Ingredientes ativos: Cinnarizina
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg comprimidos, 75 mg / ml gotas de suspensão, 75 mg cápsulas, 100 mg cápsulas
Por que o Cinazyn é usado? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Preparo antivertiginoso e para melhorar a circulação cerebral e a circulação periférica.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tablets
- Distúrbios da circulação cerebral, particularmente de arteriosclerose, incluindo tremores, zumbidos nos ouvidos, distúrbios do humor (irritabilidade e asocialidade), perda de memória e baixa concentração.
- Perturbações do equilíbrio de origem central e periférica incluindo tonturas, tremores, zumbidos nos ouvidos, nistagmo, náuseas e vómitos.
- Adjuvante na terapia de vasculopatias periféricas como, por exemplo, extremidades azuladas, claudicação intermitente, úlceras varicosas, parestesia (sensação anormal, não dolorosa como queimação, formigamento, picada, etc.), cãibras noturnas, extremidades frias.
Gotas
- Distúrbios da circulação cerebral, particularmente de arteriosclerose, incluindo tremores, zumbidos nos ouvidos, distúrbios de humor (irritabilidade e asocialidade), perda de memória e baixa concentração.
- Perturbações do equilíbrio de origem central e periférica incluindo tonturas, tremores, zumbidos nos ouvidos, nistagmo, náuseas e vómitos.
- Terapia de doenças vasculares periféricas como, por exemplo, extremidades azuladas, claudicação intermitente, úlceras varicosas, parestesia (sensação anormal, não dolorosa como queimação, formigamento, picada, etc.), cólicas noturnas, extremidades frias.
Cápsulas
- Distúrbios da circulação cerebral, particularmente de arteriosclerose, incluindo tremores, zumbidos nos ouvidos, distúrbios do humor (irritabilidade e asocialidade), perda de memória e baixa concentração.
- Terapia de doenças vasculares periféricas como, por exemplo, extremidades azuladas, claudicação intermitente, úlceras varicosas, parestesia (sensação anormal, não dolorosa, como queimação, formigamento, picada, etc.), cólicas noturnas, extremidades frias.
Contra-indicações Quando Cinazyn não deve ser usado
Hipersensibilidade individual conhecida ao medicamento. Acidente vascular cerebral agudo do cérebro.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Cinazyn
Cinazyn pode causar dor epigástrica: (dor localizada na parte superior do estômago): tomá-lo após as refeições pode diminuir este efeito.
Em doentes com doença de Parkinson, Cinazyn só deve ser administrado se os benefícios terapêuticos ultrapassarem o possível risco de agravamento desta doença.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito de Cinazyn
Depressores do sistema nervoso central / antidepressivos tricíclicos: o uso concomitante pode potencializar os efeitos sedativos desses medicamentos ou do Cinazyn.
Interferência de diagnóstico: quando usado até 4 dias antes de um teste cutâneo, Cinazyn pode inibir reações positivas a indicadores de reatividade cutânea.
Álcool: evite a ingestão simultânea de bebidas alcoólicas.
Avisos É importante saber que:
Cinazyn pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento. Portanto, é necessário cuidado especial durante atividades como dirigir carros e operar máquinas perigosas.
A forma farmacêutica do colírio contém álcool etílico: para quem pratica atividades esportivas, o uso de medicamentos contendo álcool etílico pode determinar um teste antidoping positivo em relação aos limites de concentração de álcool indicados por algumas federações esportivas.
O medicamento não é contra-indicado para pessoas com doença celíaca.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Não é recomendado o uso de Cinazyn em gravidez conhecida ou suspeita, embora a cinarizina não tenha demonstrado efeitos teratogênicos em estudos com animais.
Uma vez que não existem dados sobre a excreção de Cinazyn no leite materno, não é recomendado para uso durante a amamentação.
Dose, método e tempo de administração Como usar Cinazyn: Posologia
Comprimidos: 1 - 2 comprimidos de 25 mg, 3 vezes ao dia.
Gotas: 1 ml = 25 gotas = 75 mg de cinarizina.
- Distúrbios da circulação cerebral: 8-15 gotas (24-45 mg) 3 vezes ao dia ou 25 gotas (75 mg) 2 vezes ao dia.
- Distúrbios da circulação periférica: 25 gotas (75 mg) 2-3 vezes ao dia.
- Distúrbios vestibulares: 8 gotas (24 mg) 3 vezes ao dia ou 12 gotas (36 mg) 2 vezes ao dia.
- Enjôo: 8 gotas (24 mg) para tomar meia hora antes do início da viagem e repetir a cada 6 horas.
Cápsulas de 75 mg:
- Distúrbios da circulação cerebral: 1 cápsula 2 vezes ao dia.
- Distúrbios da circulação periférica: 1 cápsula 2-3 vezes ao dia.
