Ingredientes ativos: alginato de sódio, bicarbonato de sódio, carbonato de cálcio
Gaviscon Burning and Indigestion - 500mg / 213mg / 325mg - suspensão oral com sabor de menta
Por que o Gaviscon é queimado e usado para indigestão? Para que serve?
Gaviscon Burning and Indigestion Menta Sabor suspensão oral em saquetas é uma combinação de dois antiácidos (carbonato de cálcio e bicarbonato de sódio) e um alginato e atua de duas maneiras.
- Neutralizando o excesso de ácido estomacal para aliviar a dor e o desconforto.
- Formando uma barreira protetora sobre o conteúdo do estômago para acalmar a queimação em seu peito.
Este medicamento é indicado para o tratamento de sintomas de refluxo gastroesofágico relacionados com ácido, como regurgitação ácida, azia e indigestão, por exemplo, após as refeições ou durante a gravidez.
Contra-indicações Quando Gaviscon não deve ser usado queimação e indigestão
Não tome Gaviscon Burning and Indigestion
- se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Gaviscon azia e indigestão
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Gaviscon Queimaduras e indigestão se:
- tem problemas renais graves
- têm distúrbios eletrolíticos que causam baixos níveis de fosfato no sangue (hipofosfatemia)
- tem ou sofreu de doença renal ou cardíaca significativa, pois alguns sais podem interferir com essas doenças (pergunte ao seu médico sobre o teor de sal)
- se sabe que tem uma quantidade baixa de ácido gástrico no estômago, pois este medicamento pode ser menos eficaz.
- Tal como acontece com outros produtos antiácidos, tomar Gaviscon Burn and Indigestion suspensão oral com sabor a menta em saquetas pode mascarar os sintomas de outras doenças pré-existentes mais graves.
- Se os sintomas persistirem após 7 dias, consulte seu médico.
Crianças
Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos sem o conselho do seu médico. Existe o risco de aumento dos níveis de sódio no sangue (hipernatremia) em crianças com problemas renais ou com inflamação do estômago ou intestinos (gastroenterite).
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito da queima de Gaviscon e indigestão
Não tome este medicamento nas duas horas após a toma de outros medicamentos por via oral, pois pode interferir com a ação de alguns outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos de venda livre.
Avisos É importante saber que:
Gravidez, amamentação e fertilidade
Pode tomar este medicamento se estiver grávida, a amamentar ou a planear engravidar.Como com todos os medicamentos, a duração do tratamento deve ser limitada ao máximo.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Gaviscon Burning and Indigestion
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metila (E218) e para-hidroxibenzoato de propila (E216) que podem causar reações alérgicas (incluindo retardadas). Ele também contém 127,35 mg (5,53 mmol) de sódio por porção. Isso deve ser levado em consideração em pacientes com dieta reduzida em sódio. Além disso, este medicamento contém 130 mg (3,25 mmol) de cálcio por dose. Fale com o seu médico antes de usar este medicamento se tiver pedras nos rins ou níveis elevados de cálcio no sangue.
Dose, método e tempo de administração Como usar Gaviscon queima e indigestão: Dosagem
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Adultos, incluindo idosos e crianças com 12 anos ou mais: 10-20 ml (1 a 2 saquetas) após as refeições e à noite antes de se deitar, até quatro vezes ao dia.
Crianças com menos de 12 anos: só deve ser administrado por indicação médica.
Caso se tenha esquecido de tomar Gaviscon Burns and Indigestion
Se você esquecer de uma dose, não há necessidade de dobrar a dose da próxima vez, apenas continue a tomá-la como antes.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de queima de Gaviscon e indigestão
Se tomar mais Gaviscon Azia e indigestão do que deveria, é improvável que isso o prejudique. No entanto, pode parecer inchado. Consulte o seu médico se este sintoma não desaparecer.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da queima de Gaviscon e indigestão
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham. Se ocorrerem esses efeitos colaterais, pare de tomar este medicamento e consulte um médico imediatamente.
Muito raramente (menos de 1 em 10.000 pacientes), existe a possibilidade de uma reação alérgica aos componentes do medicamento. Os sintomas podem incluir dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos, coceira na pele, erupção na pele, coceira, tontura, inchaço da face, lábios, língua ou garganta e dificuldade em respirar.
