPO TERAPÊUTICO: Suspensão humana de insulina zinco para uso injetável - insulinas e análogos

Indicações ULTRATARD ® - Suspensão Insulina Zinco Humana

ULTRATARD ® medicamento utilizado no tratamento do diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2 em caso de necessidade de insulinoterapia.

Mecanismo de ação ULTRATARD ® - Suspensão Insulina Zinco Humana

ULTRATARD ® é um fármaco baseado na insulina humana obtida através da tecnologia de DNA recombinante em Saccharomyces cerevisiae e transportado para cristais de açúcar rombóide de 10 - 40 mícrons.
Esta forma particular de insulina, caracterizada por sua estrutura cristalina, permite que o hormônio, uma vez injetado por via subcutânea, seja absorvido gradativamente e realize sua ação terapêutica nas 4 horas após a administração, alcance a eficácia máxima por volta da oitava hora e mantenha sua hipoglicemia efeito por mais de 24 horas.
Uma vez atingida a corrente sanguínea, a insulina tem meia-vida muito rápida, reconhecendo e ligando-se aos receptores de membrana expressos nas células dos tecidos sensíveis à insulina, como o tecido adiposo e muscular, facilitando a entrada e o uso da glicose.
Ao mesmo tempo, esse hormônio é capaz de agir no fígado controlando alguns aspectos metabólicos úteis e modulando a liberação de glicose na circulação por meio da inibição da gliconeogênese e da glicogenólise.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. TERAPIA COM INSULINA, NÍVEIS DE LEPTINA E AUMENTO DE PESO

Horm Metab Res. Jun. 2003; 35: 372-6.

Efeito da terapia com insulina na leptina plasmática e no peso corporal em pacientes com diabetes tipo 2.

Carey PE, Stewart MW, Ashworth L, Taylor R.

Os efeitos da administração diária de insulina LUTRATARD na concentração de leptina no sangue e no peso corporal foram avaliados neste estudo. Embora a terapia com insulina tenha garantido um aumento significativo nas concentrações de leptina, foi observado um ganho de peso significativo. Isso também sugere a presença de resistência à leptina central.

2. EFEITOS DA "INSULINA ULTRALENTA NA FUNCIONALIDADE" DA CÉLULA BETA

Metabolismo. Outubro de 2000; 49: 1243-6.

Efeitos da administração prolongada de insulina ultralente na função das células beta em jejum e pós-café da manhã em adultos normais.

Coutant R, Carel JC, Aubry V, Lahlou N, Krokowski M, Boitard C, Bougnères PF.

A administração subcutânea de insulina ultralente tem sido definida por alguns autores como uma possível estratégia para prevenir a deterioração da função da célula beta pancreática. Neste estudo procuramos compreender como esse tratamento atua na funcionalidade dessas células, observando uma tendência particular com a redução da produção endógena de jejum e um aumento pós-prandial significativo. Esta variação particular não permite compreender os reais efeitos protetores da insulina exógena na função das células beta.

3. FARMACOLÓGICO E NÃO CONTROLE DE DIABETES GESTACIONAIS

Ginekol Pol. Maio de 2005; 76: 403-8.

Resultado do tratamento não farmacológico em uma mulher diabética gestacional com índice HOMA-IR de alta resistência à insulina e alergia à insulina humana. Relato de caso

Sokup A, Swiatkowski M, Tyloch M, Szymanski W.

Relato de caso muito interessante, que demonstra como a dieta e a prática de exercícios podem, em alguns casos, levar a um bom controle glicêmico, minimizando a necessidade de tratamento medicamentoso. Este trabalho, de fato, descreve os resultados obtidos com exercícios físicos e uma alimentação balanceada em uma mulher com diabetes gestacional e ao mesmo tempo hipersensibilidade à insulina.O controle glicêmico e a resistência à insulina são significativamente melhorados com a aplicação de terapias não farmacológicas. .