Cápsulas de 100 mg:
- Distúrbios da circulação cerebral: 1 cápsula 2 vezes ao dia.
- Distúrbios da circulação periférica: 1 cápsula 2-3 vezes ao dia.
CINAZYN deve ser tomado preferencialmente após as refeições.
Recomenda-se não exceder as doses recomendadas.
Uma vez que o efeito de Cinazyn na vertigem é dose-dependente, a posologia deve ser aumentada gradualmente.
Terapia de manutenção
A melhora sintomática pode ocorrer rapidamente. No entanto, um tratamento de manutenção pode ser necessário para obter resultados duradouros. Sendo bem tolerado, Cinazyn em doses terapêuticas também é adequado para terapia de manutenção. No tratamento de pacientes idosos, a posologia deve ser cuidadosamente estabelecida pelo médico que deverá avaliar uma possível redução das dosagens acima indicadas.
Overdose O que fazer se você tiver tomado Cinazyn demais
Num único caso de sobredosagem aguda (2100 mg), numa criança de 4 anos, foram observados vómitos, sonolência, coma, tremor, hipotonia (diminuição do tónus muscular).
A recuperação da criança ocorreu sem consequências.
Não existe um antídoto específico para a sobredosagem, mas a lavagem gástrica e a administração de carvão ativado podem ajudar.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Cinazyn
Podem ocorrer sonolência e distúrbios gastrointestinais. Esses distúrbios são geralmente transitórios e podem ser evitados estabelecendo-se gradualmente a dosagem ideal. Em casos raros, podem ocorrer dores de cabeça, boca seca, aumento de peso, sudorese ou reações alérgicas.
Em pacientes idosos, casos de agravamento ou aparecimento de fenômenos extrapiramidais, algumas vezes associados a sentimentos de depressão, foram descritos durante tratamentos de longa duração. Nesses casos, o tratamento deve ser interrompido.
Relate quaisquer efeitos colaterais observados ainda não descritos acima ao seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
Não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
Prazo "> Outras informações
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido divisível de Cinazyn contém:
Ingrediente ativo: cinarizina 25 mg
Excipientes: povidona, sacarose, lactose, amido de milho pré-gelatinizado, talco, óleo vegetal hidrogenado.
Cada ml de gotas Cinazyn contém:
Ingrediente ativo: cinarizina 75 mg
Excipientes: celulose microcristalina e carmelose, álcool etílico, polissorbato 20, p-hidroxibenzoato de metila, p-hidroxibenzoato de propila, sabor de banana, sorbitol, água destilada.
Cada cápsula de Cinazyn Forte contém:
Ingrediente ativo: cinarizina 75 mg
Excipientes: celulose microcristalina, talco, estearato de sódio, sílica precipitada, gelatina, dióxido de titânio.
Cada cápsula de Cinazyn contém:
Ingrediente ativo: cinarizina 100 mg
Excipientes: celulose microcristalina, talco, estearato de sódio, sílica precipitada, gelatina, dióxido de titânio.
FORMAS FARMACÊUTICAS E EMBALAGENS
- Comprimidos divisíveis de 25 mg - 50 comprimidos
- 75 mg / ml gotas de suspensão - frasco de 30 ml
- Cápsulas de 75 mg (Cinazyn forte) - 20 cápsulas
- Cápsulas de 75 mg (Cinazyn forte) - 60 cápsulas
- 100 mg cápsulas - 50 cápsulas
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
CHINAZYN
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
Cada comprimido quebrável contém:
Cinnarizina 25 mg.
100 ml de suspensão contêm:
Cinarizina 7,5 g.
Cada cápsula de 75 mg "forte" contém:
Cinarizina 75 mg.
Cada cápsula de 100 mg contém:
Cinarizina 100 mg.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
- Comprimidos divisíveis
- Suspensão aquosa
- Cápsulas gelatinosas contendo pó
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Tablets
- Distúrbios da circulação cerebral, particularmente de arteriosclerose, incluindo tremores, zumbidos nos ouvidos, distúrbios do humor (irritabilidade e asocialidade), perda de memória e baixa concentração.
- Alterações do equilíbrio, de origem central e periférica, incluindo vertigens, tremores, zumbidos nas orelhas, nistagmo, náuseas e vômitos.
- Adjuvante na terapia de vasculopatias periféricas como, por exemplo, extremidades azuladas, claudicação intermitente, úlceras varicosas, parestesia (sensação anormal, não dolorosa como ardor, formigamento, picadas, etc.), cólicas noturnas, extremidades frias.
Gotas
- Distúrbios da circulação cerebral, particularmente de arteriosclerose, incluindo tremores, zumbidos nos ouvidos, distúrbios de humor (irritabilidade e asocialidade), perda de memória e baixa concentração.
- Alterações do equilíbrio, de origem central e periférica, incluindo vertigens, tremores, zumbidos nas orelhas, nistagmo, náuseas e vômitos.
