CISTIDIL - FOLHETO INFORMATIVO - FOLHETOS

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Cistidil - Folheto Informativo

Indicações Contra-indicações Precauções de uso Interações Advertências Dosagem e modo de uso Sobredosagem Efeitos indesejáveis Prazo de validade e armazenamento Composição e forma farmacêutica

Ingredientes ativos: Cistina

CISTIDIL 500 mg comprimidos - 30 comprimidos

Por que o Cistidil é usado? Para que serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA:

Aminoácido para tratamento dermatológico.

INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS:

adjuvante no tratamento de acne, dermatite atrófica e psoríase.

Contra-indicações Quando Cistidil não deve ser usado

Cistinúria com cálculos renais e hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Cistidil

Em doses terapêuticas, não há precauções especiais de uso.

Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Cistidil

Nenhum conhecido.

Avisos É importante saber que:

O uso na gravidez é feito de acordo com a receita do médico.A cistina contida no CISTIDIL não tem efeito teratogênico.

Dose, Método e Tempo de Administração Como usar Cistidil: Posologia

2-4 comprimidos por dia durante as refeições durante 2 ou 3 ciclos mensais. Os comprimidos de CISTIDIL podem ser engolidos inteiros ou partidos, de preferência durante as refeições, ou mastigados por indivíduos com sensibilidade gástrica particular.

Superdosagem O que fazer se você tiver tomado uma quantidade excessiva de Cistidil

Síndromes de overdose nunca foram relatadas.

Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Cistidil

Nas dosagens indicadas, não foram encontrados efeitos indesejáveis. O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.

Notifique o seu médico ou farmacêutico sobre quaisquer efeitos indesejáveis não descritos neste folheto.

Expiração e retenção

Validade: veja a data de validade indicada na embalagem. O prazo de validade destina-se ao produto em embalagem intacta, corretamente acondicionada.

ATENÇÃO: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

ARMAZENAGEM: armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.

MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Composição e forma farmacêutica

COMPOSIÇÃO:

Cada tablete contém:

Ingrediente ativo: 500 mg de cistina levógira

Excipientes: amido de arroz, lactose, polietilenoglicol 6000, sal de sódio de carboximetil amido, estearato de magnésio

FORMA FARMACÊUTICA e CONTEÚDO:

30 comprimidos para uso oral.

Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.

Mais informações sobre o Cystidil podem ser encontradas na guia "Resumo das Características". 01.0 NOME DO MEDICAMENTO 02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 03.0 FORMA FARMACÊUTICA 04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS 04.1 Indicações terapêuticas 04.2 Posologia e modo de administração 04.3 Contra-indicações 04.4 Advertências e precauções especiais de utilização 04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação 04.6 Gravidez e lactação 04.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas 04.8 Efeitos indesejáveis 04.9 Sobredosagem 05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 05.1 Propriedades farmacodinâmicas 05.2 Propriedades farmacocinéticas 05.3 Dados de segurança pré-clínica 06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 06.1 Excipientes 06.2 Incompatibilidades 06.3 Prazo de validade 06.4 Precauções especiais de armazenamento 06.5 Natureza da embalagem primária 06.5 conteúdo da embalagem 06.6 Instruções de uso e manuseio 07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 08.0 NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CIO 09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 10.0 DATA DA REVISÃO DO TEXTO 11.0 PARA RÁDIO MEDICAMENTOS, DADOS COMPLETOS SOBRE DOSIMETRIA DE RADIAÇÃO INTERNA 12.0 PARA RÁDIO, INSTRUÇÕES MAIS DETALHADAS DE PREPARAÇÃO E CONTROLE DE QUALIDADE

01.0 NOME DO MEDICAMENTO

CYSTIDIL

02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Cada tablete contém:

Ingrediente ativo: Levo-cistina 500.000 mg

Excipientes: amido de arroz FU VIII 85,00 mg; lactose FU VIII 25,00 mg; polietilenoglicol 6000 FU VIII 20,00 mg; sal de sódio de carboximetilamido USP 15,00 mg; estearato de magnésio FU VIII 5,00 mg.

03.0 FORMA FARMACÊUTICA

Tablets.

04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS

04.1 Indicações terapêuticas

Como coadjuvante no tratamento da acne, dermatite atrófica e psoríase.

