Ivemend - fosaprepitant

O que é Ivemend?

O Ivemend é um pó para solução para perfusão (administração gota a gota numa veia). Contém a substância ativa fosaprepitant (115 mg).

Para que é usado o Ivemend?

Ivemend é um antiemético (um medicamento usado para prevenir náuseas e vômitos). Ivemend é utilizado em conjunto com outros medicamentos para prevenir náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia (medicamentos administrados para tratar o cancro) em adultos. Ivemend é eficaz em quimioterapias com cisplatina (com alto potencial emetogênico, isto é, capaz de induzir náuseas e vômitos) e em quimioterapias moderadamente emetogênicas (com base em ciclofosfamida, doxorrubicina ou epirrubicina). Ivemend torna a quimioterapia mais tolerável para o paciente.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como o Ivemend é usado?

O Ivemend é administrado por perfusão com a duração de 15 minutos e meia hora antes do início da quimioterapia, no primeiro dia de quimioterapia. O medicamento deve ser sempre administrado em combinação com outros medicamentos que previnem náuseas e vômitos, incluindo um corticosteroide (como dexametasona) e um "antagonista 5HT3" (como "ondansetrona). O paciente deve continuar a receber tratamento para prevenir náuseas. E vomitar por via oral por mais dois a três dias após a administração de Ivemend.

Como funciona o Ivemend?

A substância ativa do Ivemend, o fosaprepitant, é um "pró-fármaco" do aprepitant: isto é, converte-se em aprepitant no organismo. O apripitant é um antagonista do recetor da neurocinina 1 (NK1), que impede que um produto químico no corpo denominado "substância P ", para se ligar aos receptores NK1. Quando a substância P se liga a esses receptores, ocorrem náuseas e vômitos. Ao bloquear os receptores, o Ivemend pode prevenir náuseas e vômitos que costumam ocorrer durante e após a quimioterapia. O Openspitant foi autorizado na União Europeia (UE) com o nome de Emend desde 2003.

Como foi estudado o Ivemend?

A empresa farmacêutica apresentou informações de apoio ao uso de Ivemend para mostrar que uma infusão de 115 mg de Ivemend produz no organismo uma quantidade de aprepitante semelhante à de uma cápsula de 125 mg de Emend, bem como informações de estudos em que o Emend 125 cápsulas de mg foram administradas no primeiro dia de quimioterapia. Dois estudos envolveram um total de 1 094 adultos tratados com quimioterapia que incluía cisplatina, enquanto outro estudo envolveu 866 pacientes com câncer de mama tratadas com ciclofosfamida, com ou sem doxorrubicina ou epirrubicina. Os três estudos compararam Emend, tomado em combinação com dexametasona e ondansetrom, com a combinação padrão de dexametasona e ondansetrom.O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que sofreram de náuseas e vómitos nos cinco dias após o tratamento de quimioterapia.

Qual o benefício demonstrado pelo Ivemend durante os estudos?

Uma vez que o Emend 125 mg cápsulas e o Ivemend produzem níveis equivalentes de aprepitant no organismo, os benefícios observados do Emend administrado no primeiro dia de quimioterapia podem ser transpostos para o Ivemend.
Os estudos mostraram que adicionar Emend à combinação padrão foi mais eficaz do que a combinação padrão sozinha. Quando combinado com os resultados dos dois estudos da cisplatina, 68% dos pacientes que tomaram Emend não apresentaram sintomas de náuseas ou vômitos por cinco dias (352 de 520), em comparação com 48% dos pacientes que não tomaram o medicamento (250 em 523). No estudo com quimioterapia com efeitos eméticos moderados, 51% dos pacientes que tomaram Emend não sentiram enjôo ou vômito (220 em 433)), em comparação com 43% dos pacientes que não tomam o medicamento (180 em 424).

Qual é o risco associado ao Ivemend?

Os efeitos secundários mais comuns observados com Ivemend (observados em 1 a 10 doentes em 100) são: aumento das enzimas hepáticas, dor de cabeça, tonturas, soluços, obstipação, diarreia, dispepsia (azia), arrotos, perda de apetite, astenia ou fadiga (fraqueza e cansaço), endurecimento e dor no local da infusão. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com o Ivemend, consulte o Folheto Informativo.
O Ivemend é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao fosaprepitant, aprepitant, polissorbato 80 ou a qualquer outro componente do medicamento. Não deve ser administrado concomitantemente com os seguintes medicamentos:

1. pimozida (usada para tratar doenças mentais);
2. terfenadina, astemizol (geralmente usados ​​para tratar sintomas de alergia; estes medicamentos podem ser obtidos sem receita médica);
3. cisaprida (usado para aliviar certos problemas estomacais).

Por que foi aprovado o Ivemend?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Ivemend são superiores aos seus riscos na prevenção de náuseas e vómitos agudos e retardados associados a um regime de quimioterapia anticancerígeno altamente emetogénico à base de cisplatina, bem como na prevenção de náuseas e vômitos associados a um regime de quimioterapia anticâncer moderadamente emetogênico. O comité recomendou, portanto, a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ivemend.

Outras informações sobre Ivemend:

Em 11 de janeiro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Merck Sharp & Dohme Ltd uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Ivemend, válida em toda a União Europeia.
Para obter a versão completa do EPAR de Ivemend, clique aqui.

Última atualização deste resumo: 07-2009.

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