- Terapia de vasculopatias periféricas como, por exemplo, extremidades azuladas, claudicação intermitente, úlceras varicosas, parestesia (sensação anormal, não dolorosa como ardor, formigamento, picadas, etc.), cólicas noturnas, extremidades frias.
Cápsulas
- Distúrbios da circulação cerebral, particularmente de arteriosclerose, incluindo tremores, zumbidos nos ouvidos, distúrbios de humor (irritabilidade e asocialidade), perda de memória e baixa concentração.
- Terapia de vasculopatias periféricas como, por exemplo, extremidades azuladas, claudicação intermitente, úlceras varicosas, parestesia (sensação anormal, não dolorosa como ardor, formigamento, picadas, etc.), cólicas noturnas, extremidades frias.
04.2 Posologia e método de administração -
Tablets: 1-2 comprimidos de 25 mg, 3 vezes ao dia.
Gotas: (1 ml = 25 gotas = 75 mg de cinarizina.)
- Distúrbios da circulação cerebral: 8-15 gotas (24-45 mg) 3 vezes ao dia ou 25 gotas (75 mg) 2 vezes ao dia.
- Distúrbios da circulação periférica: 25 gotas (75 mg) 2-3 vezes ao dia.
- Alterações vestibulares: 8 gotas (24 mg) 3 vezes ao dia ou 12 gotas (36 mg) 2 vezes ao dia.
- Enjôo: 8 gotas (24 mg) para tomar meia hora antes do início da viagem e repetir a cada 6 horas.
Cápsulas de 75 mg:
- Distúrbios da circulação cerebral: 1 cápsula 2 vezes ao dia.
- Distúrbios da circulação periférica: 1 cápsula 2-3 vezes ao dia.
Cápsulas de 100 mg:
- Distúrbios da circulação cerebral: 1 cápsula 2 vezes ao dia.
- Distúrbios da circulação periférica: 1 cápsula 2-3 vezes ao dia.
CINAZYN deve ser tomado preferencialmente após as refeições.
Recomenda-se não exceder as doses recomendadas. Uma vez que o efeito de Cinazyn na vertigem é dose-dependente, a posologia deve ser aumentada gradualmente.
Terapia de manutenção
A melhora sintomática pode ocorrer rapidamente. No entanto, um tratamento de manutenção pode ser necessário para obter resultados duradouros. Sendo bem tolerado em doses terapêuticas, Cinazyn também é adequado para terapia de manutenção. No tratamento de pacientes idosos, a posologia deve ser cuidadosamente estabelecida pelo médico que deverá avaliar uma possível redução das dosagens acima indicadas.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade individual conhecida ao medicamento.
Acidente vascular cerebral agudo do cérebro.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
Cinazyn pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento, portanto, deve-se ter especial cuidado no uso concomitante de álcool ou depressores do SNC.
Cinazyn pode causar desconforto epigástrico: tomá-lo após as refeições pode diminuir este efeito.Em pacientes com doença de Parkinson, Cinazyn só deve ser administrado se os benefícios terapêuticos superarem o possível risco de agravamento desta doença.
O medicamento não é contra-indicado para pessoas com doença celíaca.
A forma farmacêutica do colírio contém álcool etílico: para quem pratica atividades esportivas, o uso de medicamentos contendo álcool etílico pode determinar testes antidoping positivos em relação aos limites de concentração de álcool indicados por algumas federações esportivas.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Depressores do sistema nervoso central / antidepressivos tricíclicos: o uso concomitante pode potencializar os efeitos sedativos dessas drogas ou de Cinazyn.
Interferência de diagnóstico: Quando usado até 4 dias antes de um teste cutâneo, Cinazyn, devido ao seu efeito anti-histamínico, pode inibir reações positivas a indicadores de reatividade cutânea.
Álcool: evite a ingestão simultânea de bebidas alcoólicas.
04.6 Gravidez e amamentação -
Não é recomendado o uso de Cinazyn em gravidez conhecida ou suspeita. No entanto, a cinarizina não mostrou efeitos teratogênicos em estudos com animais.
Uma vez que não existem dados sobre a excreção de Cinazyn no leite materno, não é recomendado para uso durante a amamentação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Como o produto, principalmente na fase inicial da terapia, pode causar sonolência, deve-se ter cautela durante atividades potencialmente perigosas, como dirigir carros e usar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Podem ocorrer sonolência e distúrbios gastrointestinais. Esses distúrbios são geralmente transitórios e podem ser evitados estabelecendo-se gradualmente a dosagem ideal. Em casos raros, podem ocorrer dores de cabeça, boca seca, aumento de peso, sudorese ou reações alérgicas.
Da mesma forma, foram relatados casos muito raros de líquen plano e sintomas semelhantes ao lúpus. Um caso isolado de icterícia colestática foi publicado na literatura médica.
