Características do medicamento
O DuoTrav é um colírio que vem na forma de uma solução transparente. DuoTrav contém dois
ingredientes ativos: travoprost (40 microgramas / ml) e timolol (5 mg / ml).
Indicações terapêuticas
O DuoTrav é usado para reduzir a pressão intraocular (a pressão dentro do olho, na sigla IOP-IntraOcular Pressure). É usado em pacientes com glaucoma de ângulo aberto (uma doença que faz com que a pressão dentro do olho aumente devido à incapacidade de drenar o fluido) e em pacientes com hipertensão ocular (isto é, com pressão dentro do olho) do olho acima a norma). O DuoTrav contém uma combinação de medicamentos, um bloqueador beta (timolol) e um análogo da prostaglandina (travoprosta) e é utilizado em doentes que não respondem suficientemente a colírios contendo apenas bloqueadores beta ou análogos da prostaglandina. O DuoTrav só pode ser obtido mediante receita médica.
Como usar
A dose a ser usada é uma gota de DuoTrav no olho afetado ou um olho afetado
uma vez por dia, de manhã ou à noite. O colírio deve ser aplicado no mesmo horário todos os dias. O DuoTrav não é recomendado para pacientes com menos de 18 anos de idade.
Mecanismos de ação
O aumento da PIO causa danos à retina (a membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e ao nervo óptico que envia sinais do olho para o cérebro. Isso pode causar perda severa de visão e até cegueira. Ao diminuir a PIO, O DuoTrav reduz o risco de lesões oculares. O DuoTrav contém dois ingredientes ativos: travoprost e timolol. Estes dois medicamentos reduzem a pressão no olho por mecanismos distintos. Travoprost é um análogo da prostaglandina que atua aumentando o fluxo de saída de fluido do olho. O Travoprost sozinho já obteve aprovação de comercialização na União Europeia sob o nome de TRAVATAN.
O timolol é um bloqueador beta que atua reduzindo a produção de líquido dentro do olho. O timolol é usado no tratamento do glaucoma desde a década de 1970. O efeito combinado das duas substâncias produz uma redução maior da PIO do que a determinada pelos dois medicamentos usados isoladamente.
Estudos realizados
Cinco estudos clínicos foram conduzidos em 1.499 pacientes com aumento da PIO causado por glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular. Esses estudos incluíram pacientes com idades entre 18 e 91 anos (metade dos quais eram idosos) e duraram de 6 semanas a 12 meses. O DuoTrav foi estudado administrando-o em diferentes horas do dia (de manhã ou à noite), comparando-o com cada um dos dois componentes individuais e administrando os dois componentes na forma de colírios separados. O estudo de 12 meses comparou o DuoTrav com colírios contendo uma combinação de latanoprost (um análogo da prostaglandina) e timolol. A PIO média em momentos diferentes representou o principal parâmetro de avaliação da eficácia (a PIO é medida em mmHg; em um paciente com glaucoma seu valor geralmente é superior a 21 mmHg).
Benefícios encontrados após os estudos
O DuoTrav reduziu a PIO em todos os estudos: a redução média obtida foi de aproximadamente 8-10 mmHg, mais ou menos um terço a menos do que o valor pré-tratamento. O DuoTrav foi mais eficaz na redução da PIO do que o timolol isoladamente ou o TRAVATAN isoladamente. O DuoTrav foi tão eficaz quanto os dois medicamentos administrados como colírios separados e tão eficaz quanto os colírios contendo latanoprost e timolol.
Riscos Associados
O efeito secundário mais comum (observado em 15% dos pacientes em ensaios clínicos) é a hiperemia ocular (aumento do fluxo sanguíneo para os olhos, que causa irritação e vermelhidão nos olhos). Para a lista completa de efeitos colaterais relatados com o "uso de DuoTrav, veja o folheto informativo.
O DuoTrav é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao travoprost, timolol (e outros beta-bloqueadores) ou a qualquer outro componente do medicamento. O DuoTrav não deve ser administrado a pessoas com asma ou doença pulmonar grave, ou a pessoas com problemas cardíacos. Para uma lista completa de restrições de uso, consulte o folheto informativo.
O DuoTrav contém cloreto de benzalcônio, uma substância que pode descolorir as lentes de contato gelatinosas.
Portanto, algum cuidado é necessário em pessoas que usam lentes de contato gelatinosas. O DuoTrav pode induzir uma mudança na cor da íris (que tende a escurecer) e um espessamento, escurecimento ou alongamento dos cílios.
Razões para aprovação
DuoTrav é uma combinação de travoprost e timolol em doses fixas que podem melhorar o controle da PIO. Sua eficácia é superior aos dois componentes tomados individualmente e equivalente aos dois componentes administrados em conjunto, mas na forma de dois colírios distintos. O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do DuoTrav são superiores aos seus riscos no tratamento do glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular em doentes que não respondem suficientemente aos bloqueadores beta ou análogos. De prostaglandinas para uso tópico Portanto, o Comitê recomendou que o DuoTrav recebesse a Autorização de Introdução no Mercado.
Outras informações
Em 24 de abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu à Alcon Laboratories (UK) Limited uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o DuoTrav, válida em toda a União Europeia.
Para obter a versão de avaliação completa (EPAR) do DuoTrav, clique aqui.
Última atualização deste resumo: março de 2006.
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