04.2 Posologia e método de administração

2 a 4 comprimidos por via oral durante as refeições por 2 ou 3 ciclos mensais. Os comprimidos podem ser engolidos inteiros ou partidos; melhor se durante as refeições, ou mastigado por indivíduos com sensibilidade gástrica particular.

04.3 Contra-indicações

Cistinúria com cálculos renais, sensibilidade individual verificada aos componentes.

04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso

Nenhum.

Avisos

Nenhum.

04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação

Sem interação.

04.6 Gravidez e lactação

A cistina não tem efeito teratogênico.

04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas

Ninguém.

04.8 Efeitos indesejáveis

Tomar Cistidil não tem efeitos colaterais indesejados.

04.9 Overdose

(Sintomas, socorro de emergência, antídotos): conforme descrito no capítulo toxicológico, a sobredosagem não constitui motivo de toxicidade porque a absorção intestinal, sendo ativa, limita a sua dosagem.

Lembramos que a cistina tem ação desintoxicante e protetora contra doenças hepáticas leves e nefropatia. Mesmo a ingestão involuntária ou voluntária de todo o conteúdo de uma embalagem (30 x 500 mg = 15 g) é muito menor do que a dose tóxica / kg no rato e a dose letal no cão.

05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS

A cistina levógira é rapidamente absorvida pelo intestino com transporte ativo. É encontrado no sangue portal logo após a administração oral. A principal via metabólica para a degradação da cistina é a sua transformação no fígado e nos rins em taurina, que se encontra no estado livre e na urina, e combinada com os ácidos cólicos nos ácidos biliares. A cistina levógira é um aminoácido que se torna parte das proteínas biológicas de vários tecidos e órgãos: cérebro 2,1% g, fígado, coração e rim, vários hormônios do lobo posterior da glândula pituitária (vasopressina 19%, ocitocina 18, 3%), enzimas (pepsina), proteínas plasmáticas, alfa-queratinas duras (unhas 22% g, cabelo humano 14 g 19%).

A cistina é o constituinte fundamental e eletivo dos apêndices, ou seja, das estruturas ricas em queratina: unhas, cabelos e cabelos. As pontes dissulfeto são as principais responsáveis pela resistência da queratina dura. A ação fisiológica primária e decisiva da cistina é promover o processo de queratinização. Alguns autores observaram que em indivíduos desnutridos (como no Kwashiorkor) o cabelo é mais leve e contém menos cistina; o retorno à nutrição racional determina a normalização da taxa de cistina e o aparecimento de cabelos escuros (Bigwood e Robazza, Rao e Gopalan, Close). Lightbody e Lewis destacaram uma relação direta entre a quantidade de cistina contida na dieta e o crescimento do cabelo. A principal lesão causada pela deficiência de cistina é a perda de cabelo humano. Estudos em animais mostraram que a cistina promove os processos anabólicos do cabelo (ànágeno). As propriedades farmacológicas da cistina para canhotos são devidas à presença da ponte dissulfeto -SS- que é a base de suas ações fisiológicas. De particular importância é a presença de cistina na insulina que consiste em duas cadeias polipeptídicas unidas por dois - Ligações SS. - de cistina. A redução das ligações -SS- a SH determina uma perda de atividade hormonal; portanto, os grupos -SS- da cistina são essenciais para a ação da insulina cujo conteúdo de aminoácidos é de 8 g -13% ( Wassel). Clinicamente, a cistina é caracterizada por uma ação hipoglicêmica em diabéticos. Além disso, a cistina causa uma redução do colesterol em pacientes hipercolesterolêmicos (o colesterol é removido do corpo através da excreção de ácidos biliares; a taurina desempenha um papel importante neste mecanismo catabólito de cistina; no caso da deficiência de cistina, menos taurina é formada.) Os grupos -SS- da cistina desempenham um papel importante na manutenção da estrutura molecular das imunoglobulinas (Edelmann).

A cistina é dotada de uma "excelente tolerabilidade e toxicidade sistêmica muito modesta. Os animais tratados com uma dose diária por 90 dias com uma dosagem igual à maior dose indicada por kg para terapia humana, não apresentaram qualquer distúrbio ou alteração do principal hematoquímico parâmetros ou lesões anatomopatológicas ou histológicas. Além disso, o DL50, que não pôde ser determinado, foi certamente superior a 40 g / kg em ratos e camundongos e 4 g / kg em cães. Essas doses devem ser consideradas cerca de 10 a 100 vezes maiores do que as doses máximas pro / kg / pro / dia para humanos.