O que é TRAVATAN?
O TRAVATAN é uma solução oftálmica transparente que contém a substância ativa travoprosta.
Para que é utilizado o TRAVATAN?
TRAVATAN é utilizado para reduzir a pressão intraocular (dentro do olho). É utilizado em doentes com glaucoma de ângulo aberto (uma doença em que a pressão ocular aumenta porque o fluido não consegue sair do olho) e em doentes com hipertensão ocular (pressão ocular acima do normal).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o TRAVATAN?
A posologia é uma gota de TRAVATAN no (s) olho (s) afetado (s) uma vez por dia, de preferência à noite.O uso de TRAVATAN não é recomendado em pacientes com menos de 18 anos de idade.
Como funciona o TRAVATAN?
Quando a pressão intraocular aumenta, causa danos à retina (a membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e ao nervo óptico (nervo responsável por enviar sinais do olho para o cérebro), causando severa perda de visão. E até mesmo cegueira. Ao baixar a pressão arterial, o TRAVATAN reduz o risco de lesões. A substância ativa do TRAVATAN, o travoprost, é um análogo da prostaglandina (uma cópia artificial de uma substância natural, a prostaglandina).
No olho, a prostaglandina aumenta a drenagem do humor aquoso (líquido transparente presente no interior do olho) para o exterior. O TRAVATAN atua da mesma forma, aumentando o escoamento do humor aquoso, reduzindo assim a pressão no interior do olho. ”Olho.
Como foi estudado o TRAVATAN?
O TRAVATAN foi estudado em 1.989 doentes em três estudos principais, com a duração de 6 a 12 meses. Todos os três estudos compararam o travoprost com o timolol, o medicamento habitualmente utilizado no tratamento do glaucoma. Um dos três estudos incluiu também uma comparação com o latanoprosta ( outro análogo da prostagladina utilizado para o tratamento do glaucoma) .O principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão intraocular. Outro estudo comparou a eficácia do TRAVATAN como terapia adjuvante no tratamento de pacientes que já usavam timolol (427 pacientes, duração de 6 meses).
Qual o benefício demonstrado pelo TRAVATAN durante os estudos?
O TRAVATAN foi pelo menos tão eficaz como o timolol e tão eficaz como o latanoprost na redução da pressão intraocular. O tratamento combinado com TRAVATAN e timolol resultou em "uma redução adicional da pressão intraocular em pacientes não controlados com timolol isolado.
Qual é o risco associado ao TRAVATAN?
Os efeitos secundários mais comuns observados com a utilização de TRAVATAN (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hiperemia ocular (aumento do fluxo sanguíneo para os olhos, o que causa irritação e vermelhidão dos olhos) e alteração dos cílios, incluindo "aumento de o comprimento, espessura ou número de cílios. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com o TRAVATAN, consulte o Folheto Informativo.
O TRAVATAN é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao travoprost ou a qualquer outra substância. TRAVATAN contém cloreto de benzalcônio, que pode tornar as lentes de contato gelatinosas opacas. Portanto, as pessoas que usam lentes de contato gelatinosas precisam ter um cuidado especial.
Por que foi aprovado o TRAVATAN?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do TRAVATAN são superiores aos seus riscos no tratamento do aumento da pressão intraocular em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular e, por conseguinte, recomendou que fosse licenciado. Aquando da colocação no mercado .
Outras informações sobre o TRAVATAN
Em 27 de novembro de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Alcon Laboratories (UK) Limited uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o TRAVATAN, válida em toda a União Europeia.
A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 27 de novembro de 2006.
Para a versão completa do TRAVATAN EPAR clique aqui.
Última atualização deste resumo: 02-2007.
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