A ingestão de grandes quantidades de carbonato de cálcio, um componente deste medicamento, pode causar aumento do pH do sangue (alcalose), excesso de cálcio no sangue (hipercalcemia), aumento da secreção de ácido no estômago e prisão de ventre. Esses sintomas ocorrem normalmente após a ingestão de doses superiores à dose recomendada.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação (site: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili).
Expiração e retenção
Manter fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP (mês / ano) .O prazo de validade corresponde ao último dia desse mês.
Não armazene acima de 30 ° C. Não refrigerar ou congelar.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Outra informação
O que Gaviscon contém Burning and Indigestion
As substâncias ativas numa dose de 10 ml de suspensão oral são alginato de sódio (500 mg), bicarbonato de sódio (213 mg) e carbonato de cálcio (325 mg).
Os outros componentes são carbômero 974P, para-hidroxibenzoato de metila (E218), para-hidroxibenzoato de propil (E216), sacarina de sódio, sabor de menta, hidróxido de sódio, água purificada.
Qual a aparência de Gaviscon Queimando e indigestão e conteúdo da embalagem
Gaviscon Burn and Indigestion contém uma suspensão esbranquiçada com odor e aroma a menta.
Gaviscon Burn and Indigestion está disponível em embalagens de 4, 12 e 24 saquetas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
QUEIMA E INDIGESTÃO DE GAVISCON
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 10 ml (1 saqueta) contém 500 mg de alginato de sódio, 213 mg de bicarbonato de sódio e 325 mg de carbonato de cálcio.
Excipientes: Parahidroxibenzoato de metila (E218) 40 mg
Parahidroxibenzoato de propil (E216) 6 mg
Sódio 127,25 mg
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral em saquetas.
Suspensão esbranquiçada com odor e aroma a menta.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de sintomas de refluxo gastroesofágico relacionados com ácido, como regurgitação ácida, azia e indigestão, por exemplo, após as refeições ou durante a gravidez.
04.2 Posologia e método de administração
Para administração oral.
Adultos e crianças com 12 anos ou mais: 10-20 ml (1 a 2 saquetas) após as refeições e à noite antes de se deitar, até quatro vezes ao dia.
Crianças com menos de 12 anos: só deve ser administrado por indicação médica.
Idosos: não é necessário alterar as doses para essa faixa etária.
04.3 Contra-indicações
Este medicamento está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade conhecida ou suspeita às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Cada dose de 10ml (1 sachê) tem um teor de sódio de 127,25mg (5,53mmol). Isso deve ser levado em consideração nos casos em que uma dieta especialmente pobre em sal é recomendada, por exemplo, em alguns casos de insuficiência cardíaca congestiva e insuficiência renal.
Cada dose de 10 ml (1 saqueta) contém 130 mg (3,25 mmol) de cálcio. Deve-se ter cuidado ao tratar pacientes com hipercalcemia, nefrocalcinose e cálculos renais recorrentes contendo cálcio.
Se os sintomas não melhorarem após sete dias, o quadro clínico deve ser reavaliado.
Contém para-hidroxibenzoato de metila (E218) e para-hidroxibenzoato de propila (E216), que podem causar reações alérgicas (incluindo retardadas).
O uso prolongado deve ser evitado.
Tal como acontece com outros medicamentos antiácidos, ao tomar Gaviscon Burns and Indigestion, a suspensão oral com sabor a menta em saquetas pode mascarar os sintomas de outras doenças pré-existentes mais graves.
A suspensão oral em saquetas com sabor a menta Gaviscon Burning and Indigestion não deve ser usada nos seguintes casos:
- pacientes com insuficiência renal grave / insuficiência renal
- pacientes com hipofosfatemia
Existe potencial para redução da eficácia em pacientes com níveis muito baixos de ácido gástrico.
Existe um risco aumentado de hipernatremia em crianças com gastroenterite ou suspeita de insuficiência renal.