Método de uso e dosagem

ULTRATARD ® Suspensão de insulina de zinco humana de 40 UI / ml, frascos de 10 ml:
embora, em princípio, a dosagem de insulina deva flutuar para pacientes diabéticos tipo 1 entre 0,5 - 1 IU / kg dia e em pacientes tipo 2 entre 0,3 - 0,6 IU / kg dia, não é possível a priori formular uma dosagem específica, dado o significativo variações interindividuais.
Conseqüentemente, a dose efetiva total, o modo e o momento de administração devem ser formulados pelo médico, após uma “avaliação cuidadosa das condições fisiopatológicas do paciente e de seu equilíbrio glicêmico.
O longo período de absorção permite ao paciente diabético realizar uma única administração subcutânea diária de ULTRATARD ®, mesmo que em muitos casos isso seja geralmente combinado com análogos de insulina de ação rápida.

Advertências ULTRATARD ® - Suspensão Insulina Zinco Humana

O manejo correto da terapia antidiabética com insulina não pode ser separada da participação ativa do paciente na conservação e execução das injeções subcutâneas diárias, visto que a modalidade de suposição pode variar algumas características farmacocinéticas e, portanto, também a eficácia da terapia.
O mesmo paciente também deve ser capaz de reconhecer os primeiros sinais de hipoglicemia, a fim de implementar remédios úteis para evitar o aparecimento de reações colaterais mais graves.
A descontinuação da terapia, a variação do medicamento utilizado, as intervenções cirúrgicas, as doenças infecciosas e a gravidez, podem requerer um novo ajuste da dose de insulina, que deve ser feito pelo médico também com base no perfil glicêmico da paciente.
ULTRATARD ® contém entre seus excipientes para-hidroxibenzoato de metila, provavelmente responsável pelo aumento dos episódios de hipersensibilidade relacionados à administração de suspensão de insulina de zinco humana.
Os episódios de hipoglicemia são frequentemente acompanhados por uma redução nas habilidades reativas e perceptivas do paciente, tornando perigoso o uso de máquinas e a direção de veículos.

GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO

No momento, a insulina é a droga de primeira escolha para o tratamento do diabetes gestacional, que, se mal compensada, pode ter repercussões importantes no correto desenvolvimento fetal.
Para que o tratamento terapêutico apresente a devida eficácia, é necessário que a posologia utilizada leve em consideração as adaptações impostas pelo período de gravidez.

Interações

Como todos os vários análogos de insulina disponíveis no mercado, a suspensão de insulina de zinco humana pode interagir com agentes hipoglicemiantes orais, octreotida, anti-MAO, agentes bloqueadores beta, inibidores da ECA, salicilatos, álcool e esteróides anabolizantes, aumentando seu efeito terapêutico e o risco relativo de hipoglicemia.
Ao contrário, o uso de anticoncepcionais orais, tiazidas, glicorticoides, hormônios da tireoide e simpaticomiméticos pode reduzir o efeito terapêutico de ULTRATARD® ao impedir a manutenção de uma boa homeostase da glicose.
Também é útil lembrar como os simpatolíticos podem mascarar alguns sinais importantes de hipoglicemia, aumentando o risco de reações graves.

Contra-indicações ULTRATARD ® - Human Insulin Zinc Suspension

ULTRATARD ® contra-indicado em caso de hipoglicemia e hipersensibilidade à insulina humana ou seus excipientes.

Efeitos indesejáveis ​​- efeitos colaterais

A terapia com insulina pode ser acompanhada por reações colaterais de significado clínico variado.
Entre as mais frequentes é possível observar a presença de reações hipoglicêmicas acompanhadas de palidez, suor frio, sonolência, tremores e, nos casos mais graves, perda de consciência e coma, que podem ser prontamente recuperados pela ingestão rápida de açúcares.
A insulina zinco também foi associada a um maior número de casos de hipersensibilidade com ardor, vermelhidão e comichão no local da injeção e efeitos sistémicos em casos mais graves.
Reações gastrointestinais, distúrbios visuais e alterações no quadro hematológico e imunológico foram observados apenas em casos muito raros.

Observação

ULTRATARD ® vendido apenas sob prescrição médica.
ULTRATARD ® se enquadra na classe de doping: Hormônios e substâncias relacionadas (proibidos dentro e fora da competição)

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