Em pacientes idosos, casos de agravamento ou aparecimento de fenômenos extrapiramidais, algumas vezes associados a sentimentos de depressão, foram descritos durante tratamentos de longa duração. Nesses casos, o tratamento deve ser interrompido.
04.9 Overdose -
Num único caso de sobredosagem aguda (2100 mg), numa criança de 4 anos, foram observados vómitos, sonolência, coma, tremor e hipotonia. A recuperação da criança ocorreu sem consequências.
Não existe um antídoto específico para a sobredosagem, mas a lavagem gástrica e a administração de carvão ativado podem ajudar.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
A cinarizina é um bloqueador seletivo dos canais de cálcio pertencente aos bloqueadores dos canais de cálcio do tipo IV de acordo com a classificação da OMS.
A cinarizina também tem efeito anti-histamínico nos receptores H1.
A cinarizina inibe as contrações das células do músculo liso vascular ao bloquear os canais de cálcio. Além desse antagonismo direto do cálcio, a cinarizina diminui a atividade contrátil de substâncias vasoativas, como a norepinefrina e a serotonina, por meio do bloqueio dos canais de cálcio dependentes do receptor.
O bloqueio da entrada do cálcio na célula é seletivo para o tecido e resulta em propriedades anti-vasoconstritoras sem efeito sobre a pressão arterial e a freqüência cardíaca.
A cinarizina pode melhorar ainda mais a microcirculação insuficiente, aumentando a deformabilidade dos eritrócitos e diminuindo a viscosidade do sangue.
Também aumenta a resistência celular à hipóxia. A droga inibe a estimulação do sistema vestibular com supressão do nistagmo e outros distúrbios autonômicos. Episódios de vertigem aguda podem ser evitados ou reduzidos pela cinarizina.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
Os níveis plasmáticos máximos de cinarizina ocorrem 1 a 3 horas após a ingestão.O medicamento desaparece do plasma com uma meia-vida de 4 horas.
A cinarizina é extensamente metabolizada. Cerca de 1/3 desses metabólitos são eliminados na urina e 2/3 nas fezes.
A ligação da cinarizina às proteínas plasmáticas é de 91%.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
Por via oral, o DL50 da cinarizina não é determinável, comportando-se como uma substância praticamente atóxica na maior dosagem administrável. Portanto, a toxicidade oral aguda em camundongos e ratos é considerada superior a 1 g / kg de peso corporal. O LD50 por via intravenosa e intraperitoneal no rato é, respectivamente, 33 ± 4 mg / kg e 160 ± 30 mg / kg.
A administração oral crônica de 50 mg / kg por 90 dias no rato não mostrou qualquer alteração patológica de qualquer tipo dos principais órgãos internos.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Cada tablete contém: povidona, sacarose, lactose, amido de milho pré-gelatinizado, talco, óleo vegetal hidrogenado.
100 ml de suspensão contém: celulose microcristalina e carmelose, álcool etílico, polissorbato "20", p-hidroxibenzoato de metila, p-hidroxibenzoato de propila, sabor de banana, sorbitol 70%, água purificada a gosto. a 100 ml.
Cada cápsula "forte" contém: celulose microcristalina, talco, estearato de sódio, sílica precipitada.
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171).
Cada 100 cápsulas contém: celulose microcristalina, talco, estearato de sódio, sílica precipitada.
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171).
06.2 Incompatibilidade "-
As incompatibilidades com outros medicamentos são desconhecidas.
06.3 Período de validade "-
Comprimidos divisíveis de 25 mg: 5 anos.
75 mg / ml gotas de suspensão aquosa: 5 anos.
Cápsulas de 75 mg: 5 anos.
Cápsulas de 100 mg: 5 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Nenhum.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Comprimidos divisíveis de 25 mg - blisters de PVC / PVDC-Al - 50 comprimidos;
gotas de suspensão - frasco de vidro de 30 ml;
Cápsulas de 75 mg - blisters de PVC / PVDC-Al - 20 cápsulas;
Cápsulas de 75 mg - blisters de PVC / PVDC-Al - 60 cápsulas;
Cápsulas de 100 mg - blisters de PVC / PVDC-Al - 50 cápsulas;
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Cinazyn deve ser tomado de preferência após as refeições.
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Pomezia (Roma)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
Comprimidos divisíveis de 25 mg - 50 comprimidos: AIC 023019019
Cápsulas de 75 mg (Cinazyn forte) - 20 cápsulas: AIC 023019021
Cápsulas de 75 mg (Cinazyn forte) - 60 cápsulas: AIC 023019033
gotas de suspensão - frasco de 30 ml: AIC 023019072
100 mg cápsulas - 50 cápsulas: AIC 023019058
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
Renovação: maio de 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
MAIO 2010