O tratamento de crianças com menos de 12 anos geralmente não é recomendado, a menos que seja prescrito.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Devido à presença de carbonato de cálcio que atua como antiácido, é necessário considerar um intervalo de tempo de duas horas entre a ingestão de Gaviscon e a administração de outros medicamentos, especialmente anti-histamínicos-antiH2, tetraciclinas, digoxina, fluoroquinolonas, sais de ferro , cetoconazol, neurolépticos, tirosina, penicilamina, beta-bloqueadores (atenonol, metoprolol, propanolol), glicocorticóides, cloroquina e bifosfonatos).
04.6 Gravidez e lactação
Os estudos controlados abertos em 281 mulheres grávidas não mostraram quaisquer efeitos indesejáveis significativos de Gaviscon no decurso da gravidez ou na saúde do feto / recém-nascido. Com base nesta e em experiências anteriores, o medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação, no entanto, face à presença de carbonato de cálcio, recomenda-se limitar ao máximo a duração do tratamento.
As investigações pré-clínicas em animais revelaram que o alginato não tem efeitos adversos na fertilidade dos pais e filhos ou na reprodução. Os dados clínicos não sugerem que Gaviscon possa ter um efeito na fertilidade em humanos.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Não é relevante.
04.8 Efeitos indesejáveis
Muito raramente (manifestações alérgicas como urticária ou broncoespasmo, reações anafiláticas ou anafilactóides, dor abdominal, erupção cutânea com comichão, diarreia, náuseas e vómitos.
A ingestão de grandes quantidades de carbonato de cálcio pode causar alcalose, hipercalcemia, retorno de ácido, síndrome do leite-álcali ou prisão de ventre. Esses sintomas geralmente ocorrem após a ingestão de doses superiores à recomendada.
04.9 Overdose
Em caso de sobredosagem, deve recorrer-se ao tratamento sintomático. O paciente pode notar distensão abdominal.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: outros medicamentos para o tratamento de úlcera péptica e doença do refluxo gastroesofágico.
A02BX.
Este medicamento é a combinação de dois antiácidos (carbonato de cálcio e bicarbonato de sódio) e um alginato.
Quando ingerido, o medicamento reage rapidamente com o ácido do estômago para formar uma camada de gel de ácido algínico com características de pH quase neutras que flutua no conteúdo do estômago evitando efetivamente o refluxo gastroesofágico. Em casos graves, a própria camada. De gel pode fluir de volta para o esôfago. do conteúdo do estômago e exercer um efeito emoliente.
O carbonato de cálcio neutraliza o ácido gástrico, proporcionando alívio rápido da indigestão e da azia. Esse efeito é potencializado pela adição de bicarbonato de sódio, que também tem uma ação neutralizante. A capacidade neutralizante total do produto na dose mais baixa de 10 ml é de aproximadamente 10 mEqH +.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
O modo de ação do fármaco é físico e não depende de absorção pela circulação sistêmica.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Nenhum achado pré-clínico de relevância para o prescritor foi relatado.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Carbomer 974P
Parahidroxibenzoato de metila (E218)
Parahidroxibenzoato de propil (E216)
Sacarina sódica
Aroma de menta
Hidróxido de sódio
Água purificada.
06.2 Incompatibilidade
Não é relevante.
06.3 Período de validade
2 anos.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Não armazene acima de 30 ° C. Não refrigerar ou congelar.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Caixa exterior de cartão contendo saquetas unidose de formato alongado.
As embalagens são de 4, 12 e 24 saquetas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Os sachês são feitos de laminado termosselável composto de poliéster / alumínio / polietileno / poliéster / polietileno.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Reino Unido.
Representante para a Itália: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - via G. Spadolini 7 - 20141 Milão
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
AIC n. 041545017 - 500 mg / 213 mg / 325 mg suspensão oral com sabor a menta, 4 saquetas Pet / Al / Pe de 10 ml
AIC n. 041545029 - 500 mg / 213 mg / 325 mg suspensão oral sabor menta, 12 saquetas Pet / Al / Pe de 10 ml
AIC n. 041545031 - 500 mg / 213 mg / 325 mg suspensão oral com sabor de menta, 24 saquetas Pet / Al / Pe de 10 ml
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
outubro 2013
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Deliberação da AIFA de 14 de outubro de 2013.
