Cialis

O que é CIALIS?

Cialis é um medicamento que contém o ingrediente ativo tadalafil. Está disponível em comprimidos (2,5, 5, 10 e 20 mg).

Para que é utilizado o CIALIS?

Cialis é usado no tratamento de homens com disfunção erétil (também chamada de impotência), que é a incapacidade de atingir ou manter uma ereção suficiente para uma atividade sexual satisfatória.

Para que o Cialis tenha efeito, a estimulação sexual é necessária.

Cialis também pode ser usado em pacientes do sexo masculino para tratar os sinais e sintomas de hiperplasia benigna da próstata (aumento da próstata não cancerosa), que causa problemas ao urinar.

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como é usado o CIALIS?

Para tratar a disfunção erétil, a dose recomendada de Cialis é de 10 mg, tomada "conforme necessário" pelo menos 30 minutos antes da atividade sexual. A dose pode ser aumentada para 20 mg para homens que não respondem a 10 mg.

A frequência máxima recomendada de administração é uma vez ao dia, no entanto, a ingestão diária contínua de 10 ou 20 mg de Cialis não é recomendada. Cialis pode ser usado em doses mais baixas uma vez ao dia em homens que pretendem usá-lo com frequência (duas vezes por semana ou mais), dependendo do julgamento do médico. A dose é de 5 mg uma vez ao dia, mas pode ser reduzida para 2,5 mg uma vez ao dia dependendo do grau de tolerância. "aproximadamente à mesma hora todos os dias e é necessário reavaliar regularmente a dose no caso de ingestão diária única.

Para o tratamento de pacientes do sexo masculino com hiperplasia benigna da próstata ou com hiperplasia benigna da próstata e disfunção erétil, a dose recomendada é de 5 mg uma vez ao dia.

Pacientes com doença renal ou hepática grave não devem tomar uma dose superior a 10 mg. A ingestão de uma dose única diária não é recomendada em pacientes com doença renal grave e, para pacientes com doenças hepáticas, o medicamento só deve ser prescrito após uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios derivados da ingestão.

Como funciona o CIALIS?

A substância ativa do Cialis, o tadalafil, pertence a um grupo de medicamentos denominado “inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5)”. A substância atua bloqueando a enzima fosfodiesterase que normalmente degrada uma substância chamada monofosfato de guanosina cíclico (cGMP).

Durante a estimulação sexual normal, o pênis produz cGMP que faz com que os músculos do tecido esponjoso do pênis (corpos cavernosos) relaxem, permitindo que o sangue flua para os corpos cavernosos, o que produz uma ereção. Ao bloquear a degradação do cGMP, Cialis restaura a função erétil.

No entanto, a estimulação sexual é sempre necessária. Ao bloquear a enzima fosfodiesterase e prevenir a degradação do cGMP, Cialis também melhora o fornecimento de sangue à próstata e à bexiga, relaxando os músculos. Isso pode reduzir os problemas de vazamento de urina que são sintomas de hiperplasia prostática benigna.

Como foi estudado o CIALIS?

Cialis, tomado 'quando necessário' antes da atividade sexual, foi estudado em seis estudos principais que envolveram 1.228 pacientes com disfunção erétil. Um desses estudos incluiu apenas diabéticos.

A administração diária de Cialis foi estudada em três estudos adicionais com duração de 12 a 24 semanas envolvendo 853 pacientes. Em todos os estudos, os efeitos do Cialis foram comparados com os de um placebo (tratamento simulado) e o principal parâmetro da eficácia do medicamento foi a capacidade de obter e manter uma ereção, medida por dois questionários a preencher em casa.

Cialis também foi estudado em pacientes com hiperplasia benigna da próstata. Quatro estudos principais comparando o Cialis com o placebo foram realizados em 1.500 pacientes com a doença, incluindo alguns que também tinham disfunção erétil. O principal parâmetro de eficácia foi a melhoria dos sintomas após 12 semanas.

Qual o benefício demonstrado pelo CIALIS durante os estudos?

Cialis demonstrou ser significativamente mais eficaz do que o placebo em todos os estudos relacionados à disfunção erétil. Em um dos questionários, onde a pontuação máxima foi 30, os pacientes que indicaram cerca de 15 pontos antes do tratamento pontuaram 22,6 após o tratamento com Cialis 10 mg e 25 para Cialis 20 mg. No geral, em estudos de população geral, 81% dos pacientes relataram que Cialis, tomado conforme necessário, melhorou as ereções em comparação com 35% com placebo. Os pacientes que tomaram Cialis uma vez ao dia em dosagens de 2,5 ou 5 mg também relataram melhora das ereções em comparação com aqueles que tomaram placebo.

Cialis administrado na dose de 5 mg também demonstrou ser mais eficaz do que o placebo em todos os estudos em pacientes com hiperplasia benigna da próstata, com resultados mostrando melhora significativa dos sintomas após 12 semanas em comparação com o placebo.

Qual é o risco associado ao CIALIS?

Os efeitos colaterais mais comuns do Cialis são dor de cabeça, dispepsia (indigestão), dor nas costas e mialgia (dor muscular), que são mais comuns em doses mais altas. Para a lista completa de efeitos colaterais observados com Cialis, consulte o folheto informativo.

O medicamento não deve ser usado nos casos em que a atividade sexual não é recomendada, por exemplo, na presença de problemas cardíacos graves.O medicamento não deve ser tomado por pacientes que tiveram perda de visão no passado devido à falta de fluxo sanguíneo. sangue para o nervo óptico (neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, NAION).

Cialis não deve ser tomado com nitratos (um tipo de medicamento utilizado para a angina) ou medicamentos da classe 'estimuladores da guanilato ciclase', como o riocigiuat (um medicamento para a hipertensão nos vasos que irrigam os pulmões, conhecido como hipertensão pulmonar).

Os médicos devem considerar o risco potencial associado à atividade sexual em pacientes com doença cardiovascular. Porque Cialis não foi estudado em pacientes que tiveram um ataque cardíaco nos últimos três meses ou tiveram um derrame nos últimos seis meses, nem em pacientes com hipertensão, problemas ou problemas cardíacos (batimento cardíaco irregular), essas pessoas não devem tomar o medicamento. Para a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo

Por que foi aprovado o CIALIS?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do CIALIS são superiores aos seus riscos no tratamento de homens com disfunção eréctil e, por conseguinte, recomendou que lhe fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.

Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cialis?

Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que o Cialis seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, informações de segurança foram adicionadas ao resumo das características do produto e folheto informativo de Cialis, incluindo as precauções adequadas a serem seguidas por profissionais de saúde e pacientes.

Mais informações sobre CIALIS

Em 12 de novembro de 2002, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Cialis, válida em toda a União Europeia. Para a versão completa do Cialis EPAR, visite o site da Agência: ema.europa.eu / Find medicine / Human medicine / Relatórios de avaliação públicos europeus

Para mais informações sobre a terapia com Cialis, leia o Folheto Informativo (incluído com o EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2015.

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