Alli - orlistat (anteriormente conhecido como GSK Orlistat)

O que é Alli?

O Alli é um medicamento que contém a substância ativa orlistato, disponível na forma de cápsulas turquesa (60 mg).

Para que é usado o Alli?

Alli ajuda você a perder peso. O medicamento é utilizado em adultos com excesso de peso com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 28 kg por metro quadrado, em combinação com uma dieta hipocalórica e hipogordurosa.
O medicamento pode ser obtido sem receita médica.

Como o Alli é usado?

Alli é administrado em doses de uma cápsula para ser tomada com água imediatamente antes, durante ou dentro de uma hora de cada refeição principal, três vezes ao dia. O medicamento O paciente deve seguir uma dieta na qual cerca de 30% das calorias provêm da gordura A alimentação fornecida pela dieta deve ser distribuída entre as três refeições principais.
Os pacientes que pretendem tomar Alli devem iniciar uma dieta e um regime de exercícios antes de iniciar o tratamento com o medicamento. Se a perda de peso não ocorrer após 12 semanas de tratamento com Alli, você deve entrar em contato com o seu médico ou farmacêutico.
Você pode precisar parar de tomá-lo.

Como funciona o Alli?

A substância ativa do Alli, o orlistat, é um medicamento anti-obesidade que não afeta o apetite.O orlistat é um inibidor das lipases gastrointestinais (enzimas que metabolizam a gordura).
A inibição dessas enzimas impede o metabolismo de algumas gorduras presentes na dieta, o que permite que cerca de um quarto das gorduras ingeridas durante as refeições passem pelo intestino sem serem assimiladas. O corpo não pode usar esses lipídios da dieta para produzir energia ou armazená-los nos tecidos adiposos, o que promove a perda de peso.

Como o Alli foi estudado?

Uma vez que o Alli é baseado num outro medicamento contendo a mesma substância ativa já autorizada na UE (Xenical, cápsulas de 120 mg), alguns estudos envolveram doentes tratados com Xenical.
Alli foi estudado em três estudos principais. Dois dos estudos envolveram um total de 1.353 indivíduos com sobrepeso ou obesos com um IMC de 28 kg / m2 ou mais e durou de um a dois anos, comparando Alli em diferentes doses com placebo (um tratamento simulado), em associação com uma dieta . Tanto os pacientes quanto os médicos sabiam apenas qual tratamento foi administrado ao final do estudo. O terceiro estudo comparou o Alli com placebo e envolveu 391 pacientes com sobrepeso e IMC entre 25 e 28 kg / m2. O estudo durou quatro meses.
Para todos os estudos, o índice de eficácia foi baseado na alteração do peso corporal.

Qual o benefício demonstrado pelo Alli durante os estudos?

Alli foi mais eficaz do que o placebo em causar perda de peso em indivíduos com um IMC de 28 kg / m2 ou superior. Nos dois estudos em pacientes com IMC de 28 kg / m2 ou superior, os pacientes que receberam Alli 60 mg perderam em média 4,8 kg após um ano, em comparação com 2,3 kg perdidos com o tratamento com placebo. O estudo com Alli em indivíduos com IMC entre 25 e 28 kg / m2 não mostrou perda de peso significativa para os pacientes.

Qual é o risco associado ao Alli?

A maioria dos efeitos colaterais associados ao Alli afetam o sistema digestivo e é improvável que ocorram em conjunto com uma dieta com baixo teor de gordura. Geralmente, estes são sintomas leves que ocorrem no início do tratamento e desaparecem após algum tempo. Os efeitos colaterais mais comuns com Alli (em mais de 1 paciente em 10) são secreção oleosa, flatulência combinada com emissão de fezes, forte estimulação defecação, oleosidade / fezes oleosas, evacuações oleosas, flatulência e fezes moles. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com Alli, consulte o Folheto Informativo.
Alli é contraindicado em pacientes que possam ser hipersensíveis (alérgicos) ao orlistato ou a qualquer um dos outros ingredientes. Também não deve ser utilizado em pacientes tratados com ciclosporina (usada para prevenir a rejeição de órgãos em pacientes transplantados) ou com medicamentos usados ​​para prevenir coágulos sanguíneos, incluindo varfarina.Também não deve ser administrado a pessoas com má absorção crônica (uma doença em que os nutrientes dos alimentos não são facilmente absorvidos durante a digestão) ou de colestase (um distúrbio do fígado) ou durante a gravidez ou amamentação.

Por que foi aprovado o Alli?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) considerou que os benefícios do Alli são superiores
riscos para facilitar a perda de peso em adultos com sobrepeso (IMC ≥ 28 kg / m2), em associação com uma dieta hipocalórica moderada e com baixo teor de gordura. O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Alli.

Outras informações sobre Alli:

Em 23 de Julho de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Glaxo Group Limited uma "autorização de introdução no mercado" para o Orlistat GSK, válida em toda a União Europeia. Esta autorização baseou-se numa autorização anterior, concedida em 1998, para o Xenical (cápsulas) O nome do medicamento foi alterado para Alli em 12 de setembro de 2008.

Última atualização deste resumo: 04-2009.

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